![]() |
|||
![]() |
|
|
AKTUALITA: Sledujte týdenní aktuality ze světa o možných zdravotních rizikových situacích.
|
||||||
![]() |
| AKTUALITY |
| ODBORNÉ PUBLIKACE |
| PRINCIPY OČKOVÁNÍ |
| PRAVIDELNÉ OČKOVÁNÍ |
| DOPORUČENÉ OČKOVÁNÍ |
| OČKOVÁNÍ do CIZINY |
| OČKOVÁNÍ BUDOUCNOSTI |
| ZÁKONNÉ NORMY |
| PORADNA |
| NAPIŠTE NÁM |
| AKTUALITY ze SVĚTA |
![]() |
|
OČKOVÁNÍ proti meningokokovým nákazám
| |
|---|---|
|
Určeno
pro odbornou lékařskou veřejnost
|
Aktualizace:
15.3.2010/28.3.2012
|
|
ZDROJ:
Petráš M., Lesná I.K. Manuál očkování 2010, © M.Petráš
|
|
|
| Charakteristika |
|
|
|
Původci
meningokokových nákaz jsou celosvětově rozšířené bakterie Neisseria
meningitidis nejčastěji pěti séroskupin: A, B, C, Y a W135. Přenáší
se vzdušnou kapénkovou cestou. Invazivní meningokokové onemocnění (IMO)
jsou kosmopolitní nemocí, ale pravidelně se endemicky vyskytují v Africe,
méně pak v Asii a Jižní Americe. Incidence může dosáhnout až 500 případů
na 100 000 osob. Lokální, regionální a národní epidemie se mohou objevovat
po celém světě. |
| Výskyt (Incidence) absolutního počtu případů této nákazy v České republice (od roku 1943) |
Celosvětový výskyt (Incidence) meningokokových nákaz |
| Očkovací látky |
|
|
| Název komerční vakcíny |
1)
|
2)
|
3)
|
4)
|
5)
|
Poznámka
|
| MENINGOCOCCAL POLYS.A+C VACCINE |
MenA+C
|
28.1.2009
(SPC+PI)
|
R
|
|||
| MENJUGATE |
konj.MenC
|
20.10.2010
(SPC+PI)
|
R
|
|||
| MENPOVAX A+C |
MenA+C
|
12.9.2000
(SPC+PI)
|
X
|
není
k dispozici
|
||
| MENVEO |
MenACYW
|
13.9.2011
(SPC+PI)
|
R
|
|||
| NEISVAC-C |
konj.MenC
|
19.10.2011
(SPC+PI)
|
R
|
|||
| 1) Souhrn údajů o přípravku (SPC) | ||||||
| 2) Příbalová informace (PI) | ||||||
| 3) Zkratka | ||||||
| 4) Datum poslední reveze textu | ||||||
| 5) X ... není již v ČR registrována, R ... vakcína registrována v ČR nebo EU; I ... individuální dovoz (v ČR není registrována); S ... specifický léčebný program (v ČR není registrována) | ||||||
|
Rozlišuje
se celkem 13 séroskupin bakterie Neisseiria meningitidis. |
| Přehled charakteristik stávajících konjugovaných vakcín | ||
| Vakcína | Složení | Forma/Stabilita |
| Meningitec (MenC/CRM197) | 10 µg O-acetylovaného oligosacharidu skupiny C konjugovaného na 11–25 µg CRM197; fosforečnan hlinitý, fyziologický roztok | Tekutá suspenze/ 24 měsíců |
| Menjugate (MenC/CRM197) |
10 µg O-acetylovaného oligosacharidu skupiny C konjugovaného na 11–25 µg CRM197; hydroxid hlinitý, manitol, fosfátový pufr | Lyofilizovaná vakcína/36 měsíců |
| NeisVac-C (MenC/T) |
10 µg de-O-acetylovaného oligosacharidu skupiny C konjugovaného na 10–20 µg tetanického anatoxinu; hydroxid hlinitý, fyziologický roztok | Tekutá suspenze/ 42 měsíců |
| Menactra (MenACYW135/D) |
4 µg každého polysacharidu skupiny A, C, Y a W135 konjugovaného na celkem asi 48 µg difterického anatoxinu; fyziologický roztok | Tekutá suspenze/? |
| Menveo (MenACYW135/CRM197) |
10 µg oligosacharidu skupiny A a 5 µg oligosacharidů skupiny C, Y a W135 konjugovaného na celkem asi 32,7-64,1 µg CRM197; fyziologický roztok, fosfátový pufr, sacharóza | Lyofilizovaná
vakcína/ 24 měsíců |
| Menitorix (MenC+Hib/T) |
5 µg polyribosylribitolfosfátu Hib a 5 µg polysacharidu skupiny C konjugované na celkem asi 17.5 µg tetanického anatoxinu; trometamol, sachoróza, fyziologický roztok | Lyofilizovaná vakcína/36 měsíců |
| Indikace |
|
|
|
Polysacharidové
vakcíny jsou určeny k aktivní imunizaci dětí starších dvou let a dospělých
osob zpravidla v situaci očekávatelného zvýšeného rizika meningokokových
nákaz. |
| Legislativa |
|
|
|
Česká legislativa se tomuto očkování nevěnuje. |
| Dávkování |
|
|
| Vakcína |
Věk
|
Počet
dávek
|
Interval
mezi základními dávkami
|
Interval
posilující (booster) dávky
|
| Polysacharidová |
>=2
roky
|
1
|
x
|
2**-5
let
|
| Konjugovaná |
2*-11
měsíců
|
2
|
1-2
měsíce
|
3/5
let†
|
|
>=1
rok°
|
1/2‡
|
x/2
měsíce‡
|
3/5
let†‡
|
|
|
*) od 9.
týdne; u BCG očkovaných dětí nejdříve ve věku 13 týdnů, podle zhojení
jizvičky po BCG očkování |
||||
|
Polysacharidová vakcína se podává subkutánně nebo intramuskulárně, nejčastěji do deltoidní nebo gluteální oblasti. Konjugované vakcíny se doporučuje podávat intramuskulárně nejlépe do anterolaterální oblasti stehna dětí mladších jednoho roku nebo do deltového svalu starších dětí a dospělých. Polysacharidové nebo konjugované vakcíny se nesmí podávat intravenózně ani intradermálně. |
| Promeškaný termín očkování |
|
|
|
Je-li
minimální interval mezi dvěma po sobě jdoucími dávkami roven nebo kratší
než čtyři týdny (případně jeden měsíc), pak jeho zkrácení o čtyři až sedm
dní postvakcinační imunitu neovlivňuje. Ovšem zkrátí-li se o více než
čtyři až sedm dní, obecně se doporučuje tuto dávku opakovat, ale ne dříve
než minimálně čtyři týdny od nesprávného termínu a to z důvodu možné interference
vakcinačního antigenu s imunitní odpovědí vyvolanou podáním vakcíny v
nesprávném termínu. |
|
Interval
mezi dvěma
po sobě jdoucími dávkami |
Minimální
interval
|
Maximální
interval*
|
| Konjugovaná vakcína | ||
|
1-2
|
4
týdny
|
4
měsíce
|
| *) Maximální interval je třeba interpretovat jako období mezi dvěma dávkami, kdy existuje určitá (někdy omezená) ochrana očkované osoby, a není-li překročen, pak není nutné očkování opakovat od počátku, případně opakovat podání poslední dávky. | ||
| Účinnost očkování |
|
|
|
Protektivní
efekt sérových protilátek vůči meningokokovému onemocnění souvisí pravděpodobně
s aktivací bakteriolýzy zprostředkované komplementem nebo zesílené fagocytózy
díky opsoninové aktivitě. Protilátky zprostředkovávající bakteriolýzu
mají tzv. sérovou baktericidní aktivitu (SBA). | |
| Sérokonverze čtyřnásobného nárůstu postvakcinačních protilátek čtyři týdny po očkování čtyřvalentní polysacharidovou vakcínou | ||||
| Věkové skupiny |
Séroskupina
|
|||
|
A
|
C
|
Y
|
W135
|
|
| Děti 2–10 let (N=702) |
83,8%
|
68,9%
|
45,6%
|
85,4%
|
| Děti a dospívající (11–18 let) (N=423) |
92,4%
|
88,7%
|
80,1%
|
95,3%
|
| Dospělé osoby (19–55 let) (N=1098) |
84,6%
|
89,7%
|
79,4%
|
94,4%
|
|
Konjugované
vakcíny
|
| Sérokonverze čtyřnásobného nárůstu postvakcinačních protilátek čtyři týdny po očkování čtyřvalentní konjugovanou vakcínou | ||||
| Věkové skupiny |
Séroskupina
|
|||
|
A
|
C
|
Y
|
W135
|
|
| Děti 2–10 let (N=696) |
87,7%
|
73,4%
|
56,6%
|
91,0%
|
| Děti a dospívající (11–18 let) (N=423) |
92,7%
|
91,7%
|
81,8%
|
96,7%
|
| Dospělé osoby (19–55 let) (N=1280) |
80,5%
|
88,5%
|
73,5%
|
89,4%
|
|
Protektivní
účinnost |
| Protektivní účinnost očkování polysacharidovými vakcínami vůči skupině A a C | ||||
| Studie |
Počet
očkovaných
|
Věk
|
Protektivní
účinnost
|
|
|
Séroskupina
C
|
Séroskupina
A
|
|||
| USA |
28
000
|
>
18 let
|
83–89%
|
x
|
| Itálie |
150
000
|
>
18 let
|
91%
|
84%
|
| Brazílie |
?
|
2–3
roky
|
67%
|
x
|
| Texas |
36
000
|
2–29
let
|
85%
|
x
|
| Quebec |
1
700 000
|
0.5–20
let
|
79%
|
x
|
| Burkina Faso |
103
000
|
0.25–16
let
|
x
|
87%
|
| Keňa |
?
|
20–29
let
|
x
|
87%
|
| Finsko |
16
000
|
>
18 let
|
x
|
89%
|
|
Konjugované
vakcíny
|
|
Perzistence |
| Kontraindikace |
|
|
|
Osoby s akutním horečnatým onemocněním nesmí být očkovány proti meningokokovým nákazám minimálně dva týdny po úplném vyléčení. Existuje-li známá přecitlivělost na některou ze složek vakcíny, očkování s ní je kontraindikováno. Dojde-li po očkování ke vzniku závažného nežádoucího účinku, pak očkování další dávkou téže vakcíny se kontraindikuje do doby vyjasnění její příčiny. |
| Upozornění |
|
|
|
Před
očkováním se zhodnotí zdravotní stav očkované osoby a je-li třeba, očkování
se odloží do té doby, dokud to zdravotní stav neumožní. Výjimečně existuje
možnost vzniku anafylaktického šoku a je tedy nutné postupovat tak, aby
byla včas eliminována. |
| Interakce |
|
|
|
Česká
legislativa umožňuje očkovat proti meningokokovým nákazám souběžně s jiným
očkováním. V některých situacích může být prospěšnější oddělené očkování
(zejména tehdy, očekává-li se snížená postvakcinační imunitní odpověď
zdravotně stigmatizovaného jedince) s minimálními intervaly dvou týdnů,
případně čtyř týdnů po očkování živými vakcínami. Je-li očkování prováděno
dříve než čtyři týdny po pasivní imunizaci specifickým imunoglobulinem,
může dojít ke snížení postvakcinační imunitní odpovědi. |
| Těhotenství a laktace |
|
|
|
Několik
klinických studií potvrdilo přenos minimálně 40-50 % mateřských protilátek
získaných po očkování bivalentní případně čtyřvalentní polysacharidovou
vakcínou během těhotenství z matky na novorozence. Bylo zjištěno, že očkované
těhotné ženy mívají vyšší hladiny protilátek specifických vůči séroskupině
A než C. Bezpečnost a imunogenita očkování polysacharidovou vakcínou byla
nezávislá na délce doby těhotenství. Očkování neovlivnilo průběh těhotenství,
ani vývoj plodu či porod. Mateřské kapsulární protilátky se objevily u
většiny novorozenců ve významně vyšších hladinách než u novorozenců neočkovaných
matek. Jejich perzistence však není dlouhá a přetrvávají maximálně po
dobu 3-6 měsíců. Přesto vzniká alespoň částečná krátkodobá ochrana dětí
očkovaných matek, aniž by u nich vznikla imunotolerance. Tyto děti očkované
v šesti měsících polysacharidovou vakcínou měly podobnou odpověď jako
děti v těhotenství neočkovaných matek, tj. zůstala slabá. |
| Nežádoucí účinky |
|
|
|
Během
plošného očkování v kanadském Quebecu dosahovala četnost postvakcinačních
alergických reakcí 9,2 případů na 100 000 podaných polysacharidových vakcín
a jeden případ nefatální anafylaxe na 1,2 milionů podaných dávek. |
| Typ reakce | Četnost | Popis |
|
Polysacharidové
vakcíny
|
||
| Lokální reakce | Velmi časté: >= 10% | Zarudnutí, otok a citlivost/bolestivost v místě vpichu |
| Celkové reakce | Velmi časté: >= 10% | Bolest hlavy, podrážděnost, únava |
| Časté: >= 1% a < 10% | Horečka, zvýšená teplota, průjem, malátnost, pocit chladu | |
| Neobvyklé
(Méně časté): >= 0,1% a < 1% |
Zvracení, myalgie, artralgie | |
| Velmi vzácné: < 0,01% | IgA nefropatie; meningismus, křeče, parestézie; reakce přecitlivělosti, anafylaktická reakce, kopřivka, vyrážka nebo erytém | |
|
Konjugované
vakcíny
|
||
| Lokální reakce | Velmi časté: >= 10% | Zarudnutí, citlivost nebo bolestivost v místě vpichu, nepřetrvávající déle než šest dní. |
| Celkové reakce | Velmi časté: >= 10% | Bolest hlavy, neutěšitelný pláč a podrážděnost, spavost/ospalost, poruchy spánku, zvracení, nevolnost, nauzea, průjem, ztráta chuti k jídlu, bolest paže |
| Časté: >= 1% a < 10% | Horečka (>38 °C), myalgie a artralgie | |
| Neobvyklé
(Méně časté): >= 0,1% a < 1% |
Vyrážka, kopřivka, pruritus | |
| Velmi vzácné: < 0,01% | Relaps nefrotického syndromu, petechie, purpura, hypotenze, Stevens-Johnsonův syndrom, erythema multiforme; apnoe u velmi předčasně narozených dětí; závratě, záchvaty, křeče, febrilní křeče, mdloby, hypestézie, parestézie, hypotonie, poruchy zraku a fotofobie, obvykle ve spojení s jinými neurologickými symptomy jako je bolest hlavy a závrať, meningismus. Pouze konjugovaná čtyřvalentní vakcína: Guillain-Barré syndrom, vazovagová synkopa, transverzní myelitida, akutní diseminovaná encefalopatie; lymfadenopatie, anafylaxe, reakce přecitlivělosti, bronchospasmus, otok obličeje, angioedém, obtížné dýchání | |
| Doba použitelnosti a skladování |
|
|
|
Polysacharidové vakcíny mají obvyklou dobu použitelnosti 2-3 roky a konjugované 3-3,5 roku, jsou-li skladovány v lednici v neporušeném obalu při teplotě od +2 °C do +8 °C. Konjugovanou vakcínu Neisvac-C lze uchovávat až po dobu devíti měsíců při běžné pokojové teplotě, (tj. teplotě do +25 °C), aniž by došlo k jejímu znehodnocení. Vakcíny je nutné chránit před světlem a mrazem. Lyofilizované vakcíny se před aplikací rozpustí ve vhodném rozpouštědle, dodávaném výrobcem. Před aplikací se roztok s lyofylizátem důkladně protřepe a opticky se zkontroluje na přítomnost cizorodých částic. Po rekonstituci se vakcína používá bezprostředně, nebo ji lze použít ne déle než do šesti hodin, je-li uchovávaná v lednici. |
| Literatura |
|
|
|
Zdroj: Petráš M, Lesná IK. Manuál očkování 2010, 3.vydání, leden 2010 ©Marek Petráš, pp 333-376 |