![]() |
|||
![]() |
|
|
AKTUALITA: Sledujte týdenní aktuality ze světa o možných zdravotních rizikových situacích.
|
||||||
![]() |
| AKTUALITY |
| ODBORNÉ PUBLIKACE |
| PRINCIPY OČKOVÁNÍ |
| PRAVIDELNÉ OČKOVÁNÍ |
| DOPORUČENÉ OČKOVÁNÍ |
| OČKOVÁNÍ do CIZINY |
| OČKOVÁNÍ BUDOUCNOSTI |
| ZÁKONNÉ NORMY |
| PORADNA |
| NAPIŠTE NÁM |
| AKTUALITY ze SVĚTA |
![]() |
|
OČKOVÁNÍ proti virové hepatitidě typu B
| |
|---|---|
|
Určeno
pro odbornou lékařskou veřejnost
| |
|
AKTUALIZACE
ze dne: 7.1.2008
|
|
Virová
hepatitida typu b je akutní virový zánět jater, který se také někdy označuje
jako sérová žloutenka. Patří mezi vysoce infekční choroby. Zdrojem infekce
je nemocný člověk nebo bacilonosič. Přenos na člověka se uskutečňuje krví
přímým způsobem (krevní transfúze, operační zákroky, zubní ošetření, poranění
jehlou apod.) nebo nepřímo používáním např. společných hygienických potřeb
(ručníky, kartáček na zuby, holící strojek apod.). U žen, které se nakazí
virovou hepatitidou typu B v těhotenství nebo které jsou bezpříznakové
nositelky viru, může dojít k přenosu nákazy i na plod. Dalším způsobem
šíření infekce je pohlavní styk. | |
| Výskyt (Incidence) absolutního počtu případů této nákazy v České republice (od 1979 do 2007) |
| Výskyt (Incidence) virové hepatitidy typu B ve světě |
|
Inkubační doba bývá zpravidla 6 týdnů až 6 měsíců, v některých případech i delší. Klinický průběh virové hepatitidy typu B se podobá infekční žloutence. Častěji jsou však pozorovány bolesti kloubů, vyrážka, někdy onemocnění doprovází také zánět ledvin. Průběh sérové žloutenky mívá závažnější charakter na rozdíl od žloutenky infekční. U nakažených novorozenců se příznaky této nemoci prakticky neprojevují. U dětí od 1 roku do 5 let bývají příznaky pozorovány v 5 až 15% případů, zatímco u starších dětí a dospělých osob se toto onemocnění projeví téměř v 50% případů. Přibližně u 5 až 10% pacientů postižených akutní virovou hepatitidou typu B dochází ke vzniku chronické formy. Vysoké procento pacientů s chronickou formou představují novorozenci a malé děti do 5 let. Tito pacienti jsou vystaveni zvýšenému riziku vzniku dalších chronických chorob jater, jako jsou cirhóza nebo zhoubný nádor. Očkování proti virové hepatitidě typu B je nejúčinnějším prostředkem, jak zabránit této infekci. |
| Název komerční vakcíny |
1)
|
2)
|
3)
|
4)
|
5)
|
Poznámka
|
| ENGERIX-B |
HBV
|
19.4.2006
(SPC+PI)
|
R
|
|||
| FENDRIX |
HBV
|
7.2.2006
(SPC+PI) |
R
|
?
|
||
| H-B-VAX II |
HBV
|
23.10.2002
(SPC+PI)
|
X
|
není
k dispozici
|
||
| HBVAXPRO |
HBV
|
27.4.2001
(SPC+PI)
|
R
|
?
|
||
| HEXAVAC |
DTaP-Hib-HBV-IPV
|
2.4.2003
(SPC+PI) |
X
|
již
se nevyrábí (ztažena z celosvětového trhu)
|
||
| INFANRIX HEPB |
DTaP+HBV
|
20.3.2002
(SPC+PI)
|
X
|
není
k dispozici
|
||
| INFANRIX HEXA |
DTaP-Hib-HBV-IPV
|
3.5.2007
(SPC+PI) |
R
|
|||
| INFANRIX PENTA |
DTaP-HBV-IPV
|
17.11.2005
(SPC+PI)
|
R
|
|||
| TRITANTRIX HEPB |
DTP-HBV
|
17.7.2002
(SPC+PI)
|
R
|
není
k dispozici
|
||
| TWINRIX ADULT |
HBV-HAV
|
28.8.2006
(SPC+PI)
|
R
|
|||
| TWINRIX PAEDIATRIC |
HBV-HAV
|
9.11.2001
(SPC+PI)
|
R
|
|||
| 1) Souhrn údajů o přípravku (SPC) | ||||||
| 2) Příbalová informace (PI) | ||||||
| 3) Zkratka | ||||||
| 4) Datum poslední reveze textu | ||||||
| 5) X ... není již v ČR registrována, R ... vakcína registrována v ČR nebo EU; I ... individuální dovoz (v ČR není registrována); S ... specifický léčebný program (v ČR není registrována) | ||||||
|
Díky
rekombinantním technikám genetického inženýrství se podařilo vyvinout
nový typ vakcíny [1-4]. Glykoprotein HBsAg je syntetizovaný v kvasinkách
nebo v savčích buňkách např. vaječníků čínských křečků (CHO buňky), do
kterých je rekombinantně vložen plasmid obsahující gen HBsAg. Nejběžnějšími
kvasinkami pro výrobu vakcíny jsou Saccharomyces cerevisiae, které obsahují
plasmid vyjadřující HBsAg antigen. Takto upravené kvasinky se používají
jako master seed, ze kterého se připraví pracovní seed a ten se nechá
ve fermentačním procesu namnožit. Konečný glykoprotein HBsAg je získáván
lýzováním kvasinkových buněk a následně biochemickou a biofyzikální separací
(chromatograficky, filtracemi apod.). |
| Literatura 1. Sitrin RD, Wampler DE, Ellis RW. Survey of licensed hepatitis B vaccines and their production processes. in Elis RW (ed). Hepatitis B Vaccines in Clincial Practices. New Yourk, Marcel Dekker, pp.83-101, 1993 2. Emini EA, Eliis RW, Miller WJ, et al. Production and immunologic analysis of recombinant hepatitis B vaccine. J Infect 13(suppl A): 3-9, 1986 3. Stephenne J. Development and production aspects of a recombinant yeast-derived hepatitis B vaccine. Vaccine 8(suppl): S69-S73, 1990 4. CDC. Update: recommendations to prevent hepatitis B virus transmission - United States. MMWR 48: 33-34, 1999 |
|
HBV
vakcína je určena pro aktivní imunizaci dospělých osob a dětí starších
3 měsíců, případně novorozenců HBsAg pozitivních matek, které se s touto
vakcínou očkují do 24 hodin po narození (se současným podáváním specifického
HBIG imunoglobulínu). Vakcína se používá nejen v pravidelném očkování
dětí, ale rovněž v rámci zvláštního očkování či doporučeného očkování.
V rámci nové vyhlášky č. 537/2006 platné od 1.1.2007 je toto očkování
prováděno v rámci kombinovaného očkování se šestivalentní vakcínou (tj.
společně s očkováním proti tetanu, záškrtu, dávivému kašli, hemofilovým
nákazám typu b a proti dětské přenosné obrně). Literatura |
|
VYHLÁŠKA
(č. 537/2006) ze dne 29. listopadu 2006 (1)
Základní očkování se provede v době od započatého třináctého týdne po
narození dítěte, vždy však až po zhojení postvakcinační reakce po očkování
proti tuberkulóze, a to třemi dávkami hexavalentní očkovací látky s acelulární
pertusovou složkou a inaktivovanou očkovací látkou proti přenosné dětské
obrně (dále jen "hexavalentní očkovací látka") v průběhu prvního
roku života dítěte, podanými v intervalech nejméně jednoho měsíce mezi
dávkami, a čtvrtou dávkou podanou nejméně 6 měsíců po podání třetí dávky.
Čtvrtá dávka hexavalentní očkovací látky se podá nejpozději před dovršením
osmnáctého měsíce věku dítěte. §
7 (1)
Očkování se provede aplikací tří dávek očkovací látky u fyzických osob §
9 (1)
Očkování se provede u fyzických osob pracujících na pracovištích uvedených
v § 16 odst. 1, pokud jsou činné při vyšetřování a ošetřování fyzických
osob, o něž mají pečovat, při manipulaci se specifickým odpadem ze zdravotnických
zařízení a u osob činných v nízkoprahových programech pro uživatele drog.
Dále se provede u studujících lékařských fakult a zdravotnických škol,
u studentů připravovaných na jiných vysokých školách, než jsou lékařské
fakulty, pro činnosti ve zdravotnických zařízeních při vyšetřování a ošetřování
nemocných, u studujících na středních a vyšších odborných sociálních školách
připravovaných pro činnosti v zařízeních sociálních služeb při vyšetřování
a ošetřování fyzických osob přijatých do těchto zařízení, u fyzických
osob poskytujících terénní nebo ambulantní sociální služby a u nově přijímaných
příslušníků vězeňské a justiční stráže. §
10 Očkování
se provede u zaměstnanců a příslušníků základních složek integrovaného
záchranného systému stanovených zákonem o integrovaném záchranném systému2)
nově přijímaných do pracovního nebo služebního poměru. §
19 (1)
Základní očkování podle § 4 odst. 1 se započne provádět u dětí narozených
po dni 31. prosince 2006 hexavalentní očkovací látkou. § 22 Základní očkování proti virové hepatitidě B zahájená u fyzických osob, které byly očkovány podle dosavadního právního předpisu, se podle dosavadního právního předpisu i dokončí. | |
|
Dávkování:
Způsob
podání: |
|
Provede-li
se očkování o více než 5 dní dříve než je předepsaný věk dítě pro dané
očkování, pak se doporučuje danou dávku opakovat v předepsaný věk dítěte
(ACIP 2006). Provede-li se každá další dávka základního očkování dříve
než je předepsaný minimální interval (tj. 2. a další dávka je podána o
více než 4 dny dříve než je stanovený interval), pak se doporučuje tuto
dávku opakovat, avšak ne dříve než předepsaný minimální interval, tj.
po minimálně 4 týdnech od nesprávného termínu podávání opakované dávky
a to z důvodu možné interference vakcinačního antigenu s imunitní odpovědi
vakcíny podané v nesprávný termín. 4týdenní interval je považován za obecně
dostatečný pro předejití takové interference. Opakovaná dávka je považována
za odpovídající dávku v dané posloupnosti příslušného schématu očkování
a další případná dávka se aplikuje v intervalu počítaném od doby podání
této opakované dávky (ACIP 2006). | |
| Přehled doporučených intervalů (ACIP 2006) | ||
|
Interval
mezi dvěma
po sobě jdoucími dávkami |
Minimální
interval
|
Maximální
interval*
|
| HBV | ||
|
1-2
|
4
týdny
|
1-4
měsíce
|
|
2-3
|
8
týdnů
|
2-17
měsíců
|
| DTaP-HBV | ||
|
1-2
|
4
týdny
|
2
měsíce
|
|
2-3
|
4
týdny**
|
2
měsíce
|
|
3-4
|
6
měsíců
|
6-12
měsíců
|
| *) Maximální interval je třeba interpretovat jako období mezi dvěma dávkami, kdy existuje určitá (omezená) protekce očkované osoby a není-li překročen pak není nutné očkování opakovat od počátku případně opakovat poslední dávku. | ||
| **) Minimální interval DTaP-HBV (3. dávka 4 týdny po podání 2. dávky) je v rozporu s očkováním s monovakcínou (HBV), což může snížit účinnost tohoto očkování vůči HBV. Díky podání 4. dávky DTaP-HBV však dojde k dosažení požadované účinnosti (tj. séroprotekce je dosažena u 95-100% očkovaných dětí při protektivní mezi 10 mIU/ml). | ||
|
A)
Protektivní meze | |
| Průměrná protektivní sérokonverze (>= 10 mIU/ml) po podání jednotlivých dávek u dětí a dospělých | ||
|
Dávka
|
Průměrná
sérokonverze
|
|
|
Děti
|
Adolescenti
a dospělé osoby
|
|
|
První
|
16-40%
|
20-30%
|
|
Druhá
|
80-95%
|
75-80%
|
|
Třetí
|
98-100%
|
90-95%
|
|
Faktory
ovlivňují účinnost očkování |
|
Posloupnost
imunogenity základních 3 dávek vakcíny proti virové hepatitidě typu B
v závislosti na stupni valentnosti použité vakcíny (po 6-10 měsících po
očkování, tj. před podáním 4. dávky):
>90%: HBV >= HBV-HAV >= HBV-Hib > TDaP-HBV = TDP-HBV = TDaP-Hib-IPV-HBV*: >70% *) účinnost je rovněž ovlivněna schématem očkování |
|
C)
Perzistence |
| Tabulka: Přehled odhadované imunologické paměti a hladiny protilátek specifických protilátek vůči HBV po několika letech po základním očkování | |||
| Booster dávka po |
Procentuální
počet očkovanců s hladinou protilátek
a imunologické paměti [131-134,137] |
||
|
>10
mIU/ml (sérokonverzní limit)
|
>
100 mIU/ml (séroprotektivní titr)
|
Imunologická
paměť**
|
|
| 0 let* |
100%
|
100%
|
100%
|
| 5-10 let |
85%
|
60%
|
100%
|
| 10-15 let |
60%
|
40%
|
95%
|
| >16 let |
50%
|
30%
|
80%
|
| *)
základní imunizace 3 dávkami **) odhad imunologické paměti na základě procenta responderů po podání boosteru (sérokonverzní limit 10 mIU/ml) |
|||
| Literatura: 1. WHO VHPB Hepatitis B as an occupational hazard - European Occupational Health Series N'8 1994: 1-64. 2. Tadashi Yoshida, Ikuo Saito; Hepatitis B booster vaccination for healthcare workers. The Lamcet, Vol 355, April 22, 2000, p.1464 3. Wainwright RB, Bulkow LR, Parkinson AJ, Zanis C, McMahon BJ. Protection provided by hepatitis B vaccine in a Yupik Eskimo population - results of a 10-year study. J Infect Dis 1997;175:674-7. 4. Da Villa G, Pelliccia MG, Peluso F, Ricciardi E, Sepe A. Anti-HBs responses in children vaccinated with different schedules of either plasma-derived or HBV DNA recombinant vaccine. Res Virol 1997;148:109-14. 5. Barbara Watson a,*, David J. West b , Andrew Chilkatowsky a, Sharon Piercy a, Virginia A. Ioli b. Persistence of immunologic memory for 13 years in recipients of a recombinant hepatitis B vaccine; Vaccine 19 (2001) 3164-3168 6. Hadler SC, Francis DP, Maynard JE, et al. Long-term immunogenicity and efficacy of hepatitis B vaccine in homosexual men. N Engl J Med 315: 209-214, 1986 7. Francis DP, Hadler SC, Thompson SE, et al. Prevention of hepatitis B with vaccine: Report from the Centers for Disease Control multi-center efficacy trial among homosexual men. Ann Intern Med 97: 362-366, 1982 8. Crosnier J, Jungers P, Courouce AM, et al. Randomised placeb-controlled trial of hepatitis B surface antigen vaccine in French haemodialysis units: I. Medical staff. Lancet 1: 455-459, 1981 9. Szmuness W, Stevens CE, Harley EJ, et al. Hepatitis B vaccine: demonstration of efficacy in a controlled clinical trial in a high-risk population in the United States. N Engl J Med 303: 833-841, 1980 10. Zajac BA, West DJ, McAleer WJ, Scolnick EM. Overview of the clinical studies with hepatitis B vaccine made by recombinant DNA. J Infect 13(suppl A): 39-45, 1986 11. Andre FE. Summary of safety and efficacy data on a yeast-derived hepatitis B vaccine. Am J Med 87(suppl 3A): 39-45, 1989 12. West DJ. Clincial experience with hepatitis B vaccines. Am J Infect Contr 17: 172-180, 1989 13. McLean AA, Hilleman MR, McAleer WJ, et al. Summary of worldwide experience with H-B-Vax (B, MSD). J Infect 7(suppl): 95-104, 1983 14. West DJ, Calandra GB, Hesley TM, et al. Control of hepatitis B through routine immunization of infants: The need for flexibgle schedules and new combination vaccine formulations. Vaccine 11: S21-S27, 1993 15. Greenberg DP, Vadheim CM, Wong VK, et al. Comparative safety and immunogenicity of two recombinant hepattiis B vaccines given to infants at two four and six months of age. Pediatr Infect Dis J 15: 590-596, 1996 16. Cassidy W, Watson B, Williams K, et al. Immunogenicity of alternative hepatitis B vaccination regimens in healthy adolescents (abstract 1177, AASLD). Hepatology 22: 401a, 1995 17. Averhoff F, Mahoney FJ, Coleman P, et al. Risk factors for lack of response to hepatitis B vaccines: A randomized trial comparing the immunogenicity of recombinant hepatitis B vaccines in an adult population. Am J Prev Med 15: 1-8, 1998 18. Hadler SC, Margolis HS. Hepatitis B immunization: Vaccine types, efficacy, and indications for immunization. In Remington JS, Swartz MN (eds). Current Clinical Topics in Infectious Diseases. Boston, Blackwell Scientific Publications, pp.282-308, 1992 19. Jilg W, Schmidt M, Dienhardt F. Vaccination against hepatitis B: comparison of three different vaccination schedules. J infect Dis 160: 766-769, 1989 20. Hadler SC, Monzon MA, Lugo DR, erez M. Effect of timing of hepatitis B vaccine dose on response to vaccine in Yucpa Indians. Vaccine 7: 106-110, 1989 21. Collier AC, Corex L, Murphy VL, Handsfield HH. Antibody to human immunodeficiency virus (HIV) and suboptimal response to hepatitis B vaccination. Ann Intern Med 109: 101-105, 1988 22. Roome AJ, Walsh SJ, Cartter ML, et al. Hepatitis B vaccine responsiveness in Connesticut Public Safety personnel. JAMA 270: 2931-2934, 1993 23. Wood RC, MacDonald KL, White KE, et al. Risk factors for lack of detectable antibody following hepatitis B vaccination of Minnesota Health Care Workers. JAMA 270: 2935-2972, 1993 24. Mahoney F, Woodruff B, Auerbach S, et al. Progress on the elimination of hepatitis B virus transmission in Micronesia and American Samoa. Pacific Health Dialog 3: 140-146, 1996 25. Mahoney F, Smith N, Alter MJ, Margolis H. Progress towards the elimination of hepatitis B virus transmission in the United States. Viral Hepatitis Rev 3: 105-119, 1997 26. Mahoney F, Woodruff B, Erben J, et al. Evaluation of a hepatitis B immunization program on the prevalence of hepatitis B virus infection. J Infect Dis 167: 203-207, 1993 27. Chen HL, Chang MH, Ni YH, et al. Seroepidemiology of hepatitis B virus infection in children: Ten years of mass vaccination in Taiwan. JAMA 276: 906-908, 1996 28. Ruff TA, Gertig DM, Otto BF, et al. Lombok hepatitis B model immunization project: Toward universal infant hepattiis B immunization in Indonesia. J Infect Dis 171: 290-296, 1995 29. Chen DS, Hsu HM, chang MH, et al. Hepatitis B vaccines: Status report on long-term efficacy. In Rizzetto M, Purcell RH, Gerin JL, Verme G (eds). Viral Hepatitis and Liver Disease. Turin, Italy, Edizioni Minerva Medica, pp.635-637, 1997 30. Xu ZY, Cao HL, Liu CB, et al. Control of hepatitis B in China. In Rizzetto M, Purcell RH, Gerin JL, Verme G (eds). Viral Hepatitis and Liver Disease. Turin, Italy, Edizioni Minerva Medica, pp.689-690, 1997 31. Fortuin M, Chotard J, Jack AD, et al. Efficacy of hepatitis B vaccine in the Gambian expanded programme on immunisation. Lancet 341: 1129-1131, 1993 32. Iwarson S. New approaches to hepatitis A and B vaccines APMIS 103: 321-326, 1995 33. Lemon SM, Thomas DL. Vaccines to prevent viral hepatitis. N Engl J Med 336: 196-204, 1997 34. Leroux-Roels G, Desombre I, De Tollenaere G, et al. Hepatitis B vaccine containing surface antigen and selected preS1 and preS2 sequences. 1. Safety and immunogenicity in young healthy adults. Vaccine 15: 1724-1731, 1997 35. Leroux-Roels G, Desombre I, Cobbaut L, et al. Hepatitis B vaccine containing surface antigen and selected preS1 and preS2 sequences. 2. Immunogenicity in poor responders to hepatitis B vaccines. Vaccine 15: 1732-1736, 1997 36. Yap I, uan R, Chan SH. Study on the comparative immunogenicity of a recombinant DNA hepatitis B vaccine containing pre-S competents of the HBV coat protein with non pre-S containing vaccines. J Gastroenterol Hepatol 10: 51-55, 1995 37. Raz R, Dagan R, Gallil A, et al. Safety and immunogenicity of a novwel mammalian cell-derived recombinant hepatitis B vaccine containing pre-S1 and pre-S2 antigens in children. Vaccine 14: 207-211, 1996 38. Yerushalmi B, Raz R, Blondheim O, et al. Safety and immunogenicity of a novel mammalian cell-derived recombinant hepatitis B vaccine containing pre-S1 and pre-S2 antigens in neonates. Pediatr Infect Dis 16: 587-592, 1997 39. Hess G, Hingst V, Cseke J, et al. Influence of vaccination schedules and host factors on antibody response following hepatitis B vaccination. Eur J Clin Microbiol Infect Dis 11: 334-340, 1992 40. Bock HL, Kruppenbacher J, Sänger R, et al. Immunogenicity of a recombinant hepatitis B vaccine in adults. Arch Intern Med 156: 2226-2231, 1996 41. Rogan PD, Duguid JKM. Immunisation of staff of a regional blood transfusion centre with a recombinant hepatitis B vaccine. J Infect 22: 5-9, 1991 42. Honorati MC, Mariani E, Dolzani P, et al. Biological parameters influencing the immunological response to plasma derived and recombinant hepatitis B vaccine. Ann Ist Super Sanita 32: 369-374, 1996 43. Westmoreland D, Player V, Heap DC, et al. Immunization against hepatitis B - what can we expect? Results of a survey of antibody response to immunization in persons "at risk" of occupational exposure to hepatitis B. Epidemiol Infect 104: 499-509, 1990 44. Treadwell TL, Keeffe EB, Lake J, et al. Immunogenicity of two recombinant hepatitis B accines in older individuals. Am J Med 95: 584-588, 1993 45. Palmovic D, Crnjakovic-Palmovic J. Vaccination against hepatitis B: results of the analysis of 2000 population members in Croatia. Eur J Epidemiol 10: 541-547, 1994 46. Chiaramonte M, Majori S, Ngatchu T,et al. Two difference dosages of yeast derived recombinant hepatitis B vaccines: a comparison of immunogenicity. Vaccine 14: 135-137, 1996 47. Laukamm-Josten U, von Laer G, Feldmeier H, et al. Active immunization against hepatitis B: immunogenicity of a recombinantn DNA vaccine in females, heterosexual and homosexual males. Postgrad Med J 63(suppl 2): 143-146, 1987 48. Winter AP, Follett EAC, McIntyre J, et al. Influence of smoking on immunological responses to hepatitis B vaccine. Vaccine 12: 771-772, 1994 49. Milne A, Heydon JL, Hindle RC, et al. Prevalence of hepatitis B in children in a high risk New Zealand community and control using recombinant DNA vaccine. N Z Med J 102: 182-184, 1989 50. Fang JWS, Lai CL, Chung HT, et al. Female children respons to recombinant hepatitis B vaccine with a higher titre than male. J Trop Pediatr 40: 104-107, 1994 51. Manyike PT, Aspinall S, Summers RS. Immunogenicity of recombinant hepatitis B vaccine in urban black children from Ga-Rankuwa. Bophuthatswana, South Africa. Pediatr Infect Dis J 11: 726-730, 1992 52. Yong GC, et al. Evaluation of worker protection in an IPSS hospital using recombinant DNA vaccine against hepattiis B virus. Euvax B, Promotion material: Recombinant hepatitis B vaccine, pp. 43-44,1997 53. Lau Y-L, Tam AYC, Ng KW, et al. Response of preterm infants to hepatitis B vaccine. J Pediatr 121: 962-965, 1992 54. Chawareewong S, Jirapongsa A, Lokaphadhana K. Immune response to hepatitis B vaccine in premature neonates. South-east Asian J Trop Med Public Health 22: 39-40, 1991 55. Belloni C, Chirico G, Pistorio A, et al. Immunogenicity of hepatitis B vaccine in term and preterm infants. Acta Paediatr 87: 336-338, 1998 56. Keet IPM, van-Doorum G, Safary A, et al. Insufficient response to hepatitis B vaccination in HIV-positive homosexual men. AIDS 6: 509-510, 1992 57. Bruguera M, Cremades M, Salinas R, et al. Impaired responmse to recombinant hepatitis B vaccine in HIV-infected persons. J Clin Gastroenterol 14: 27-30, 1992 58. Hess G, Rossol S, Voth R, et al. Active immunization of homosexual men using a recombinant hepatitis B vaccine. J Med Virol 29: 229-231, 1989 59. Arrazola MP, de Juanes JR, Ramos JT, et al. Hepatitis B vaccination in infants of mothers infected with human immunodeficiency virus. J Med Virol 45: 339-341, 1995 60. Polychronopoulou-Androulakaki S, Panagiotou JP, Kostaridou S, et al. Immune response of immunocompromised children with malignancies to a recombinant hepatitis B vaccine. Pediatr Hematol Oncol 13: 425-431, 1996 61. Rokicka-Milewska R, Jackowa T, Sopylo B, et al. Active immunization of children with leukemia and lymphomas against infection by hepatitis B virus. Acta Paediatr Jpn 35: 400-403, 1993 62. Grzesiowski P, sieniawska M. Efficacy of recombinant hepatitis B vaccine in children with chronic renal failure (abstract). Pediatr Nephrol 8: C43, 1994 63. Sennesael JJ, Van der Niepen P, Verbeelen DL. Treatment with recombinant human erythropoietin increases antibody titres after hepatitis B vaccination in dialysis patietns. Kidney Int 40: 121-128, 1991 64. Quiroga JA, Castilo I, Porres JC, et al. Recombinant gama-interferon as adjuvant to hepatitis B vaccine in hemodialysis patients. Hepatology 12: 661-663, 1990 65. Dentico P, Buongiorno R, Volpe A, et al. Long term immunogenicity and protective efficacy of recombinant DNA yeast-derived vaccine in hemodialysis patients. J Nephrol 6: 95-97, 1993 66. Zuin G, Principi N, Tornaghi R, Paccagnini S, et al. Impaired response to hepatitis B vaccine in HIV infected children. Vaccine 10: 857-860, 1992 67. El-Reshaid K, Al-Mufti S, Johny KV, et al. Comparison of two immunization schedules with recombinant hepatitis B vaccine and natural acquired by hepatitis B infection in dialysis patients. Vaccine 12: 223-234, 1994 68. Mauri JM, Valles M. Effects of recombinant interleukin-2 and revaccination for hepatitis B in previously vaccinated, non-responder, chronic uraemic patients. Collaborative Group of Girona. Nephrol Dial Transplant 12: 729-732, 1997 69. Bruguera M, Rodicio JL, Alcazar JM, et al. Effects of different dose levels and vaccination schedules on immune response to a recombinant DNA hepatitis B vaccine in haemodialysis patients. Vaccine 8(suppl): S47-S49, 1990 70. Ahman L, Bäck E, Bensh K, et al. Non-efficacy of low-dose intradermal vaccination against hepatitis B in Down's syndrome. Scand J Infect Dis 25: 16-23, 1993 71. Van Damme P, Vranckx R, Meheus A. Immunogenicity of a recombinant DNA hepatitis B vaccine in institutionalized patients with Down's syndrome. Vaccine 8(suppl): S53-S55, 1990 72. Rodrigo JM, Sera MA, Aparisi L, et al. Immune response to hepatitis B vaccine in parenteral drug abusers. Vaccine 10: 798-801, 1992 73. Rumi M, Colombo M, Romco R, et al. Suboptimal response to hepattiis B vaccine in drug users. Arch Intern Med 151: 574-578, 1991 74. Lugoboni F, Migliozzi S, Schiesari F, et al. Immunoresponse to hepatitis B vaccination and adherence campaign among injecting drug users. 15: 1014-1016, 1997 75. Zuckerman JN. Nonresponse to hepatitis B vaccines and the kinetics of anti-HBs production. J Med Virol 50: 238-238, 1996 76. Desombere I, Willems A, Leroux-Roels G. Response to hepatitis B vaccine: multiple HLA-genes are involved. Tissue Antigens 77. Cheng KF, Chang MH, Lee CY, et al. Response to supplementary vaccination with recombinant or plasma hepatitis B vaccine in healthy non-responding children. Vaccine 12: 899-902, 1994 78. Goldwater PN. Randomized, comparative trial of 20 mcg vs. 40 mcg Engerix B vaccine in hepatitis B vaccine non-responders. Vaccine 15: 353-356, 1997 79. Clemens R, Sänger R, Kruppenbacher J, et al. Booster immunization of low- and non-responders after a standard three dose hepatitis B vaccine schedule - results of a post-marketing surveillance. Vaccine 15: 349-352, 1997 80. Chiaramonte M, Ngatchu T, Majori S, et al. Response to an extra dose of hepatitis B vaccine and specific antibody persistence in non-responders to primary immunizatio. Scand J Gastroenterol 30: 601-603, 1995 81. Thompson SC, Ruff TA. Hepatitis B vaccination: what are the current international recommendations? Clin Immunother 3: 15-26, 1995 82. Mallet E, Belohradsky BH, Lagos R, Gothefors L, Camier P, Carriere JP, Kanra G, Hoffenbach A, Langue J, Undreiner F, Roussel F, Reinert P, Flodmark CE, Stojanov S, Liese J, Levine MM, Munoz A, Schodel F, Hessel L; Hexavalent Vaccine Trial Study Group. A liquid hexavalent combined vaccine against diphtheria, tetanus, pertussis, poliomyelitis, Haemophilus influenzae type B and hepatitis B: review of immunogenicity and safety. Vaccine. 2004 Mar 29;22(11-12):1343-57. Review. 83. Sokai EM, Ulla L, Otte JB. Hepatitis B vaccine response before and after transplantation in 55 extrahepatic biliary atresia children. Dig Dis Sci 37: 1250-1252, 1992 84. Van Tiel DH, Gavaler JS. Response to HBV vaccination in patients with severe liver disease: absence of an HLA effect. Dig Dis Sci 37: 1447-1451, 1992 85. Smart HL, Van Hegan RJ. Triger DR. Impaired response to recombinant DNA hepatitis B vaccine in patients with alcoholic liver disease. Eur J Gastroenterol Hepatol 3: 299-303, 1991 86. Loinaz C, Ramon de JUanes J, Gonzales EM, et al. Hepatitis B vaccination results in 140 liver transplant recipients. Hepatol Gastroenterology 44: 235-238, 1997 87. Bouter KP, Diepersloot RJA, Wismans PJ, et al. HUmoral immune response to yeast-derived hepatitis B vaccine in patients with type I diabeters mellitus. Diabetic Med 9: 66-69, 1992 88. Wismans PJ, van Hattum J, de Gast KP, et al. A prospective study of in vitro anti-HBs producing B cells (spot-ELISA) following promary and supplementary vacination with a recombinant hepatitis B vaccine in insulin dependent diabetic patients and matched controls. J Med Virol 35: 216-222, 1991 89. Harries AD, Clark M, Beeching NJ, et al. Early anti-HBs antibody response o accelerated and to conventional hepatitis B vaccination regimens in healthy persons. J Infect 23(3): 251-254, 1991 90. Wilkinson SE, Morath M, Bennett DL, et al. Accelerated schedule of hepatitis B vaccination in high-risk youth. J Paediatr Child Health 32: 60-62, 1996 91. Bock HL, Löscher T, Scheiermann N, et al. Accelerated schedule for hepatitis B immunization. J Travel Med 2(4): 213-217, 1995 92. Kallinowsky B, Benz C, Buchholz L, Stremmel W. Accelerated schedule of hepatitis B vaccination in liver transplant candidates. Transplant Proc 30: 797-799, 1998 93. Ambrosh F, Wiedermann G, Andre F, et al. Clincial and immunological investigation of a new combined hepatitis A and hepatitis B vaccine. J Med Virol 44: 452-456, 1994 94. Data of SmithKline Beecham Biologicals. Summary of clinical data, 1995 95. Údaje z SPC: COMVAX, Merck Research Laboratories 96. Aristegui J, Garrate E, Gonzales A, et al. A new tetravalent vaccine containing diphteria and tetanus toxoids, whole-cell B. pertussis and a recombinant hepatitis B surface antigen administere at 2, 4 and 6 months of age. 34th Interscience Conference on Antimicrobial Agents and Chemotherapy (ICAAC); (Poster H137), Oct 4-7, Orlando, USA, 1994 97. Usonis V, Bakasenas V, Taylor D, Vandepapeliere P. Immunogenicity and reactogenicity of a combined DTPw-hepatitis B vaccine in Lithuanian infants. Eur J Paediatr 155: 189-193, 1996 98. Prikazsky V. Clincial trial DTPw HBV-038, Tritanrix HB, product monograph 99. Papaevangelou G, Karvelis E, Alexiou D et al. Evaluation of a combined tetravalent diphteria, tetanus, whole-cell pertussis and hepattiis B candidate vaccine administered to healthy infants according to a three-dose vaccination schedule. Vaccine 13: 175-178, 1995 100. Poovorawan Y, Theamboonlers A, Sanpavat S, et al. The immunogenicity and reactogenicity of combined tetravalent diphteria, tetanus, pertussis and hepatitis B vaccine in infants. In: Nishioka K, Suzuki H, Mishiro S, Oda T (eds). Viral Hepatitis and Liver Disease: Proceedings of the International on Viral Hepatitis and Liver Disease. Tokyo; Springer-Verlag, pp. 526-529, 1994 101. Diez-Delgadop J, Lorente M, López T, et al. Comparison of the safety and immunogenicity of combined tetravalent diphteria, tetanus, whole-cell B. pertussis, hepatitis B vaccine and classical diphteria, tetanus, whole-cell B. pertussis vaccine in infants. IX Triennial International Symposium on Viral Hepatitis and Liver Disease. Rome, Italy (abstract C304) Apr 21-25, 1996 102. Win KM, Aye M, Kyi KP, et al. Reactogenicity and immunogenicity of diphteria/tetanus/whole cell pertussi/hepatitis B vaccine given concomitantly or mixed with H.influenzae type b vaccine. 7th International Congress for Infectious Diseases; June 10-13, Hong-Kong (Abstract), 1996 103. Zepp F, Schmitt HJ, Kaufhold A, Schuind A, et al. Evidence for induction of polysaccharide specific B-cell-memory in the 1st year of life: plain Haemophilus influenzae type b - PRP (hib) booster children primed with a tetanus-conjugate Hib-DTPa-HBV combined vaccine. Eur J Pediatr 156: 18-24, 1997 104. Poovorawan Y, Theamboonlers A, Sanpavat S, et al. Comparison study of combined DTPw-HB vaccines and separate administration of DTPw and HB vaccines in Thai children. Asian Pac J Allergy Immunol 17: 113-120, 1999 105. Wainwright RB, McMahon BJ, Bulkow LR, et al. Duration of immunogenicity and efficacy of hepatitis B vaccine in a Yupik Askimo population. JAMA 261: 2362-2366, 1989 106. Stevens CE, Toy PT, Taylor PE, et al. Prospects for control of hepatitis B virus infection: Implications of chilhood vaccination and long protection. Pediatrics 90(suppl): 170-173, 1992 107. Chunsuttiwat S, Biggs BA, Maynard J, et al. Integration of hepatitis B vaccination into the Expanded Programme on Immunization in Chonburi and Chiangmai provinces, Thailand. Vaccine 15: 769-774, 1997 108. Coursaget P, Leboulleux D, Soumare M, et al. Twelve-year follow-up study of hepatitis B immunization of Senegalese infants. J Hepatol 21: 250-254, 1994 109. Wainwright RB, Bulkow LR, Parkinson AJ, et al. Protection provided by hepatitis B vaccine in a Yupik Eskimo Population - results of a 10-year study. J Infect Dis 175: 674-677, 1997 110. Hadler SC, Judson FN, O'Malley PM, et al. Studies of hepatitis B vaccine in homosexual men. In Coursaget P, Tong MJ (eds.), Progress in Hepatitis B Immunization. Paris, John Libby Eurotest. pp.165-175, 1990 111. Goh KT, Oon CJ, Heng BH, Lim GK. Long-term immunogenicity and efficacy of a reduced dose of plasma-based hepatitis B vaccine in young adults. Bull World Health Organ 73: 523-527, 1995 112. Taylor PE, Stevens CE. Persistence of antibody to hepatitis B surface antigen after vaccination in healthy adults. In Zuckermann AJ (ed). Viral Hepatitis and Liver Disease. New York, Alan R Liss, 1988 113. Courouce AM, Loplanche A, Benhamou E, Jungers P. Lon-term efficacy of hepatitis B vaccination in healthy adults. In Zuckermann AJ (ed). Viral Hepatitis and Liver Disease. New York, Alan R Liss, pp. 1002-1005, 1988 114. Gibas A, Watkins E, Hinkle C, Dienstag JL. Long-term persistence of protective antibody after hepatitis B vaccination of healthy adults. In Zuckermann AJ (ed). Viral Hepatitis and Liver Disease. New York, Alan R Liss, pp. 998-1001, 1988 115. Davidson M, Krugman S. Recombinant yeast hepatitis B vaccine compared with plasma-derived vaccine: Immunogenicity and effect of a booster dose. J Infect 13(suppl): 31-38, 1986 116. Jilg W, Schmidt M, Deinhardt F. Persistence of specific antibodies after hepatitis B vacccination. J Hepatol 6: 201-20, 1988 117. Hwang L-Y, Lee C-Y, Beasley RP. Five year follow-up of HBV vaccination with plasma-derived vaccine in neonates. Evaluation of immunogenicity and efficacy against perinatal transmission. In: Hollinger FB, Lemon SM, Margolis HS (eds). Viral hepatitis and liver disease. Baltimore: Williams&Wilkins, pp. 759-761, 1991 118. Hadler SC, Margolis HS. Hepatitis B immunization: Vaccine types, efficacy, and indications for immunization. In Remington JS, Swartz MN (eds). Current Clinical Topics in Infectious Diseases. Boston, Blackwell Scientific Publications, pp.282-308, 1992 119. Lieming D, Mintai Z, Yinfu W, et al. A 9-year follow-up study of the immunogenicity and long-term efficacy of plasma-derived hepatitis B vaccine in high-risk Chinese neonates. Clin Infect Dis 17: 475-479, 1003 120. Xia G, Liu C, Yan T, et al. Prevalence of hepatitis B virus markers in children vaccinated by hepatitis B vaccine in five hepatitis B vaccine sperimental areas of China. Chin J Exp Clin Virol 9: 17-23, 1995 121. Xu ZY, Duan SC, Margolis H. Long term efficacy of postexposure immunization of infants for prevention of hepatitis B virus infection. United States-People's Republic of China Study Group on Hepatitis B. J Infect Dis 17: 54-60, 1995 122. Lo KJ, Lee SD, Tsai YT, et al. Long term immunogenicity and efficacy of hepatitis B vaccine in infants born to HBeAg-positive HBsAg-carrier mothers. Hepatology 8: 1647-1650, 1988 123. Lee PI, Lee CY, Huang LM, Chang MH. Long Term efficacy of recombinant hepatitis B vaccine and risk of natural infection in infants born to mothers with hepatitis B e antigen. J Pediatr 126: 716-721, 1995 124. Coursaget P, Yvonne B, Chotard J, et al. Seven years study of hepatitis B vaccine efficacy in infants form an endemic area (Senegal). Lancet 2: 1143-1145, 1986 125. Milne A, Waldon J. Recombinant DNA hepatitis B vaccination in teenagers: Effect of a booster dose at 51/2 years. J Infect Dis 166: 942, 1992 126. Milne A, Krugman S, Waldon JA, et al. Hepatitis B vaccination in children: Five year booster study. N Z Med J 26: 336-338, 1992 127. Horowitz MM, Ershler WB, McKinney WP, Battiola RJ. Duration of immunity after hepatitis B vaccination: Efficacy of low-dose booster vaccine. Ann Intern Med 108: 185-189, 1988 128. Chan CY, Lee SD, Tsai YT, Lo KJ. Booster response to recombinant yeast-derived hepatitis B vyccine in vaccinees whose anti-HBs response were elicited by a plasma-derived vaccine. Vaccine 9: 765-767, 1991 129. Pietro Dentico, Pietro Crovari b, Piero Luigi Lai b, Franca Ponzio c, Assad Safary d, Anna Pellegrino a, Francois Meurice d, Alberta Di Pasquale d, Nadia Tornieporth d, Anna Volpe a, Giancarlo Icardi b; Anamnestic response to administration of purified non-adsorbed hepatitis B surface antigen in healthy responders to hepatitis B vaccine with long-term non-protective antibody titres; Vaccine 20 (2002) 3725-3730 130. Hoofnagle JH. Type B hepatitis: virology, serology and clinical course. Sem Liver Dis 1981;1981:102-9. 131. Barbara Watson a,*, David J. West b , Andrew Chilkatowsky a, Sharon Piercy a, Virginia A. Ioli, Persistence of immunologic memory for 13 years in recipients of a recombinant hepatitis B vaccine, Vaccine 19 (2001) 3164-3168 132. Pietro Dentico a,*, Pietro Crovari b, Piero Luigi Lai b, Franca Ponzio c, Assad Safary d, Anna Pellegrino a, Francois Meurice d, Alberta Di Pasquale d, Nadia Tornieporth d, Anna Volpe a, Giancarlo Icardi b, Anamnestic response to administration of purified non-adsorbed hepatitis B surface antigen in healthy responders to hepatitis B vaccine with long-term non-protective antibody titres, Vaccine 20 (2002) 3725-3730 133. Zanetti AR, Mariano A, Romano L, D'Amelio R, Chironna M, Coppola RC, et al. Long-term immunogenicity of hepatitis B vaccination and policy for booster: an Italian multicentre study. Lancet 2005;366:1379-84. 134. Wang LY, Lin HH , Short-term response to a booster dose of hepatitis B vaccine in anti-HBs negative adolescents who had received primary vaccination 16 years ago, Vaccine. 2007 Aug 1; 135. Lu SN, Chen CH, Chen TM, Lee PL, Wang JH, Tung HD, et al. Hepatitis B virus infection in adolescents in a rural township-15 years subsequent to mass hepatitis B vaccination in Taiwan. Vaccine 2006;24:759-65. 136. LuCY, Chiang BL, ChiWK,ChangMH,Ni YH, HsuHM,et al.Waning immunity to plasma-derived hepatitis B vaccine and the need for boosters 15 years after neonatal vaccination. Hepatology 2004;40:1415-20. 137. Boxall EH, A Sira J, El-Shuhkri N, Kelly D. Long-term persistence of immunity to hepatitis B after vaccination during infancy in a country where endemicity is low. J Infect Dis 2004;190:1264-9. |
|
- Děti
s akutním horečnatým onemocněním nesmí být očkovány minimálně do 2 týdnů
po úplném vyléčení. |
|
Před očkováním se doporučuje zhodnotit zdravotní stav očkované osoby. Je-li třeba, očkování se odloží do té doby, dokud zdravotní stav neumo |