|
|
|||
|
|
|
AKTUALITA: Sledujte týdenní aktuality ze světa o možných zdravotních rizikových situacích.
|
||||||
 |
| AKTUALITY |
| ODBORNÉ PUBLIKACE |
| PRINCIPY OČKOVÁNÍ |
| PRAVIDELNÉ OČKOVÁNÍ |
| DOPORUČENÉ OČKOVÁNÍ |
| OČKOVÁNÍ do CIZINY |
| OČKOVÁNÍ BUDOUCNOSTI |
| ZÁKONNÉ NORMY |
| PORADNA |
| NAPIŠTE NÁM |
| AKTUALITY ze SVĚTA |
 |
| 90/1999 |
|
VYHLÁŠKA
Ministerstva zdravotnictví a Ministerstva zemědělství ze dne 9. dubna 1999, kterou se stanoví podrobnosti o přípravě a výdeji léčivých přípravků a bližší podmínky provozu lékáren a dalších provozovatelů vydávajících léčivé přípravky |
|
Ministerstvo
zdravotnictví a Ministerstvo zemědělství stanoví
podle § 75 odst. 2 písm. e) zákona č. 79/1997 Sb., o léčivech a o změnách a doplnění některých souvisejících zákonů, (dále jen "zákon"): ČÁST V VÝDEJ LÉČIV V ZAŘÍZENÍCH HYGIENICKÉ SLUŽBY |
|
§
29
Výdej očkovacích látek |
| Zařízení hygienické
služby vydávají očkovací látky fyzickým a právnickým osobám oprávněným poskytovat
zdravotní péči podle zvláštního právního předpisu46) podle ročního plánu
očkovacích látek, s výjimkou očkovacích látek proti vzteklině, tetanu při
poraněních a nehojících se ranách, proti tuberkulóze a tuberkulinu. Přitom
postupují následujícím způsobem: a) ředitelem hygienické stanice určený lékař vydá na základě ročního plánu očkovacích látek stanovené množství a druh očkovací látky na základě objednávky fyzické nebo právnické osoby oprávněné poskytovat zdravotní péči, b) při výdeji ověří určený lékař podle písmene a) množství, druh, balení, číslo šarže a dobu použitelnosti očkovací látky. Pokud není k dispozici očkovací látka požadované velikosti balení, vydá se jiná velikost balení v odpovídajícím počtu dávek a změna se vyznačí na objednávce. Výdej potvrdí lékař svým podpisem a otiskem razítka zařízení hygienické služby, c) zaměstnanec fyzické nebo právnické osoby oprávněné poskytovat zdravotní péči pověřený k odběru očkovací látky potvrdí převzetí očkovací látky svým podpisem na originálu a průpisu objednávky, d) určený lékař podle písmene a) před výdejem očkovací látky zkontroluje, zda jsou pro přepravu připraveny obaly, které zajistí dodržení teplot stanovených výrobcem. Nejsou-li tyto obaly připraveny, očkovací látku nevydá. |
|
§
30 |
| Očkovací látky se uchovávají za teploty stanovené výrobcem. Dodržování teploty se kontroluje termografy nebo jinými přístroji dokumentujícími dodržování předepsaného teplotního rozmezí. |
|
§
31
Dokumentace o příjmu, výdeji a uchovávání očkovacích látek |
| (1) Činnost
spojená v zařízení hygienické služby s výdejem, příjmem a uchováváním očkovacích
látek se dokumentuje. Pokud je dokumentace vedena elektronickým systémem,
údaje se zálohují obnovitelným způsobem. Dokumentaci tvoří: a) objednávky očkovací látky na dané období předložené zdravotnickým zařízením, b) zpracované plány očkovacích látek na dané období vycházející z demografických údajů příslušného územního celku, platného očkovacího schématu a požadavků zdravotnických zařízení, c) záznamy o přejímce a výdeji očkovacích látek včetně evidence počtu balení, druhu, čísla šarže a doby použitelnosti očkovací látky a evidenčního listu, d) záznamy o prováděné kontrole teplotního rozmezí minimálně jednou denně opatřené podpisem kontrolu provádějícího zaměstnance, e) záznamy o zněškodňování očkovacích látek, včetně důvodu zneškodnění, jména osoby, která zneškodnění schválila, druhu, množství, čísla šarže a doby použitelnosti očkovací látky, f) záznamy o reklamacích nebo stažení očkovací látky z oběhu. (2) Dokumentace se uchovává nejméně po dobu 5 let od data provedení zápisu. |