![]() |
|||
![]() |
|
|
AKTUALITA: Sledujte týdenní aktuality ze světa o možných zdravotních rizikových situacích.
|
||||||
![]() |
| AKTUALITY |
| ODBORNÉ PUBLIKACE |
| PRINCIPY OČKOVÁNÍ |
| PRAVIDELNÉ OČKOVÁNÍ |
| DOPORUČENÉ OČKOVÁNÍ |
| OČKOVÁNÍ do CIZINY |
| OČKOVÁNÍ BUDOUCNOSTI |
| ZÁKONNÉ NORMY |
| PORADNA |
| NAPIŠTE NÁM |
| AKTUALITY ze SVĚTA |
![]() |
|
OČKOVÁNÍ proti klíšťové encefalitidě
| |
|---|---|
|
Určeno
pro odbornou lékařskou veřejnost
|
Aktualizace:
25.1.2010/28.3.2012
|
|
ZDROJ:
Petráš M., Lesná I.K. Manuál očkování 2010, © M.Petráš
|
|
|
| Charakteristika |
|
|
|
Klíšťovou
encefalitidu způsobuje Flavivirus, který se přenáší klíšťaty převážně
na lesní a polní hlodavce, divoce žijící zvířata, domácí zvířata pasoucí
se ve volné přírodě a na člověka. K lidské nákaze může dojít nejen po
přisátí infikovaného klíštěte, ale výjimečně i požitím tepelně nezpracovaného
mléka či mléčných produktů infikovaného zvířete. |
| Mapy výskytu klíšťové encefalitidy v ČR (1990-2010) - ZDE |
| Výskyt (Incidence) absolutního počtu případů této nákazy v České republice (od roku 1945) |
Celosvětový výskyt klíšťové encefalitidy |
| Očkovací látky |
|
|
| Název komerční vakcíny |
1)
|
2)
|
3)
|
4)
|
5)
|
Poznámka
|
| ENCEPUR PRO DĚTI |
TBE
|
13.1.2010
(SPC+PI) |
R
|
|||
| ENCEPUR PRO DOSPĚLÉ |
TBE
|
13.1.2010
(SPC+PI) |
R
|
|||
| FSME-IMMUN 0,25 ML |
TBE
|
4.7.2011
(SPC+PI) |
R
|
|||
| FSME-IMMUN 0,5 ML |
TBE
|
2.9.2010
(SPC+PI) |
R
|
|||
| 1) Souhrn údajů o přípravku (SPC) | ||||||
| 2) Příbalová informace (PI) | ||||||
| 3) Zkratka | ||||||
| 4) Datum poslední reveze textu | ||||||
| 5) X ... není již v ČR registrována, R ... vakcína registrována v ČR nebo EU; I ... individuální dovoz (v ČR není registrována); S ... specifický léčebný program (v ČR není registrována) | ||||||
|
Flavivirus
(virus klíšťové encefalitidy) je sférický RNA virus s lipidovou obálkou,
který obsahuje tři odlišné strukturální proteiny, tj. proteiny C (kapsidový),
M (membránový) a E (obálkový). |
| Složení vakcín FSME-Immun a Encepur |
|
FSME-IMMUN
0.5 ml
FSME-IMMUN
0,25 ml Junior
|
Encepur
pro dospělé 0,5 ml
Encepur
pro děti 0,25 ml
|
|||
| Vakcinační kmen | Neudörfl | K-23 | ||
| Kultivační médium | purifikované buňky kuřecích embryí (PCEC) | purifikované buňky kuřecích embryí (PCEC) | ||
| Účinná
látka |
Formaldehydem inaktivovaná, čištěná suspenze viru klíšťové encefalitidy |
2,4
µg
|
Formaldehydem inaktivovaná, čištěná suspenze viru klíšťové encefalitidy |
1,5
µg
|
| Adjuvans (nosič) | Hydroxid hlinitý |
1
mg
|
Hydroxid hlinitý |
1
mg
|
| Stabilizátor | Lidský albumin | NENÍ | ||
| Pufr
(tlumící roztok) |
Chlorid sodný, Na2HPO4.2H2O, KH2PO4 | Chlorid sodný, Trometamol | ||
| Ostatní | Sachoróza, Protamin sulfát, Formaldehyd | Sachoróza, Formaldehyd | ||
| Antibiotika | Neomycin a gentamycin | Neomycin-hydrochlorid, chlortetracyklin, gentamicin-sulfát | ||
| Indikace |
|
|
|
Vakcína proti klíšťové encefalitidě se používá pro aktivní imunizaci dětí starších jednoho roku a dospělých osob. V případě potřeby, např. při zvýšeném riziku přenosu infekce, lze očkovat i děti mladší jednoho roku dětskou verzí vakcíny, ne však dříve než ve věku šesti měsíců. K postexpoziční profylaxi se očkování proti klíšťové encefalitidě obvykle nedoporučuje, neboť postvakcinační ochrana může být dosažena až několik dní po inkubační době onemocnění. Dětem mladším 12 let (případně 16 let) se podává dětská verze vakcíny v závislosti na použitém typu komerční vakcíny. |
| Legislativa |
|
|
|
Česká legislativa se tomuto očkování nevěnuje. |
| Dávkování |
|
|
| Schémata očkování proti klíšťové encefalitidě | ||
| Očkování |
1-2
dávka
|
2-3
dávka
|
| Základní, konvenční |
1-3
měsíce
|
5
(9*)-12 měsíců
|
| Základní, zrychlené |
14
dní
|
5
-12 měsíců
|
| Základní, zkrácené* |
7
dní
|
14
dní + dodatečná dávka o 12-18 měsíců později
|
| Posilující | První dávka |
3
roky
|
| Každá další dávka - osoby mladší 50 let*/60 let |
5
let
|
|
| Každá další dávka - osoby starší 50 let*/60 let |
3
roky
|
|
| *) Encepur | ||
|
Dospělé
osoby se očkují dávkou o objemu 0,5 ml, zatímco děti mladší 12 nebo 16
let dávkou poloviční. |
| Promeškaný termín očkování |
|
|
|
Je-li
minimální interval mezi dvěma po sobě jdoucími dávkami roven nebo kratší
než čtyři týdny (případně jeden měsíc), pak jeho zkrácení o čtyři až sedm
dní postvakcinační imunitu neovlivňuje. Ovšem zkrátí-li se o více než
čtyři až sedm dní, obecně se doporučuje tuto dávku opakovat, ale ne dříve
než minimálně čtyři týdny od nesprávného termínu a to z důvodu možné interference
vakcinačního antigenu s imunitní odpovědí vyvolanou podáním vakcíny v
nesprávném termínu. |
|
Interval
mezi dvěma
po sobě jdoucími dávkami |
Minimální
interval
|
Maximální
interval*
|
| TBE | ||
|
1-2
|
2
týdny
|
12
měsíců
|
|
2-3
|
5
měsíců
|
10
let
|
|
3-4
dávka a další booster
|
3
roky
|
10
let
|
| *) Maximální interval je třeba interpretovat jako období mezi dvěma dávkami, kdy existuje určitá (někdy omezená) ochrana očkované osoby a není-li překročen, pak není nutné očkování opakovat od počátku, případně opakovat poslední dávku, nebo provádět sérologickou kontrolu protilátek. | ||
| Účinnost očkování |
|
|
|
Minimální
protektivní mez neutralizačních protilátek specifických vůči klíšťové
encefalitidě se definovala na základě humorální imunity získané po prožití
tohoto onemocnění. Séroprotekce je dosažena tehdy, je-li titr virus-neutralizačních
protilátek specifických vůči klíšťové encefalitidě alespoň 10, nebo je-li
hladina protilátek stanovených metodou ELISA >=126 VIEU/ml (vídeňské
ELISA jednotky), nebo metodou Enzygnost >=10 U/ml. |
|
Perzistence |
| Kontraindikace |
|
|
|
Osoby
s akutním horečnatým onemocněním by neměly být očkovány minimálně dva
týdny po úplném uzdravení. Známé těžké alergické reakce na alespoň jednu
ze složek vakcíny jsou kontraindikací očkování proti klíšťové encefalitidě
(vaječné proteiny, antibiotika: neomycin, gentamycin; protaminsulfát apod.).
Pokud se po očkování objeví komplikace, pak imunizace další dávkou téže
vakcíny je kontraindikována do té doby, dokud se její příčiny nevyjasní. |
| Upozornění |
|
|
|
Očkování
proti klíšťové encefalitidě vyvolává ochranu vůči všem jejím subtypům,
tj. západnímu, východnímu i sibiřskému. Naopak nechrání vůči ostatním
arbovirovým encefalitidám, vyskytujícím se v Evropě nebo Asii, jako např.
vůči japonské encefalitidě, horečce dengue, horečce Západního Nilu apod. |
| Interakce |
|
|
|
Česká
legislativa umožňuje očkovat proti klíšťové encefalitidě souběžně s jiným
očkováním. V některých situacích může být prospěšnější oddělené očkování
(zejména tehdy, očekává-li se snížená postvakcinační imunitní odpověď
zdravotně stigmatizovaného jedince) s minimálními intervaly dvou týdnů,
případně čtyř týdnů po očkování živými vakcínami. Je-li očkování prováděno
dříve než čtyři týdny po imunizaci či léčbě specifickým imunoglobulinem,
může dojít ke snížení postvakcinační imunitní odpovědi. |
| Těhotenství a laktace |
|
|
|
Přestože
vliv očkování proti klíšťové encefalitidě na vývoj plodu nebo těhotenství
není znám, provádí se toto očkování v době těhotenství jen tehdy, je-li
riziko nákazy větší než riziko očkování. V Rakousku bylo během posledních
let zaznamenáno několik případů náhodného očkování žen zejména během prvního
trimestru těhotenství. Celkem se nahlásilo 16 případů očkování těhotných
žen. Dosledováním 13 z nich se nezjistila odlišnost průběhu těhotenství
ani porodu a očkování neovlivnilo ani vývoj plodu, tj. nepozorovala se
žádná vrozená vada novorozence. |
| Nežádoucí účinky |
|
|
| Po očkování nejmenších dětí ve věku 1-2 let se častěji objevuje zvýšená teplota až horečka, jejíž četnost s věkem několikanásobně klesá. Naopak lokální nežádoucí účinky se s věkem očkovance objevují častěji, tj. 8-13 % dětí ve věku 1-2 let na 19-26 % dětí ve věku 7-15 let. S počtem podaných dávek roste jeho tolerance jak u dětí, tak dospělých osob, tj. častěji se postvakcinační reakce objevují po podání první dávky; jejich pravděpodobný výskyt se snižuje 3-5krát po podání druhé dávky. |
| Typ reakce | Četnost | Popis |
| Lokální reakce | Velmi časté: >= 10% | Bolest a citlivost v místě vpichu; reakce se objevují nejpozději do sedmi dní po očkování, spontánně odezní |
| Neobvyklé (Méně časté): >= 0,1% a < 1% | Zarudnutí, otok, zatvrdnutí v místě vpichu | |
| Celkové reakce | Časté: >=1% a < 10% | Nauzea, únava, nevolnost, myalgie a artralgie, bolest hlavy, zvýšená teplota; tyto reakce obvykle vymizí i bez léčby do 72 hodin po očkování. |
| Neobvyklé (Méně časté): >=0,1% a < 1% | Zvracení, horečka; lymfadenopatie | |
| Vzácné: >= 0,01% a < 0,1% | Malátnost, návaly, pocení, diarea; parestesie (svědění, necitlivost), artralgie a myalgie v krční oblasti; generalizovaná urtikárie, slizniční edém, stridor, dušnost, bronchospasmus anebo hypotenze; otok přilehlých lymfatických uzlin (místa vpichu), granulom | |
| Velmi vzácné: < 0,01% | Nespecifické poruchy vidění, rozmazané vidění a světloplachost, bolest očí; poruchy centrálního nebo periferního nervového systému jako je postupující paralýza, v těžkých případech s respirační paralýzou (např. Guillain-Barré syndrom), ztuhlost, poruchy chůze, meningismus, závratě, neuritida; hypersenzitivita, anafylaktický šok, zarudnutí, svědění, kopřivka; serom; přechodná trombocytopenie |
| Doba použitelnosti a skladování |
|
|
|
Vakcíny
proti klíšťové encefalitidě mají obvykle minimální dobu použitelnosti
24 měsíců (vakcínu FSME-Immun lze používat až 30 měsíců), jsou-li skladovány
v lednici v neporušeném obalu při teplotě od +2 °C do +8 °C. Po uplynutí
doby použitelnosti uvedené na obalu se vakcína nesmí používat. |
| Literatura |
|
|
|
Zdroj: Petráš M, Lesná IK. Manuál očkování 2010, 3.vydání, leden 2010 ©Marek Petráš, pp 311-332 |