![]() |
|||
![]() |
|
|
AKTUALITA: Sledujte týdenní aktuality ze světa o moných zdravotních rizikových situacích.
|
||||||
![]() |
| AKTUALITY |
| ODBORNÉ PUBLIKACE |
| PRINCIPY OČKOVÁNÍ |
| PRAVIDELNÉ OČKOVÁNÍ |
| DOPORUČENÉ OČKOVÁNÍ |
| OČKOVÁNÍ do CIZINY |
| OČKOVÁNÍ BUDOUCNOSTI |
| ZÁKONNÉ NORMY |
| PORADNA |
| NAPIŠTE NÁM |
| AKTUALITY ze SVĚTA |
![]() |
|
OČKOVÁNÍ proti japonské encefalitidě
| |
|---|---|
| Určeno pro odbornou lékařskou veřejnost | |
|
Aktualizace:
2.2.2009
|
|
Japonská
encefalitida je zánět mozku, vyvolaný flavivirem stejné skupiny, jako
jsou např. viry středoevropské klíšťové encefalitidy, žluté zimnice nebo
horečky dengue. Zdrojem nákazy, kterou na člověka přenáší infikovaný komár,
jsou především ptáci a prasata. |
| Celosvětový výskyt japonské encefalitidy |
|
Po uplynutí inkubační doby, tj. 4 až 16 dní, se objevují horečky, ke kterým se po několika dnech přidají bolesti hlavy, zvracení, často i prudké bolesti břicha. Ve 20 až 50% případů dojde k rozvoji deliria, křečí, někdy i těžkých duševních poruch a onemocnění končí smrtí. Smrtelné průběhy jsou zpravidla pozorovány u dětí mladších 10 let a dospělých osob starších 65 let. Také u ostatních věkových skupin tento těžký zánět mozku může způsobit doživotní neurologické postižení (poruchy intelektu, obrny apod.). |
| Název komerční vakcíny |
1)
|
2)
|
3)
|
4)
|
5)
|
Poznámka
|
| JE-VAX |
SPC
|
Inaktivovaná
vakcína
|
12.2005
|
I
|
||
| IXIARO |
Inaktivovaná
vakcína
|
31.3.2009
(SPC+PI)
|
R
|
|||
| 1) Souhrn údajů o přípravku (SPC) | ||||||
| 2) Příbalová informace (PI) | ||||||
| 3) Zkratka | ||||||
| 4) Datum poslední reveze textu | ||||||
| 5) X ... není již v ČR registrována, R ... vakcína registrována v ČR nebo EU; I ... individuální dovoz (v ČR není registrována); S ... specifický léčebný program (v ČR není registrována) | ||||||
|
Ve
světě se v současné době vyrábí dvě odlišné vakcíny proti japonské encefalitidě.
Vedle inaktivované [1,2], která se distribuuje do celého světa, se vyrábí
i živá oslabená vakcína, která se používá nejvíce v Číně. |
|
Vakcína
proti japonské encefalitidě je určena pro aktivní imunizaci dětí starších
1 roku a dospělých osob. Očkování se doporučuje všem osobám, které cestují
do asijských oblastí se zvýšeným výskytem japonské encefalitidy, které
předpokládají delší pobyt než 30 dní, a které budou pobývat především
ve volné přírodě nebo na venkově. Riziko nákazy se obvykle zvyšuje v období
jejího přenosu, tj. v době kdy dochází k přemnožení komárů, kteří jsou
přenašeči tohoto virového onemocnění. |
|
VYHLÁŠKA
(č. 537/2006) ze dne 29. listopadu 2006 | |
|
Inaktivovaná
vakcína |
|
Stanovení minimálních a maximální intervalů vychází z podmínek a uspořádání klinických studií a z doporučení výrobců těchto vakcín. V případě, že dojde k promeškání termínu maximálního intervalu, podání další dávky vakcíny není jednoznačně ustanoveno, tj. zda je nezbytně nutné provádět očkování od počátku či stačí opakovat předešlou dávku a nebo stačí podat jen tuto poslední dávku. Postup je dán zpravidla zvyklostí v té či dané zemi. | |
| Interval
mezi po sobě jdoucími dvěma dávkami |
Minimální
interval
|
Maximální
interval*
|
| Inaktivovaná vakcína JE | ||
|
1-2
|
7
dní
|
2
měsíce
|
|
2-3
|
7
dní
|
12
měsíců
|
| Živá oslabená vkacína JE | ||
|
1-2
|
1
měsíc
|
12
měsíců
|
| *) Maximální interval je třeba interpretovat jako období mezi dvěma dávkami, kdy existuje určitá (omezená) protekce očkované osoby a není-li překročen pak není nutné očkování opakovat od počátku případně opakovat poslední dávku. | ||
|
A)
Protektivní meze | |
| Přehled imunogenity po základním dvoudávkové schématu očkování a jedné booster dávce [46-48] | |||||||
| Inaktivovaná vakcína | Vůči viru kmene |
Imunogenita
po základním očkování 2 dávky
|
Imunogenita
1 rok po očkování
|
Imunogenita
po booster dávce
|
|||
|
Séroprotekce
(%)
|
GMT
|
Séroprotekce
(%)
|
GMT
|
Séroprotekce
(%)
|
GMT
|
||
| Kmen Nakayama | Nakayama |
94-99%
|
63-120
|
78-89%
|
20-35
|
100%
|
562
|
| Beijing 1 |
74%
|
43
|
35%
|
26
|
95%
|
190
|
|
| Kmen Beijing 1 | Beijing 1 |
94-99%
|
79
|
88-100%
|
63-66
|
100%
|
2754
|
| Nakayama |
80-82%
|
20-42
|
52-55%
|
13-34
|
100%
|
501
|
|
|
Dvoudávkové
schéma očkování inaktivovanou vakcínou (kmene Nakayama nebo Beijing-1)
vyvolává neutralizační protilátky vůči homologním vakcinačním kmenům u
94-100% asijských dětí a vůči heterologním kmenům u 74-82% asijských dětí
[46-48]. Během prvního roku po očkování dochází k relativně rychlému poklesu
hladin neutralizačních protilátek a před podáním booster dávky se sérokonverze
může snížit až na 78%. Delší perzistence protilátek se pozoruje po očkování
inaktivovanou vakcínou kmene Beijing-1. Dojde-li k podání booster dávky
sérokonverze vzroste až na 100% bez ohledu na použitou vakcínu. |
| Přehled imunogenity po 2dávkovém a 3dávkovém schématu očkování [49-53] | ||||
|
2dávkové
schéma
|
3dávkové
schéma
|
|||
| Neendemická oblast |
Sérokonverze
|
GMT
|
Sérokonverze
|
GMT
|
| USA (1983-1990) |
77-80%
|
28
|
98-100%
|
141
|
| Velká Británie (1983) |
33%
|
31-61
|
88%
|
146-214
|
| Indie |
50-73%
|
x
|
95-98%
|
x
|
|
B)
Časové schéma očkování: krátkodobé a dlouhodobé |
|
-
Osoby s akutním horečnatým onemocněním nesmí být očkovány minimálně do
2 týdnů po úplném vyléčení. |
|
Očkování
proti japonské encefalitidě nechrání očkovanou osobu vůči jiným virovým
infekcím vyvolaným příbuznými viry (např. proti středoevropské klíšťové
encefalitidě, proti žluté zimnici apod.), i když existuje zkřížená imunogenita,
která případně může příznivě ovlivnit vývoj manifestace těchto onemconění.
|
|
I
když vakcína proti japonské encefalitidě může být za podmínek povolených
místními předpisy podávána souběžně s těmito očkovacími látkami: proti
dětské přenosné obrně (perorální živá i inaktivovaná vakcína), proti břišnímu
tyfu (perorální nebo parenterální subjednotková vakcína), proti spalničkám,
proti záškrtu, tetanu a dávivému kašli, proti meningokokové meningitidě
skupiny A a C, běžně se simultánní očkování nepovažuje za vhodné, neboť
se může snížit účinnost všech souběžně prováděných očkování a navíc vzniká
zvýšené riziko četnosti nežádoucích účinků. |
|
Přestože
vliv očkování proti japonské encefalitidě na vývoj plodu není znám, provádí
se toto očkování v době těhotenství jen tehdy, je-li riziko možné nákazy
větší než riziko očkování. Těhotenství bývá považováno za relativní kontraindikaci.
Je-li třeba očkovat těhotnou ženu, bývá vhodnější použít k očkování inaktivovanou
vakcínu. |
|
Nežádoucí účinky po očkování inaktivovanou vakcínou proti japonské encefalitidě jsou pozorovány častěji po podání druhé dávky, tj. 30,8 případů na 10.000 očkovanců, zatímco po podání první nebo třetí dávky je četnost nižší, 26,7 na 10.000 očkovaných osob a 12,2 na 10.000 osob očkovaných třetí dávkou vakcíny [82]. Postvakcinační reakce se nejčastěji objevují do 12 hodin po podání první dávky (u téměř 90% do 3 dnů), zatímco po podání druhé dávky se tato doba prodlužuje a dosahuje 3 dní až 2 týdnů. Reakce vyskytující se po podání druhé nebo třetí dávky bývají bez komplikací. |
| Typ reakce / Systém | ČETNOST | POPIS |
| Inaktivovaná vakcína (Nakayama) | ||
| Lokální reakce | Velmi
časté: >= 10% |
bolestivost, zarudnutí, otok a další reakce v místě vpichu |
| Celkové reakce | Velmi
časté: >= 10% |
bolest hlavy |
| Časté:
>= 1% a < 10% |
teplota, malátnost, vyrážka, třesavka/zimnice, závrať, bolest svalů, nevolnost, zvracení, bolest břicha, reakce podobné chřipkovitému onemocnění | |
| Velmi
vzácné: < 0,01% |
dýchací obtíže, kolaps nebo komplikace v důsledku hypotense, svědění celého těla bez přítomnosti vyrážky, jaterní, plicní nebo ledvinové selhání, hypertenze | |
| Alergická reakce | Neobvyklé
(Méně časté): >= 0,1% a < 1% |
urtikárie, obvykle generalizovaná, angioedem končetin, obličeje a zejména rtů a ústní části hltanu, dušnost |
| Velmi
vzácné: < 0,01% |
mnohotvarý nebo nodózní (uzlovitý) erytém, otok kloubů, anafylaktoidní reakce včetně anafylaktického šoku a hypersenzitivity | |
| Neurologické reakce | Velmi
vzácné: < 0,01% |
syndrom Guillain-Barré, oční neuritida, encefalitida, encefalopatie, křeče periferní neuropatie, neurologické dysfunkce |
| Živá vakcína | ||
| Lokální reakce | Časté:
>= 1% a < 10% |
bolestivost, zarudnutí, otok a další reakce v místě vpichu |
| Celkové reakce | Časté:
>= 1% a < 10% |
vyrážka, podrážděnost |
| Neobvyklé (Méně časté): >= 0,1% a < 1% | bolest hlavy, teplota, závrať, nevolnost | |
| Neurologické reakce | Velmi
vzácné: < 0,01% |
encefalitida |
|
Lyofilizovaná
vakcína proti japonské encefalitidě má obvykle dobu použitelnosti 12 měsíců
(inaktivovaná vakcína) nebo až 18 měsíců (živá oslabená vakcína), je-li
skladována v lednici v neporušeném obalu při teplotě od +2°C do +8°C.
Po uplynutí doby použitelnosti uvedené na obalu se vakcína nesmí používat.
Je-li vakcína rozpuštěna ve vhodném roztoku, měla by být spotřebována
okamžitě nejpozději však do 8 hodin, je-li skladována v lednici při teplotě
od +2°C do +8°C. |
|
Literatura |