![]() |
|||
![]() |
|
|
AKTUALITA: Sledujte týdenní aktuality ze světa o možných zdravotních rizikových situacích.
|
||||||
![]() |
| AKTUALITY |
| ODBORNÉ PUBLIKACE |
| PRINCIPY OČKOVÁNÍ |
| PRAVIDELNÉ OČKOVÁNÍ |
| DOPORUČENÉ OČKOVÁNÍ |
| OČKOVÁNÍ do CIZINY |
| OČKOVÁNÍ BUDOUCNOSTI |
| ZÁKONNÉ NORMY |
| PORADNA |
| NAPIŠTE NÁM |
| AKTUALITY ze SVĚTA |
![]() |
|
OČKOVÁNÍ proti virové hepatitidě typu A
| |
|---|---|
|
Určeno
pro odbornou lékařskou veřejnost
|
Aktualizace:
10.5.2010/3.5.2011
|
|
ZDROJ:
Petráš M., Lesná I.K. Manuál očkování 2010, © M.Petráš
|
|
|
| Charakteristika |
|
|
|
Původcem
virové hepatitidy typu A (někdy lidově označované jako infekční žloutenka
nebo také nemoc špinavých rukou) je virus čeledi Picornaviridae. Záludnost
tohoto infekčního onemocnění spočívá především v jeho snadném přenosu,
fekálně orální cestou, zpravidla zprostředkovanou požitím kontaminovaných
potravin, nápojů nebo kontaktem s kontaminovanými předměty. |
| Výskyt (Incidence) absolutního počtu případů této nákazy v České republice |
Celosvětový výskyt (Incidence) virové hepatitidy typu A |
| Očkovací látky |
|
|
| Název komerční vakcíny |
1)
|
2)
|
3)
|
4)
|
5)
|
Poznámka
|
| AVAXIM 160 |
HAV
|
2.6.2010
(SPC+PI)
|
R
|
|||
| HAVRIX 1440 |
HAV
|
26.5.2010
(SPC+PI)
|
R
|
|||
| HAVRIX 720 JUNIOR MONODOSE |
HAV
|
26.5.2010
(SPC+PI)
|
R
|
|||
| TWINRIX ADULT |
HBV-HAV
|
19.6.2008
(SPC+PI)
|
R
|
|||
| TWINRIX PAEDIATRIC |
HBV-HAV
|
16.2.2011
(SPC+PI)
|
R
|
|||
| VAQTA ADULT |
HAV
|
21.4.2010
(SPC+PI)
|
X
|
není
k dispozici
|
||
| VAQTA PEDIATRIC |
HAV
|
21.4.2010
(SPC+PI)
|
X
|
není
k dispozici
|
||
| AMBIRIX |
HBV-HAV
|
17.1.2011
(SPC+PI)
|
X
|
není
k dispozici
|
||
| HEPATYRIX |
PI
|
HAV-tyf
|
19.6.2009
(SPC-EN) |
X
|
není
k dispozici
|
|
| VIVAXIM |
SPC
|
HAV-tyf |
10.7.2007
(PI-EN) |
X
|
není
k dispozici
|
|
| 1) Souhrn údajů o přípravku (SPC) | ||||||
| 2) Příbalová informace (PI) | ||||||
| 3) Zkratka | ||||||
| 4) Datum poslední reveze textu | ||||||
| 5) X ... není již v ČR registrována, R ... vakcína registrována v ČR nebo EU; I ... individuální dovoz (v ČR není registrována); S ... specifický léčebný program (v ČR není registrována) | ||||||
|
Celosvětově
se vyskytuje pouze jeden virový sérotyp, přestože existují jeho další
různé genotypy. Nejodlišnější genotypy I a III (až 17% rozdíl v sekvenci
nukleotidů kódující strukturální proteiny) nevykazují antigenní rozdíly.
Hlavní neutralizační epitopy tohoto viru - nacházející se na strukturálních
proteinech VP1 a VP3 (proteiny virové kapsidy) - jsou konformační a nelineární. |
| Přehled výrobních postupů komerčních vakcín proti hepatitidě typu A | ||
| Název vakcíny |
Vakcinační
kmen
|
Síla dávky* |
| AVAXIM, VAVIXIM |
GBM
|
160 AU/dospělá i dětská dávka |
| EPAXAL |
RG-8B
|
500 RIA U/dávka |
| HAVRIX, HEPATYRIX |
HM
175
|
720 EU/ dětská dávka; |
| 1440 EU/dospělá dávka | ||
| TWINRIX | 360 EU/ dětská dávka; | |
| 720 EU/dospělá dávka | ||
| AMBIRIX | 720 EU/ dětská dávka; | |
| 1440 EU/dospělá dávka | ||
| VAQTA |
CR326F
|
25 U/dětská dávka; |
| 50 U/dospělá dávka | ||
| *) Velikost dávky bývá buď 0,5 ml, nebo 1,0 ml; objem dávky o velikosti 1,0 ml bývá určen dospělým a 0,5 ml dětem | ||
| Indikace |
|
|
|
Očkování
proti hepatitidě typu A je určeno k aktivní imunizaci dětí starších jednoho
roku (u některých vakcín je hranice očkování posunuta až od dvou let)
a dospělých osob. Dětská verze vakcíny se používá k očkování dětí starších
jednoho roku a mladších 15 nebo 18 let, podle zvolené komerční vakcíny. |
| Legislativa |
|
|
| VYHLÁŠKA
(č. 65/2009) ze dne 25. února 2009 o očkování proti infekčním nemocem § 10 - Zvláštní očkování proti virové hepatitidě A a virové hepatitidě B Očkování se provede u zaměstnanců a příslušníků základních složek integrovaného záchranného systému stanovených zákonem o integrovaném záchranném systému2) nově přijímaných do pracovního nebo služebního poměru. |
| Dávkování |
|
|
| Schémata očkování proti hepatitidě typu A | ||||
| Vakcína |
Věk
|
Počet
dávek
|
Interval
mezi základními dávkami
|
Interval posilující (booster) dávky |
| Monovakcína |
>12
(24*) měsíců
|
2†
|
6-18
měsíce
|
10
let*
(možná i déle, 10-15 let) |
| Kombinovaná
vakcína (s HBV) |
>12
měsíců
|
3
|
Schéma
0-1-6 měsíců**
|
|
|
2
|
6-12
měsíců
|
|||
| *)
doporučené některými výrobci **) dle očkování proti hepatitidě typu B †) s ohledem na věk (kratší interval u dětí, delší u dospělých); jedna dávka se považuje za základní a druhá za posilující |
||||
|
Někteří
výrobci doporučují podávat posilující (booster) dávku každých 10 let,
zatímco jiní výrobci potřebu posilujícího očkování nestanovili. Výsledky
matematických odhadů séroprotektivní účinnosti tohoto očkování ukazují,
že specifické protilátky po základní imunizaci by měly přetrvávat nad
protektivní hladinou (minimálně 10 mlU/ml) více než 20 let. Odhadovaná
minimální perzistence ochranného účinku očkování se pohybuje v rozmezí
10-15 let, i když individuálně může přetrvávat i déle. |
| Promeškaný termín očkování |
|
|
|
V případě, že dojde k promeškání termínu po maximálním intervalu podání další dávky vakcíny (dojde k situaci opožděného termínu podání vakcíny), není jednoznačně ustanoveno, zda je nezbytně nutné provádět očkování od počátku, či stačí opakovat předešlou dávku, anebo stačí podat jen tuto poslední dávku. Postup je dán zpravidla zvyklostí v dané zemi. |
| Interval mezi dvěma po sobě jdoucími dávkami |
Minimální
interval
|
Maximální
interval*
|
||
|
1–2
|
6
měsíců
|
18
měsíců
|
||
| *) Maximální interval je třeba interpretovat jako období mezi dvěma dávkami, kdy existuje určitá (někdy omezená) protekce očkované osoby a není-li překročen pak není nutné očkování opakovat od počátku, případně opakovat poslední dávku. | ||||
| Účinnost očkování |
|
|
|
Viry
hepatitidy typu A stimulují mimo jiné i humorální imunitu, zpočátku s
převahou IgM protilátek, které jsou o několik týdnů později nahrazeny
IgG protilátkami specifickými vůči viru hepatitidy typu A. | |
|
Imunogenita |
| Souhrn dynamiky vývoje protilátek po dvoudávkovém schématu očkování proti hepatitidě typu A | ||||||
| Věková skupina | Forma vakcíny |
Sérokonverze
nad protektivním limitem 20 mIU/ml
od zahájení vakcinace |
||||
|
15
dní
|
1
měsíc
|
6–7
měsíců
|
12–15
měsíců
|
18
měsíců
|
||
| 2–18 let | Dětská |
93%
|
98–100%
|
100%
|
95–100%
|
89–100%
|
| 18+ let | Dospělá |
88%
|
95–99%
|
100%
|
||
|
Protektivní
účinnost |
|
Perzistence |
| Kontraindikace |
|
|
|
Osoby
s akutním horečnatým onemocněním nesmí být očkovány proti hepatitidě typu
A minimálně dva týdny po úplném vyléčení. Existuje-li známá přecitlivělost
na některou ze složek vakcíny, očkování s ní je kontraindikováno. |
| Upozornění |
|
|
|
Před
očkováním se doporučuje zhodnotit zdravotní stav očkované osoby. Je-li
třeba, očkování se odloží do té doby, dokud to zdravotní stav neumožní.
|
| Interakce |
|
|
|
Česká
legislativa umožňuje očkovat proti hepatitidě typu A souběžně s jiným
očkováním. Studie sledující vliv simultánního očkování na jeho imunogenitu
nezjistily interference protilátkových odpovědí ani zvýšené riziko nežádoucích
účinků. V některých situacích může být prospěšnější oddělené očkování
(zejména tehdy, očekává-li se snížená postvakcinační imunitní odpověď
zdravotně stigmatizovaného jedince) s minimálními intervaly dvou týdnů,
případně čtyř týdnů po očkování živými vakcínami. Pokud se očkuje simultánně,
pak se vakcíny podávají jinou injekční stříkačkou do odlišného místa vpichu.
|
| Těhotenství a laktace |
|
|
|
Přestože
vliv očkování proti virové hepatitidě typu A na vývoj plodu není znám,
předpokládá se, že teoretické riziko je velmi nízké podobně jako po očkování
jinou inaktivovanou vakcínou. Očkovat by se měly těhotné ženy jen tehdy,
je-li riziko možné nákazy větší než riziko očkování. Je-li třeba těhotnou
ženu ohroženou hepatitidou typu A chránit, lze ji bezpečně pasivně imunizovat
imunoglobulinem, který má minimálně 85% ochranný účinek. |
| Nežádoucí účinky |
|
|
| Všechny stávající vakcíny proti hepatitidě typu A splňují podmínku bezpečnosti a dobré snášenlivosti. |
| Typ reakce | Četnost | Popis |
| Lokální reakce | Velmi časté: >= 10% | Přechodná bolestivost a zatvrdnutí v místě vpichu; jsou zpravidla mírné a vyskytují se během prvních dnů po očkování. |
| Časté: >= 1% a < 10% | Zvýšená lokální teplota, erytém, otok, ekchymóza | |
| Celkové reakce | Časté: >= 1% a < 10% | Zvýšená teplota, horečka, bolest břicha, průjem, zvracení, bolest hlavy, faryngitida, infekce horních cest dýchacích, kašel, zduření nosní sliznice, únava, slabost, bolesti v zádech, ztuhlost, poruchy menstruace |
| Neobvyklé (Méně časté): >= 0,1% a < 1% | Nevolnost, nauzea, snížená chuť k jídlu, neklid; tyto reakce jsou méně časté po podání druhé dávky vakcíny; svědění, kopřivka a vyrážka | |
| Velmi vzácné: < 0,01% | Artralgie, myalgie, přechodné zvýšení hodnot jaterních enzymů, eosinofilie a proteinurie; křečové stavy, transverzní myelitida, syndrom Guillain-Barré a neuralgická amyotrofie; hypersenzitivita, anafylaktický šok |
| Doba použitelnosti a skladování |
|
|
|
Vakcíny
proti virové hepatitidě typu A mají obvykle dobu použitelnosti tři roky,
jsou-li skladovány v lednici v neporušeném obalu při teplotě od +2 °C
do +8 °C. Po uplynutí doby použitelnosti uvedené na obalu se vakcína nesmí
používat. Vakcínu je nutné chránit před světlem. |
| Literatura |
|
|
|
Zdroj: Petráš M, Lesná IK. Manuál očkování 2010, 3.vydání, leden 2010 ©Marek Petráš, pp 253-276 |