![]() |
|||
![]() |
|
|
AKTUALITA: Sledujte týdenní aktuality ze světa o možných zdravotních rizikových situacích.
|
||||||
![]() |
| AKTUALITY |
| ODBORNÉ PUBLIKACE |
| PRINCIPY OČKOVÁNÍ |
| PRAVIDELNÉ OČKOVÁNÍ |
| DOPORUČENÉ OČKOVÁNÍ |
| OČKOVÁNÍ do CIZINY |
| OČKOVÁNÍ BUDOUCNOSTI |
| ZÁKONNÉ NORMY |
| PORADNA |
| NAPIŠTE NÁM |
| AKTUALITY ze SVĚTA |
![]() |
|
OČKOVÁNÍ proti planým neštovicím
| |
|---|---|
|
Určeno
pro odbornou lékařskou veřejnost
| |
|
Aktualizace:
21.1.2008
|
|
Vysoká
nakažlivost Varicella zoster viru každoročně způsobí enormní výskyt
planých neštovic, které převažují u dětí do 10 let. Naopak herpes zoster,
jako rekurentní (opakující se) VZV infekce, dosahuje nejvyšší incidence
u osob starších 50 let. |
| Výskyt (Incidence) absolutního počtu případů planých neštovic v České republice (od 1979 do 2007) |
| Výskyt (Incidence) absolutního počtu případů pásového oparu v České republice (od 1979 do 2007) |
|
Plané
neštovice jsou primární infekcí způsobenou VZV virem, tj. virem Varicella
zoster. Podobně jako spalničky patří mezi vysoce nakažlivé infekční onemocnění.
Obvyklá inkubační doba bývá 14 až 16 dní. |
| Název komerční vakcíny |
1)
|
2)
|
3)
|
4)
|
5)
|
Poznámka
|
| PRIORIX-TETRA |
SPC
|
MMR-V
|
8.8.2007
(PI)
|
R
|
||
| PROQUAD |
MMR-V
|
6.4.2006
(SPC+PI) |
R
|
|||
| VARILRIX |
V
|
14.12.2005
(SPC+PI)
|
R
|
|||
| 1) Souhrn údajů o přípravku (SPC) | ||||||
| 2) Příbalová informace (PI) | ||||||
| 3) Zkratka | ||||||
| 4) Datum poslední reveze textu | ||||||
| 5) X ... není již v ČR registrována, R ... vakcína registrována v ČR nebo EU; I ... individuální dovoz (v ČR není registrována); S ... specifický léčebný program (v ČR není registrována) | ||||||
|
V
70. letech 20. století se pro první klinické zkoušky připravila živá atenuovaná
vakcína, která obsahovala vakcinační kmen KMcC. Tento kmen byl vyvinut
několikerým pasážováním původního VZV viru na kulturách lidských diploidních
buněk [1,2]. Pro klinické studie u zdravých dětských dobrovolníků byly
použity 40. a 50. pasáž. Stoprocentní sérokonverze byla dosažena u všech
očkovaných dětí. Vyšší bezpečnost očkování byla zjištěna u dětí očkovaných
vakcínou s 50 pasážemi, neboť výskyt papulózní kožní léze byl pozorován
jen u 6% očkovaných dětí, na rozdíl od 31% očkovaných dětí s vakcínou
s nižším počtem pasáží. Přestože živá vakcína s KMcC kmenem byla účinná
i bezpečná, nedosahovala významně lepších protektivních i reaktogenních
účinků po očkování jako vakcína s kmenem Oka [3,4]. |
| Literatura 1. Arbeter AM, Starr SE, Weibel RE, et al. Live attenuated varicella vaccine: The KMcC strain in healthy children. Pediatrics 71: 307-312, 1983 2. Neff BJ, Weibel RE, Villerajos VM, et al. Clincial and laboratory studies of KMcC strain of live attenuated varicella virus. Proc Soc Exp Biol Med 166: 339-347, 1981 3. Arbeter AM, Starr SE, Preblud S, et al. Varicella vaccine trials in health children: A summary of comparative follow-up studies. Am J Dis Child 138: 434-438, 1984 4. Asano Y, Albrecht P, Behr DE, et al. Immunogenicity of wild and attenuated varicella zoster virus strains in rhesus monkeys. J Med Virol 14: 305-312, 1984 5. Takahashi M, Otsuka T, Okuno Y, et al. Live vaccine used to prevent the spread of varicella in children in hospital. Lancet 2: 1288-1290, 1974 6. Takahashi M, Okuno Y, Otsuka T, et al. Development of a live attenuated varicella vaccine. Biken J 18: 25-33, 1975 7. Hayakawa Y, Torigoe S, Shiraki K, et al. Biologic and biophysical markers of a live varicella vaccine strain (Oka): Identification of clinical isolates from vaccine recipients. J Infect Dis 149: 956-963, 1984 8. Martin JH, Dohner D, Wellinghoff WJ, Gelb LD. Restriction endonuclease analysis of varicella-zoster vaccine virus and wild type DNAs. J Med Virol 9: 69-76, 1982 9. Takahashi M, Hayakawa Y, Shiraki K, et al. Attenuation and laboratory markers of the Oka-strain varicella-zoster virus. Postgrad Med 61: 37-46, 1985 10. Gelb LD, Dohner DE, Gershon AA, et al. Molecular epidemiology of live attenuated varicella virus vaccine in children and in normal adults. J Infect Dis 155: 633-640, 1987 11. LaRussa P, Lungu O, Hardy I, et al. Restriction fragment lenght polymorphism of polymerase chain reaction products from vaccine and wild-type varicella-zoster virus isolates. J Virol 66: 1016-1020, 1992 12. Brunell PA, Geiser CF, Novelli V, et al. Varicella-like illness caused by live varicella vaccine in children with acute lymphocytic leukemia. Pediatrics 79: 922-927, 1987 13. Gershon AA, Steinberg SP, Gelb L, et al. Live attenuated varicella vaccine: Efficacy for children with leukemia in remission. JAMA 252: 355-362, 1984 14. Asano Y, Itakura N, Hiroishi Y, et al. Viral replication and immunologic responses in children naturally infected with varicella-zoster virus and in varicella vaccine. J Infect Dis 152: 863-868, 1985 15. Ihara T, Kamiya H, Torigoe S, et al. Viremic phase in a leukemic child after live varicella vaccination. Pediatrics 89: 147-149, 1992 16. White CJ, Stinson D, Staehle B, Cho I, Matthews H, et al. Measles, mumps, rubella and varicella combination vaccine: safety and immunogenicity alone and in combination with other vaccines given to children. Clin Infect Dis 24(5): 925-931, 1997 17. Arbeter AM, Baker L, Starr SE, Plotkin SA. The combination measles, mumps, rubella and varicella vaccine inhealthy children. Dev Biol Stand 65: 89-93, 1986 18. Arbeter AM, Baker L, Starr SE, Levine BL, et al. Combination measles, mumps, rubella and varicella vaccine. Pediatrics 78: 742-747, 1986 19. Watson BM, Laufer DS, Kuter BJ, Staehle B, et al. Safety and immunogenicity of a combined live attenuated measles, mumps, rubella and varicella vaccine (MMR(II)V) in healthy children. J Infect Dis 173: 731-734, 1996 20. Brunell PA, Novelli VM, Lipton SV, Pollock B. Combined vaccine against measles, mumps, rubella and varicella. Pediatrics 81: 779-784, 1988 21. Reuman PD, Sawyer MH, Kuter BJ, atthews H. Safety and immunogenicity of concurrent administration of measles-mumps-rubella-varicella vaccine and PedvaxHIB vaccines in healthy children twelve to eighteen months old. The MMRV Study Group. Pediatr Infect Dis J 16: 662-667, 1997 |
|
Varicelová
vakcína je určena zejména pro aktivní imunizaci dětí starších 9-12 měsíců
a dospělých osob, které jsou k planým neštovicím vnímavé. Vzhledem k rostoucí
závažnosti tohoto infekčního onemocnění u dospělých osob, doporučuje se
očkovat takové osoby, které mohou být varicele vystaveny, jako např. zdravotnický
personál, učitelé, rodiče malých dětí apod. |
|
VYHLÁŠKA
(č. 537/2006) ze dne 29. listopadu 2006 | |
|
Dávkování:
|
|
Provede-li
se očkování o více než 5 dní dříve než je předepsaný věk dítě pro dané
očkování, pak se doporučuje danou dávku opakovat v předepsaný věk dítěte
(ACIP 2006). Provede-li se každá další dávka základního očkování dříve
než je předepsaný minimální interval (tj. 2. a další dávka je podána o
více než 4 dny dříve než je stanovený interval), pak se doporučuje tuto
dávku opakovat, avšak ne dříve než předepsaný minimální interval, tj.
po minimálně 4 týdnech od nesprávného termínu podávání opakované dávky
a to z důvodu možné interference vakcinačního antigenu s imunitní odpovědi
vakcíny podané v nesprávný termín. 4týdenní interval je považován za obecně
dostatečný pro předejití takové interference. Opakovaná dávka je považována
za odpovídající dávku v dané posloupnosti příslušného schématu očkování
a další případná dávka se aplikuje v intervalu počítaném od doby podání
této opakované dávky (ACIP 2006). | |
| Přehled doporučených intervalů (ACIP 2006) | ||
|
Interval
mezi dvěma
po sobě jdoucími dávkami |
Minimální
interval
|
Maximální
interval*
|
| VZV | ||
|
1-3
|
4
týdny
|
5
let
|
| *) Maximální interval je třeba interpretovat jako období mezi dvěma dávkami, kdy existuje určitá (omezená) protekce očkované osoby a není-li překročen pak není nutné očkování opakovat od počátku případně opakovat poslední dávku. | ||
|
A)
Protektivní meze | |
| Literatura 1. Keller PM, Lonengan K, Neff BJ, et al. Purification of individual varicella-zoster virus (VZV) glycoprotein gpI, gpII, and gpIII and their use in ELISA for detection of VZV glycoprotein-specific antibodies. J Virol Methods. 1986;14:177-188. 2. Wasmuth EH, Miller WJ. Sensitive enzyme-linked immunosorbent assay for antibody to varicella-zoster virus using purified VZV glycoprotein antigen. J Med Virol. 1990;32:189-193. 3. Provost PJ, Krah DL, Kuter BJ, et al. Antibody assays suitable for assessing immune responses to live varicella vaccine. Vaccine. 1991;9: 111-116. 4. Li S, Chan I, Matthews H, et al. Inverse relationship between six week postvaccination varicella antibody response to vaccine and likelihood of long term breakthrough infection. Pediatr Infect Dis J. 2002;21:337-342. 5. White CJ, Kuter BJ, Ngai A, et al. Modified cases of chickenpox after varicella vaccination: correlation of protection with antibody response. Pediatr Infect Dis J. 1992;11:19-23. 6. Takahashi M, Kamiya H, Baba K, et al. Clinical experience with Oka live varicella vaccine in Japan. Postgrad Med 61: 61-67, 1985 7. Horiuchi K. Chickenpox vaccination of healthy children: Immunological and clincial responses and protective effect in 1978-1982. Biken J 27: 37-38, 1984 8. Naganuma Y, Osawa S, Takahashi M. Clincial application of live attenuated varicella vaccine (Oka strain) in a hospital. Biken J 27: 59-61, 1984 9. Ozaki T, Ichikawa T, Asano Y, et al. Clincial trial of the Oka strain of live attenuated variella vaccine on healthy children. Biken J 27: 39-42, 1984 10. Andre F. Summary of clinical studies with the Oka live varicella vaccine produced by Smith Kline-RIT. Biken J 27: 89-98, 1984 11. Weibel RE, Kuter B, Neff B, et al. Live Oka/Merck varicella vaccine in healthy children: Further clinical and laboratory assessment. JAMA 245: 2435-2439, 1985 12. Watson BM, Piercy S, Soppas D, et al. The effect of decreasing amounts of live virus, while antigen content remains constant, on immunogenicity of Oka/Merck varicella vaccine. J Infect Dis 168: 1356-1360, 1993 13. Rothstein EP, Bernstein H, Penridge P, et al. Dosetitration study of live attenuated varicella vaccine in healthy children. J Infect Dis 175: 444-447, 1997 14. Varis T, Vesikary T. Efficacy of high titer live attenuated varicella vaccine in healthy young children. J Infect Dis 174: S330-S334, 1996 15. Kuter BJ, Weibel RF, Guess HA, et al. Oka/Merck varicella vaccine in healthy children: Final report of a 2-year efficacy study and 7-year follow-up studies. Vaccine 9: 643-647, 1991 16. White CJ, Kuter BJ, Hildebrand CS, et al. Varicella vaccine (VARIVAX) in healthy children and adolescents: Results from clincial trials, 1987 to 1989. Pediatrics 87: 604-610, 1991 17. Gershon AA, Steinberg SP. Live attenuated vericella vaccine: Protection in healthy adults in comparison to leukemic children. J Infect Dis 161: 661-666, 1990 18. Bergen RE, Diaz P, Arvin A. The immunologenicity of Oka/Merck varicella vaccine in relation to infectious varicella-zoster virus and relative viral antigen content. J Infect Dis 162: 1049-1054, 1990 19. Asano Y, Nakayama H, Yazaki T, et al. Protection against varicella in family contacts by immediate inoculation with live varicella vaccine. Pediatrics 59: 3-7, 1977 20. Asano Y, Nakayama H, Yazaki T, et al. Protective efficacy of vaccination in children in four episodes of natural varicella and zoster in the ward. Pediatrics 59: 8-12, 1977 21. Krause P, Klinman DM. Efficacy, immunogenicity, safety and use of live attenuated chickenpox vaccine. J Pedistr 127: 518-525, 1995 22. Asano Y, Albrecht P, Vujcic LK, et al. Five-year follow-up study of recipients of live varicella vaccine using enhanced neutralization and fluorescent antibody membrane antigen assay. Pediatric 72: 291-294, 1983 23. Baba K, Yabuuchi H, Okuni H, Takahashi M. Studies with live varicella vaccine and inactivated skin test antigen: Protective effect of the vaccine and clinical application of the skin test. Pediatrics 61: 550-555, 1978 24. Kumagai T, Chiba Y, Fujiyma M, et al. Humoral and cellular immune response to varicella-zoster virus in children inoculated with live attenuated varicella vaccine. Biken J 23: 135-141, 1980 25. Just M, Borger R, Leuscher D. Live varicella vaccine in healthy individuals. Postgrad Med 61: 129-132, 1985 26. Ndumbe PM, Cradock-Watson JE, MacQueen S, et al. Immunization of nurses with a live varicella vaccine. Lancet 1: 1144-1147, 1985 27. Arbeter A, Starr SE, Plotkin SA. Varicella vaccine studies in healthy children and adults. Pediatrics 78(suppl): 748-756, 1986 28. Kuter BJ, Ngai A, Patterson CM, et al. Safety, tolerability and immunogenicity of two regimens of Oka/Merck varicella vaccine (Varivax) in healthy adolescents and adults. Vaccine 13: 967-972, 1995 29. Nader S, Berger R, Sharp M, Arvin A. Comparison of cell-mediated immunity (CMI) to varicella-zoster virus (VZV) in children and adults immunized with live attenuated varicella vaccine. J Infect dis 171: 13-17, 1993 30. CDC. Prevention of varicella: recommendations of the Advisory Committee on Immunization Practices (ACIP). MMWR 45(RR-11): 1-36, 1996 31. Brunell PA, Taylor-Wiedeman J, Geiser CF, et al. Risk of herpes zoster in children with leukemia: Varicella vaccine compared with history of chickenpox. Pediatrics 77: 53-56, 1986 32. Hardy IB, Gershon AA, Steinberg SP, et al. The incidence of zoster after immunization with live attenuated varicella vaccine. A study in children with leukemia. N Engl J Med 325: 1545-1550, 1991 33. Levin MJ, Hayward AR. The varicella vaccine: Prevention of herpes zoster. Infect Dis Clin North Am 10: 657-675, 1996 34. Lawrence R, Gershon A, Holzman R, Steinberg S. The risk of zoster after varicella vaccination in children with eukemia. N Engl J Med 318: 543-548, 1988 35. Dalya Guris, N.I.P.; Varicella Epidemiology; Review of 2004 U.S. 36. Centers for disease control and prevention national immunization program record of the meeting of the advisory committee on immunization practices, June 29-30, 2005 37. Canadian Immunization Guide; National Advisory Committee on Immunization; Seventh Edition - 2006 38. Weibel, R.E.; et al.: Live Attenuated Varicella Virus Vaccine, N Engl J Med. 310(22): 1409-1415, 1984. 39. Arbeter, A.M.; et al.: Varicella Vaccine Trials in Healthy Children, A Summary of Comparative and Follow-up Studies, AJDC 138: 434-438, 1984. 40. Weibel, R.E.; et al.: Live Oka/Merck Varicella Vaccine in Healthy Children, JAMA 254(17): 2435-2439, 1985. 41. Chartrand, D.M.; et al.: New Varicella Vaccine Production Lots in Healthy Children and Adolescents, Abstracts of the 1988 Inter-Science Conference Antimicrobial Agents and Chemotherapy: 237(Abstract #731). 42. Johnson, C.E.; et al.: Live Attenuated Vaccine in Healthy 12 to 24 month old Children, Pediatrics 81: 512-518, 1988. 43. Gershon, A.A.; et al.: Immunization of Healthy Adults with Live Attenuated Varicella Vaccine, J Infect Dis, 158(1): 132-137, 1988. 44. Gershon, A.A.; et al.: Live Attenuated Varicella Vaccine: Protection in Healthy Adults Compared with Leukemic Children, J Infect Dis, 161: 661-666, 1990. 45. White, C.J.; et al.: Varicella Vaccine (VARIVAX) in Healthy Children and Adolescents: Results From Clinical Trials, 1987 to 1989, Pediatrics, 87(5): 604-610, 1991. 46. Ueda K, Tokugawa K, Nakashima F, Takahashi M. A five-year immunological follow-up study of the institutionalized handicapped children vaccinated with live varicella vaccineof infected with natural varicella. Biken J 27: 119-122, 1984 47. Asano Y, Nagai T, Miyata T, et al. Long-term protective immunity of recipients of the Oka strain of live varicella vaccine. Pediatrics 75: 667-671, 1985 48. Asano Y. Varicella vaccine: The Japanese experience. J Infect Dis 174: S310-S313, 1996 49. Asano Y, Suga S, Yoshikawa T, et al. Experience and reasons: Twenty year follow up of protective immunity of the Oka live varicella vaccine. Pediatrics 94: 524-526, 1994 50. Gershon AA. Varicella-zoster virus: Prospects for control. Adv Pedistr Infect Dis 10: 93-124, 1995 51. Hardy IB, Gershon AA. Prospects for use of a varicella vaccine in adults. Infect Dis Clin North Am 4: 160-173, 1990 52. CDC. Prevention of varicella: update recommendations of the advisory committee on immunization prectices (ACIP). 48(RR-6), 1999 53. Kuter, B.J.; et al.: Ten Year Follow-up of Healthy Children who Received One or Two Injections of Varicella Vaccine, Pediatr Infect Dis J, 23:132-37, 2004. 54. Hammerschlag, M.R.; et al.: Herpes Zoster in an Adult Recipient of Live Attenuated Varicella Vaccine, J Infect Dis 160(3):535-537, 1989. 55. Takayama, N., M. Minamitani, and M. Takayama. 1997. High incidence of breakthrough varicella observed in healthy Japanese I children immunized with live varicella vaccine (Oka strain). Acta Paediatr. Jpn. 39:663-668. 56. Johnson, C., T. Stancin, D. Fattlar, L. P. Rome, and M. L. Kumar. 1997. A long-term prospective study of varicella vaccine in healthy children. Pediatrics 100:761-766. | |
|
- Děti
s akutním horečnatým onemocněním nesmí být očkovány minimálně do 2 týdnů
po úplném vyléčení. |
|
Výjimečně
existuje možnost vzniku anafylaktického šoku a je vždy nutné postupovat
tak, aby tato možnost byla eliminována. |
| Literatura 1. Lydick E, Kuter BJ, Zajac B, Guess H. Association of steroid therapy with vaccine-associated rashes in children with acute lymphocytic keukaemia who received Oka/Merck varicella vaccine. Vaccine 7: 549-553, 1989 2. Brunell PA, Geiser CF, Novelli V, et al. Varicella-like illness caused by live varicella vaccine in children with acute lymphocytic leukemia. Pediatrics 79: 922-927, 1987 3. Brunell PA, Shehab Z, Geiser C, Waugh JE. Administration of live vaccine to children with leukemia. Lancet 2: 1069-1073, 1982 4. Gershon AA, Steinberg SP, Gelb L, et al. Live attenuated varicella vaccine: Efficacy for children with leukemia in remission. JAMA 252: 355-362, 1984 5. Gershon AA, Steinberg SP. Persistence of immunity to varicella in children with leukemia immunized with live attenuated varicella vaccine. N Engl J Med 320: 892-897, 1989 6. Arbeter A, Granowetter L, Starr S, Lange B, Wimmer R, Plotkin S. Immunization of children with acute lymphoblastic leukemia with live attenuated varicella vaccine without complete suspension of chemotherapy. Pediatrics 85: 338-344, 1990 7. Gershon AA, Steinberg SP, Galasso G, et al. Live attenuated varicella vaccine in children with leukemia in remission. Biken J 27: 77-81, 1984 8. CDC. 1994 revised classification system for human immunodeficiency virus infection in children less than 13 years of age. MMWR 43(RR-12): 1-10, 1994 9. CDC. Prevention of varicella: update recommendations of the advisory committee on immunization prectices (ACIP). 48(RR-6), 1999 10. Takahashi M, Kamiya H, Baba K, et al. Clinical experience with Oka live varicella vaccine in Japan. Postgrad Med 61: 61-67, 1985 11. CDC. Prevention of varicella: recommendations of the Advisory Committee on Immunization Practices (ACIP). MMWR 45(RR-11): 1-36, 1996 12. Gershon AA, Steinberg SP, Gelb L. Live attenuated varicella vaccine: Use in immunocompromised children and adults. Pediatrics 78(suppl): 757-762, 1986 13. Committee on Infectious Diseases. Live attenuated varicella vaccine. Pediatrics 95: 791-796, 1995 14. CDC. General recommendations on immunization: recommendations of the Advisory Committee on Immunization Practices (ACIP). MMWR 43: 1-38, 1994 15. Tsolia M, Gershon A, Steinberg S, Gelb L. Live attenuated varicella vacine: Evidence that the virus is attenuated and the importance of skin lesions in transmission of varicella-zoster virus. J Pediatr 116: 184-189, 1990 16. Gershon AA, LaRussa P, Steinberg SP. Varicella vaccine: Clincial trials in immunocompromised patients.Infect Dis Clin North Am 10: 583-594, 1996 17. Hughes P, LaRussa PS, Pearce JM, et al. Transmission of varicella-zoster virus from a vaccinee with underlying leukemia demonstrated by polymerase chain reaction. J Pediatr 124: 932-935, 1994 18. ACIP Provisional Recommendations for Prevention of Varicella; January 2007 |
|
U osob
léčených kortikosteroidy nebo imunosupresivními látkami, může být imunitní
odpověď snížena nebo pochybná; z tohoto důvodu se vakcinace u těchto osob
může odložit až na dobu 3 měsíců po ukončení léčby imunosupresivními látkami.
Živé atenuované vakcíny proti planým neštovicím se podávají minimálně
s pětiměsíčním časovým odstupem po podání imunoglobulínu. Naopak imunoglobulíny
se podávají minimálně po 2 týdnech po očkování varicelovou vakcínou. Tím
se zabrání možné interferenci pasivně získaných protilátek se živými viry,
které mohou být takto neutralizovány, aniž by mohly stimulovat imunitní
systém očkované osoby. Toto pravidlo platí pro všechny přípravky obsahující
imunoglobulíny (krev, plazma, krevní deriváty apod.). |
|
Varicelová
vakcína se nedoporučuje podávat během těhotenství a laktace. V době těhotenství
se toto očkování nedoporučuje, neboť existují reálná rizika pro plod.
Dojde-li u očkovaných žen k otěhotnění během prvního prvního měsíce (podle
doporučení výrobce během prvních 3 měsíců) po očkování, interupce není
jednoznačně indikována a konečné rozhodnutí o případném přerušení těhotenství
závisí na těhotné ženě a jejím lékaři. Přestože nebyl prokázán negativní
vliv tohoto očkování na matku a její dítě během laktace, očkování se běžně
neprovádí, neboť by mohlo dojít k průniku vakcinačních virů do mateřského
mléka. |
|
Přehled nežádoucích účinků po očkování bez ohledu na použitý typ komerční vakcíny a charakter vakcíny. Tyto údaje jsou pouze orientační a mohou se pro konkrétní vakcínu lišit. |
| Typ reakce / Systém | ČETNOST | POPIS |
| Lokální reakce | Velmi
časté: >= 10% |
zarudnutí, otok, zatvrdnutí a bolest v místě vpichu, hematom, znecitlivění; Jsou zpravidla mírné a přechodné, vyskytují se během prvních dnů po očkování. |
| Časté:
>= 1% a < 10% |
vyrážka podobná varicele o průměrném počtu lézí 2 v okolí místa vpichu | |
| Celkové reakce | Velmi časté: >= 10% | zvýšená teplota, horečka, vyrážka, svědění |
| Časté:
>= 1% a < 10% |
papulo-vezikulární exantém, vyrážka (generalizovaná) podobná varicele o průměrném počtu lézí 5, onemocnění horních cest dýchacích, kašel, podráždění, únava, poruchy spánku, průjem, zácpa, ztráta chuti, zvracení, otitida, kontaktní vyrážka, malátnost, bolest břicha, nausea, poruchy vidění, pocit mrazení, strnulost krku, artralgie, myalgie, suchá kůže | |
| Neobvyklé
(Méně časté): >= 0,1% a < 1% |
zápal plic, pneumotitida; bez příčinné souvislosti s očkováním | |
| Vzácné:
>= 0,01% a < 0,1% |
febrilní křeče; bez příčinné souvislosti s očkováním | |
| Velmi
vzácné: < 0,01% |
Stevens-Johnsonův syndrom, erythema multiforme, tečkovité krvácení pod kůži (Henoch-Schönlein), sekundární bakteriální nákaza kůže a měkkých tkání, včetně impetiga a celulitidy, herpes zoster | |
| Neurologické reakce | Velmi
vzácné: < 0,01% |
encefalitida, přechodná myelitida, Guillain-Barré syndrome, pásový opar, ataxie, nefebrilní křeče, závratě, parestézie |
| Alergická reakce | Časté:
>= 1% a < 10% |
alergická vyrážka, kopřivka |
| Velmi vzácné: < 0,01% | hypersenzitivita, anafylaktický šok | |
| Imunitní systém | Časté:
>= 1% a < 10% |
lymfadenopatie |
| Krevní a oběhový systém | Velmi
vzácné: < 0,01% |
přechodná trombocytopenie |
|
Lyofilizované
varicelové vakcíny mají obvykle dobu použitelnosti až 24 měsíců, jsou-li
skladovány v lednici v neporušeném obalu při teplotě od +2°C do +8°C.
Po uplynutí doby použitelnosti uvedené na obalu se vakcína nesmí používat.
Je-li vakcína rozpuštěna ve vhodném roztoku, měla by být spotřebována
okamžitě nejdéle do 5 až 8 hodin (podle typu vakcíny), je-li skladována
v lednici při teplotě od +2°C do +8°C. |