Vkacíny a Oćkování
AKTUALITA: Sledujte týdenní aktuality ze světa o možných zdravotních rizikových situacích.
PRŮVODCE
OČKOVÁNÍM
STŘEDISKA
OČKOVÁNÍ
CENY
VAKCÍN
ZDRAVOTNÍ
POJIŠŤOVNY
EXOTICKÉ
INFEKCE
OČKOVÁNÍ
do CIZINY
CESTOVNÍ
MEDICÍNA
Přečtěte si důležité informace
AKTUALITY
ODBORNÉ PUBLIKACE
PRINCIPY OČKOVÁNÍ
PRAVIDELNÉ OČKOVÁNÍ
DOPORUČENÉ OČKOVÁNÍ
OČKOVÁNÍ do CIZINY
OČKOVÁNÍ BUDOUCNOSTI
ZÁKONNÉ NORMY
PORADNA
NAPIŠTE NÁM
 
AKTUALITY ze SVĚTA
 
 
TOPlist
OČKOVÁNÍ proti lymeské borelióze
Určeno pro odbornou lékařskou veřejnost
Aktualizace: 22.2.2006
Epidemiologie - ČR

Původcem lymeské borelózy jsou bakterie Borrelia burgdorferi. Rozlišuje se několik poddruhů, které se od sebe významně liší. V Americe se vyskytuje pouze Borrelia burgdorferi sensu stricto, zatímco v Evropě převažuje zejména Borrelia afzelii (způsobující klinický kožní projev) a Borrelia garinii (vyvolávající především onemocnění nervové soustavy).
Přenašečem borrelií je v našich podmínkách klíště. Promořenost klíšťat těmito borreliemi se u nás pohybuje kolem 5-10%, lokálně však dosahuje až 30%.
Očkování proti lymeské borelióze se od roku 1999 provádí pouze ve Spojených státech amerických a se používá pouze jediná dodnes schválená vakcína Lymerix. Vzhledem k tomu, že je toto infekční onemocnění přenášeno stejným vektorem - klíštětem - jako klíšťová encefalitida, je snahou mnoha výrobců i výzkumných pracovišť vyvinout kombinovanou vakcínu vůči oběma těmto infekčním onemocněním.

Výskyt (Incidence) absolutního počtu případů této nákazy v České republice (od 1986 do 2005)
(klikněte na obrázek - obrázek se zvětší)
Klinický obraz

Klinické projevy se dělí do 3 stádií, jejichž závažnost kolísá od lehkého průběhu až k těžkým formám, které mohou vyústit rovněž v trvalé následky.
První stádium, které je charakterizováno časnou lokalizací, se může projevit lokálním zarudnutím, bez bolesti, obvykle s centrálním vyblednutím, které může vymizet spontánně i bez léčby. Zpravidla se může objevit během několika dnů případně týdnů po kousnutí infikovaným klíštětem. Dalšími méně charakteristickými obtížemi mohou být chřipkovité příznaky, lymfadenitida apod.
Ve druhém stádiu bývá častým projevem postižení nervové soustavy, zejména sérózní meningitida (u dětí), meningoradikulitida, případně paréza lícního nervu. Mimo jiné může dojít i k postižení srdce (především poruchy srdečního rytmu), kůže s nálezem zduření na ušním lalůčku, prsní bradavce apod., označované jako borreliový lymfocytom. Má červenofialovou barvu, je nebolestivý nebo jen mírně citlivý. K projevům druhého stádia dochází v odstupu týdnů až měsíců po infekci.
Třetí stádium je charakterizováno přítomností chronických změn na orgánech, jejichž vývoj je v mnoha případech důsledkem působení nejen bakterie ale i imunopatologických změn. Dochází k němu po měsících až po letech po infekci a může se projevit jako postižení nervové soustavy, kůže a kloubů. Postižení nervové soustavy vede k rozvoji chronické encefalitidy, chronické polyneuritidy, presenilní demenci apod.

Očkovací látky

Lymerix (bez náznaku registrace v ČR)

Složení očkovacích látek

Lymeská borelióza je multisystémové onemocnění zapříčiněné infekcí bakteriálními spirochetami Borrelie burgdorferi, přenášená výhradně klíšťaty. Současná vakcína Lymerix je připravována z vnějšího membránového lipoproteinu rOspA bakterie Borrelia burgdorferi sensu stricto. Tento protein se získává rekombinantně expresí v bakterii Escherichia coli. Antigen rOspA je vysoce imunogenní a je dostatečný pro indukci specifických protilátek, které zabrání vzniku tohoto infekčního onemocnění. Vakcína je adsorbována na hliníkový nosič. V posledních letech se registruje další vakcína ImuLyme, která je podle klinických studií snad dokonce více imunogenní, neboť stejný rekombinantní antigen (jako v případě vakcíny Lymerix) je vázán na jiný nosič než je hydroxid hlinitý.
Oba typy vakcín jsou vhodné jen pro oblasti Severní Ameriky, kde se převážně vyskytuje pouze Borrelia burgdorferi sensu stricto. Naopak v Evropě nebo v Asii jsou obě vakcíny prakticky neúčinné, neboť zde převažují jiné typy B.burgdorferii: afzelii a garinii, vůči kterým vakcinační antigen Lymerixu nebo ImuLymu nevyvolá protektivní imunitní odpověď. Očkovací látka vhodná pro imunizaci v Evropě nebo Asii se teprve vyvíjí, i když některé klinické studie s lipoproteiny analogickými OspA nebo OspC již proběhly.
Koncentrace v jedné dávce Lymerixu (0,5 ml) je minimálně 30 mikrogramů rekombinantního lipoproteinu rOspA.

Indikace

Vakcína proti lymeské borelióze se používá pro aktivní imunizaci osob starších 15 let a mladších 70 let. Přestože dochází relativně k vysoké incidenci i u dětí mladších 15 let, účinnost a bezpečnost vakcíny nebyla dlouhodobě sledována u této věkové skupiny, a proto se této skupině z důvodu nedostatečné zkušenosti zatím toto očkování nedoporučuje.
Očkování se doporučuje cíleně zejména osobám, které žijí v oblastech s vysokou incidencí tohoto infekčního onemocnění a existuje u nich vysoké riziko možné expozice (lesní dělníci, lidé na rekreaci apod.). Očkování se doporučuje rovněž osobám, které již v minulosti prodělaly nekomplikovanou lymeskou boreliózu a u nichž přetrvává riziko možné reexpozice. Naopak osoby, které jsou léčeny na rezistentní typ lymeské artritidy by neměly být očkovány z důvodu možné imunitní reaktivity vůči OspA.
Očkování se doporučuje provádět tak, aby očkovaná osoba získala poslední dávku před zahájením sezóny (obvykle do dubna).

Dávkování a způsob podání

Dávkování:
Jedna dávka vakcíny proti lymeské borelióze má objem 0,5 ml. Primární imunizace je prováděna třemi dávkami podávanými v 0., 1., 12. měsíci. I když lze částečnou protekci dosáhnout již po podání 2. vakcinační dávky (50% sérokonverze), doporučuje se pro dosažení optimální ochrany dokončit očkování podáním 3. vakcinační dávky.
Toto očkování se u nás dosud neprovádí, neboť vakcína není vhodná pro očkování v Evropě.

Způsob podání:
Vakcína se podává intramuskulárně nejčastěji do deltoidní oblasti.

Účinnost očkování:
I když očkování vůči lymeské borelióze vyvolává více než 98% sérokonverzi po podání 3. dávky, nelze toto očkování považovat za kompletně protektivní. Protektivní účinnost vůči asymptomatické infekci je 83% v prvním roce a 100% ve 2. roce, zatímco protektivní účinnost vůči tzv. "definitivní" lymeské borelióze (tj. s přítomností erythema migrans nebo s neurologickými muskuloskeletálními či kardiovaskulárními projevy lymeské boreliózy, které jsou potvrzeny kultivacemi, PCR pozitivitou nebo WB sérokonverzí) je 76%.
Rozsáhlé klinické studie potvrdily, že hladiny IgG protilátek specifických vůči OspA vyšší než 1200 EU/ml korelují s imunoprotekcí vůči lymeské borelióze.

Kontraindikace

- Děti s akutním horečnatým onemocněním nesmí být očkovány minimálně do 2 týdnů po úplném vyléčení.
- Známé těžké alergické reakce na alespoň jednu ze složek vakcíny jsou kontraindikací pro očkování vakcínou proti lymeské borelióze.
- Pokud po imunizaci dojde ke vzniku komplikací, pak imunizace další dávkou téže vakcíny je kontraindikována do té doby, dokud nejsou vyjasněny příčiny této komplikace.
- Osobám se změněnou imunitou, s muskuloskeletálním onemocněním nebo s chronickým kloubním či neurologickým onemocněním po prodělání lymeské borelióze, stejně jako osobám s léčbou s rezistentní lymeskou artritidou je očkování proti lymeské borelióze kontraindikováno, neboť stávající zkušenosti jsou malé nebo žádné.
- Dětem mladším 15 let nebo osobám starším 70 let se toto očkování nedoporučuje, neboť dosavadní zkušenosti očkování těchto věkových skupin jsou malé nebo žádné.
- Souběžné očkování proti lymeské borelióze s ostatním očkováním se nedoporučuje, neboť dosud nejsou k dispozici kompletní studie vylučující interferenci simultánního očkování.

Upozornění

Před očkováním se doporučuje zhodnotit zdravotní stav očkované osoby. Je-li třeba, očkování se odloží do té doby, dokud zdravotní stav očkované osoby neumožní provést imunizaci.
Vakcína je vhodná pouze pro oblasti Severní Ameriky. Tato vakcína nechrání vůči boreliózám způsobeným B.burgdorferi afzelii a garinii a dalším infekčním onemocněním, která jsou přenášena klíšťaty, jako např. babesióza nebo ehrlichióza.
Očkování proti klíšťové encefalitidě není vázáno na určité roční období a může být prováděno kdykoli.
Po ukončení léčby imunosupresivními látkami nebo steroidy se doporučuje minimálně po dobu 3 měsíců osobu neočkovat proti lymeské borelióze.

Interakce

U osob léčených kortikosteroidy nebo imunosupresivními látkami, může být imunitní odpověď snížena nebo pochybná; z tohoto důvodu se vakcinace u těchto osob odkládá na dobu 3 měsíců po ukončení léčby imunosupresivními látkami.
Simultánní imunizace s očkováním proti lymeské borelióze se nedoporučuje, neboť dosavadní zkušenosti jsou jen malé nebo žádné.
Vakcína nesmí být míchána s jinými léky nebo s vakcínami v jedné injekční stříkačce.

Těhotenství a laktace

Přestože není známo, zda očkování proti lymeské borelióze ovlivňuje vývoj plodu, nedoporučuje se vakcínu podávat během těhotenství a laktace.

Nežádoucí účinky

Zaznamenané nežádoucí účinky jsou:
- lokální reakce (jako např. přechodné zarudnutí, otok a bolest v místě vpichu, výjimečně se zduřením mízních uzlin).
Výjimečně se pozorují:
- přechodná zvýšená teplota, výjimečně přesahující 39°C, vzácně doprovázená bolestmi hlavy a svalů, únavou a příznaky podobnými chřipce. Tyto komplikace lze zmírnit podáním antipyretik a analgetik.
Velmi vzácně se mohou objevit:
- celkové symptomy: průjem, bolest hlavy, závrať, artralgie, myalgie, strnulost, bolesti zad, kašel, faryngitida, rhinitida, sinusitida a zánět horních cest dýchacích.
Všechny shora uvedené nežádoucí účinky byly pozorovány během 30 dní po očkování.

Doba použitelnosti a skladování

Vakcína proti lymeské borelióze má dobu použitelnosti 24 měsíců, je-li skladována v lednici v neporušeném obalu při teplotě od +2°C do +8°C. Po uplynutí doby použitelnosti uvedené na obalu se vakcína nesmí používat. Vakcínu je nutné chránit před světlem.
Vakcína by měla být před aplikací důkladně protřepána a opticky zkontrolována na přítomnost cizorodých částic. Během uchovávání se může vytvořit bílá usazenina s bezbarvým supernatantem. Vzhled vakcíny po protřepání musí odpovídat mírně kalné bílé suspenzi bez větších částic. V případě, že vzhled nevyhovuje, je třeba vakcínu vyřadit a nepoužívat. Vakcína musí být spotřebována do 8 hodin po jejím vybalení z vnitřního obalu. Nespotřebovanou vakcínu nelze dále skladovat či aplikovat a je třeba ji vyřadit.


TOPlist