![]() |
|||
![]() |
|
|
[an error occurred while processing this directive]
|
||||||
![]() |
| AKTUALITY |
| ODBORNÉ PUBLIKACE |
| PRINCIPY OČKOVÁNÍ |
| PRAVIDELNÉ OČKOVÁNÍ |
| DOPORUČENÉ OČKOVÁNÍ |
| OČKOVÁNÍ do CIZINY |
| OČKOVÁNÍ BUDOUCNOSTI |
| ZÁKONNÉ NORMY |
| PORADNA |
| NAPIŠTE NÁM |
| AKTUALITY ze SVĚTA |
![]() |
|
OČKOVÁNÍ proti spalničkám, příušnicím a zarděnkám
| |
|---|---|
|
Určeno
pro odbornou lékařskou veřejnost
|
Aktualizace:
19.4.2010
|
|
ZDROJ:
Petráš M., Lesná I.K. Manuál očkování 2010, © M.Petráš
|
|
|
| Charakteristika |
|
|
|
Původcem
spalniček je virus, jehož výhradním hostitelem se stává člověk. Přenáší
se kapénkami, vzdušnou cestou. Přestože se celosvětově proti spalničkám
očkuje již několik desetiletí a incidence spalniček je dnes relativně
nízká, zdaleka není tato infekce eliminovaná. |
| Výskyt (Incidence) absolutního počtu případů v České republice (od roku 1955) |
| Očkovací látky |
|
|
| Název komerční vakcíny |
1)
|
2)
|
3)
|
4)
|
5)
|
Poznámka
|
| ERVEVAX |
R
|
13.9.1996
(SPC+PI) |
X
|
není
k dispozici
|
||
| M-M-R II |
MMR
|
12.12.2007
(SPC+PI)
|
R
|
|||
| M-M-RVAXPRO |
MMR
|
19.1.2010
(SPC+PI) |
R
|
|||
| MOPAVAC |
MM
|
3.11.1998
(SPC+PI) |
R
|
není
k dispozici
|
||
| MOVIVAC |
Mu
|
16.6.2008
(SPC+PI) |
R
|
není
k dispozici
|
||
| PAVIVAC |
Mo
|
3.3.
2010
(SPC+PI) |
R
|
|||
| PRIORIX |
MMR
|
13.1.2010
(SPC+PI) |
R
|
|||
| PRIORIX-TETRA |
MMR-V
|
24.3.2010
(SPC+PI) |
R
|
|||
| PROQUAD |
MMR-V
|
11.3.2010
(SPC+PI) |
R
|
|||
| TRIVIVAC |
MMR
|
13.1.2010
(SPC+PI) |
R
|
|||
| 1) Souhrn údajů o přípravku (SPC) | ||||||
| 2) Příbalová informace (PI) | ||||||
| 3) Zkratka | ||||||
| 4) Datum poslední reveze textu | ||||||
| 5) X ... není již v ČR registrována, R ... vakcína registrována v ČR nebo EU; I ... individuální dovoz (v ČR není registrována); S ... specifický léčebný program (v ČR není registrována) | ||||||
|
Spalničky |
| Indikace |
|
|
|
Očkování
proti spalničkám, příušnicím a zarděnkám se indikuje dětem starším 15
měsíců případně dospělým osobám vnímavým alespoň k jedné z uvedených nákaz,
existuje-li riziko její možné expozice (např. před plánovaným pobytem
v endemické oblasti spalniček nebo příušnic), nebo riziko komplikací onemocnění
(např. zarděnky v těhotenství). |
| Legislativa |
|
|
| VYHLÁŠKA
(č. 65/2009) ze dne 25. února 2009 o očkování proti infekčním nemocem § 5 - Pravidelné očkování proti spalničkám, zarděnkám a příušnicím (1) Základní očkování se provede živou očkovací látkou, a to nejdříve první den patnáctého měsíce po narození dítěte. (2) Přeočkování se provede za 6 až 10 měsíců po provedeném základním očkování, v odůvodněných případech i později s tím, že horní věková hranice pro podání očkovací látky není omezena. |
| Dávkování |
|
|
| Vakcína |
Věk
|
Počet
dávek
|
Interval
mezi základními dávkami
|
Interval
posilující (booster) dávky
|
| Kombinovaná dětská vakcína |
>15
měsíců
|
1+1
|
x
|
6-10
měsíců*
|
| *) případně delší, tj. 7-14 let (v závislosti na národním očkovacím kalendáři) | ||||
|
Posilující
očkování nebo případně revakcinace (tedy přeočkování) se provádí nejdříve
28 dní po podání první (základní) dávky, častěji však 6-10 měsíců po primovakcinaci
nebo i s odstupem několika let, tj. 7-14 let (v závislosti na národním
očkovacím kalendáři). |
| Promeškaný termín očkování |
|
|
|
Je-li
minimální interval mezi dvěma po sobě jdoucími dávkami roven nebo kratší
než čtyři týdny (případně jeden měsíc), pak jeho zkrácení o čtyři až sedm
dní postvakcinační imunitu neovlivňuje. Ovšem zkrátí-li se o více než
čtyři až sedm dní, obecně se doporučuje tuto dávku opakovat, ale ne dříve
než minimálně čtyři týdny od nesprávného termínu a to z důvodu možné interference
vakcinačního antigenu s imunitní odpovědí vyvolanou podáním vakcíny v
nesprávném termínu. |
| Interval mezi dvěma po sobě jdoucími dávkami |
Dětská
kombinovaná vakcína
|
|||
|
Minimální
interval
|
Maximální
interval*
|
|||
|
1–2
|
4
týdny
|
3-5
let**
|
||
| *)
Maximální interval je třeba interpretovat jako období mezi dvěma dávkami,
kdy existuje určitá (někdy omezená) ochrana očkované osoby, a není-li překročen,
pak není nutné očkování opakovat od počátku, případně opakovat podání poslední
dávky. **) Maximální interval záleží na zvyklostech v zemi, kde se očkování provádí, nebo na komerční vakcíně; tento interval může být až 14 let. |
||||
| Účinnost očkování |
|
|
|
Spalničky | |
|
Příušnice |
| Přehled sérokonverze a geometrický průměr titrů stanovených hemaglutinační inhibicí po očkování dětí jednou dávkou monovakcíny proti spalničkám s různým vakcinačním kmenem | |||
| Vakcinační kmen |
Počet
dětí
|
Sérokonverze
(%)
|
Geometrický
průměr titrů
|
| Edmonston B |
258
|
99%
|
25
|
| Moraten |
273
|
98%
|
16
|
| Schwarz |
250
|
98%
|
16
|
| Schwarz -Sevac |
360
|
96%
|
48
|
|
Pasivně
získané protilátky proti spalničkám mohou způsobit neutralizaci vakcinačního
viru dříve, než dojde k rozvoji dostatečné postvakcinační imunitní odpovědi.
| |
Souběžné onemocnění horních cest dýchacích může ovlivnit imunitní odpověď po očkování proti spalničkám. Revakcinace proti spalničkám (tj. podávání druhé dávky vakcíny) zajišťuje sérokonverzi jedinců séronegativních po primovakcinaci a u séropozitivních indukuje velmi rychlou tvorbu nových protilátek, které jsou detekovatelné již za 5-6 dní a kulminují kolem 12. dne po očkování. Zdá se, že booster dávka indukuje jen přechodné zvýšení imunity přetrvávající několik měsíců. Do jednoho roku se hladiny protilátek většiny očkovanců vrací na původní úroveň. | |
|
Příušnice | |
| Přehled sérokonverze (bez ohledu na použitou sérologickou metodu) a protektivní účinnosti (klinická nebo epidemiologická studie) jednodávkového očkování proti příušnicím | ||
| Vakcinační kmen |
Sérokonverze
(%)
|
Protektivní
účinnost (%)
|
| Urabe |
84–97
|
76–97
|
| Jeryl Lynn |
63–97
|
65–95
|
| Jeryl Lynn Sevac |
72–100
|
75–97
|
| RIT4385 |
68–96
|
?*
|
| Rubini |
38–95
|
0–73
|
| L-Zagreb |
87–98
|
94
|
| *) Nebyla stanovena | ||
| Sérokonverze dětí očkovaných jednou dávkou příušnicové vakcíny kmene Jeryl Lynn v kombinaci s vakcínami proti spalničkám a zarděnkám, stanovené virovou neutralizací laboratorních virů | |||||
| Kmen (Vakcína) |
Počet
imunizovaných dětí
|
Neutralizační
metoda
|
Neutralizovaný
laboratorní virus
|
Sérokonverze*
(%)
|
Geometrický
průměr titrů
|
| Jeryl Lynn (MMR-II) |
85
|
PRNt**
|
London
1
|
75,6
|
9.6
|
| RIT 4385 (Priorix) |
84
|
PRNt**
|
London
1
|
68,1
|
7.9
|
| Jeryl Lynn Sevac (Trivivac) |
66
|
VN**
|
Enders
|
74,2
|
8.5
|
| *)
Sérokonverzní titr 4 **) PRNt … plakově redukční neutralizace, VN … virová neutralizace |
|||||
|
Zarděnky |
| Sérokonverze, protektivní účinnost očkování starších dětí a dospělých proti zarděnkám včetně procentuálního počtu reinfekcí | |||
| Vakcinační kmen |
Sérokonverze
|
Protektivní
účinnost
|
Asymptomatická
reinfekce
|
| RA27/3 |
95–100%
|
94–100%
|
7,1–9,6%
|
| Cendehill |
56–96%
|
94%
|
50–66,7%
|
| HPV-77 (DE) |
79–97%
|
94–100%
|
45,7–80%
|
|
Potřeba
revakcinace nebo posilujícího (booster) očkování proti zarděnkám nebyla
stanovena, neboť výsledky dvoudávkové imunizace pouze přechodně zvýší
hladiny postvakcinačních protilátek a do jednoho roku se vrátí do úrovně
před podáním druhé dávky. | |
|
Protektivní
účinnost |
|
Perzistence |
| Protektivní účinnost očkování proti příušnicím, vakcínou Trivivac, v České republice během zvýšené aktivity příušnic v letech 2005–2007 | ||
| Věková skupina (rok) |
Protektivní
účinnost očkování (%)
|
|
|
Jednou
nebo dvěma dávkami
|
Dvěma
dávkami
|
|
| 1–4 |
86,5
|
92,9
|
| 5–9 |
88,8
|
93,6
|
| 10–14 |
75,8
|
87,2
|
| 15–19 |
76,2
|
82,9
|
| 20–24 |
80,5
|
84,1
|
|
Zarděnky | |
| Kontraindikace |
|
|
|
Akutní
horečnaté onemocnění představuje dočasnou kontraindikaci očkování proti
spalničkám, příušnicím i zarděnkám minimálně dva týdny po úplném vyléčení.
|
| Upozornění |
|
|
|
Vždy
existuje možnost vzniku anafylaktického šoku, proto je třeba postupovat
tak, aby se jeho riziko minimalizovalo. Před očkováním se zhodnotí zdravotní
stav očkované osoby, a je-li třeba, očkování se odloží do doby, dokud
to její zdravotní stav neumožní. |
| Interakce |
|
|
|
Přestože
lze podle české legislativy provádět současné očkování proti spalničkám,
příušnicím a zarděnkám společně s jakýmkoli jiným očkováním inaktivovanými
i živými vakcínami, vždy existuje individuální riziko snížené imunitní
odpovědi pro některé z očkování, v důsledku čehož nemusí být dosažena
očekávaná ochrana. Provádí-li se toto očkování odděleně, pak se očkuje
proti spalničkám, příušnicím a zarděnkám minimálně čtyři týdny před jiným
očkováním nebo dva týdny po jiném očkování inaktivovanými vakcínami, případně
čtyři týdny živými vakcínami. |
| Těhotenství a laktace |
|
|
|
Těhotenství
obecně představuje kontraindikaci pro očkování proti spalničkám, příušnicím
a zarděnkám. Výrobci těchto vakcín doporučují rovněž neotěhotnět minimálně
tři měsíce po očkování. Obecným aktuálním doporučením ACIP je neotěhotnět
minimálně jeden měsíc po očkování, neboť není žádné teoretické riziko
pro plod či těhotenství, otěhotní-li žena ne dříve než jeden měsíc po
očkování. Dojde-li k náhodnému očkování těhotné ženy, není to důvod pro
ukončení těhotenství. |
| Nežádoucí účinky |
|
|
|
Četnost
a intenzita nežádoucích účinků po očkování vakcínou proti spalničkám,
příušnicím a zarděnkám klesá s věkem očkovance a počtem podaných dávek.
Častým postvakcinačním nežádoucím účinkem očkování proti spalničkám, příušnicím
a zarděnkám (kombinovanou vakcínou) bývá zvýšená teplota až horečka, která
se objevuje zpravidla mezi 5.-12. dnem po primovakcinaci 25 % očkovanců
a mezi 4. až 9. dnem po revakcinaci maximálně 9 % očkovanců. Denní měření
rektální teploty 355 dětí očkovaných první dávkou vakcíny Trivivac v dětských
domovech po dobu 28 dní poskytuje unikátní záznam kontinuálního sledování
postvakcinační teploty. Kvalita výsledku sledování je podpořena tím, že
měření prováděl zdravotnický personál jednotným postupem. Zdánlivě zvýšená
četnost rektální teploty vyšší než 37,5 °C po očkování vakcínou Trivivac
ve srovnání s jinými vakcínami vyplývá z velmi přesného monitorování.
To ostatně dokumentuje postvakcinační zvýšená teplota (>37 °C) sledovaná
v terénní studii zaznamenaná rodiči jen v 10 % případů dětí očkovaných
vakcínou Trivivac, podobně jako po očkování jinými komerčními vakcínami. |
| . |
|
Četnost výskytu encefalomyelitidy po očkování proti spalničkám nebyla nikdy jednoznačně prokázána a odhaduje se, že není vyšší než jeden případ na 1 000 000 podaných dávek. Postvakcinační subakutní sklerozující panencefalitida se může objevit maximálně v jednom nebo dvou případech na 500 000 podaných dávek spalničkové vakcíny. Spekulace o možném příčinném vztahu mezi očkováním proti spalničkám a vznikem autismu nebo zánětlivým střevním onemocněním (včetně Crohnovy choroby) byly řadou prací jednoznačně vyvráceny. Postvakcinační aseptická meningitida způsobená očkováním proti příušnicím se může objevit velmi vzácně a její četnost závisí na vakcinačním kmeni. Odhaduje se, že její četnost není vyšší než jeden případ na milion nebo dva miliony podaných dávek příušnicové vakcíny kmene Jeryl Lynn. Dokonce kmeny odvozené od Jeryl Lynn mohou navíc toto riziko dále snížit. Dosud nebyl zjištěn ani jeden případ postvakcinační meningitidy po podání 10 milionů dávek příušnicové vakcíny kmene Jeryl Lynn Sevac. Její mírně zvýšená incidence na 100 000 dávek se pozoruje po očkování vakcínou kmene Urabe Am9, tj. 10-100 případů, kmene Leningrad-3 tj. 20-100 případů, nebo kmene Leningrad-Zagreb tj. 20-90 případů. |
| Přehled postvakcinačních nežádoucích účinků | ||
| Typ reakce | Četnost | Popis |
| Lokální reakce | Časté: >= 1% a < 10% | Zarudnutí, bolest, zatvrdnutí a otok v místě vpichu, krátkodobé pocity pálení a/nebo píchání v místě vpichu |
| Celkové reakce | Velmi časté: >= 10% | Zvýšená teplota nebo horečka (do 39 °C) se vyskytuje nejčastěji mezi 5. a 12. dnem. |
| Časté: >=1% a < 10% | Vyrážka, horečka (nad 39 °C) | |
| Neobvyklé
(Méně časté): >= 0,1% a < 1% |
Nervozita, únava, bolest hlavy, nechutenství, nauzea, průjmy, zvracení, faryngitida, bolest v krku, infekce horních dýchacích cest, rinitida, bronchitida, kašel, virová onemocnění, zánět středního ucha, myalgie, artralgie (artralgie a/nebo artritida se vyskytují častěji u dospělých žen); lokální edém kůže | |
| Vzácné:
>= 0,01% a < 0,1% |
Retinitida, konjunktivitida, orchitida, otok/zduření příušních žláz, regionální lymfadenopatie; febrilní křeče, afebrilní konvulze nebo záchvaty | |
| Velmi vzácné: < 0,01% | Trombocytopenické purpury, trombocytopenie; postvakcinační meningitida nebo meningoencefalitida, parestézie, polyneuritida, Guillain-Barré syndrom, ataxie, závratě, formy oční neuritidy včetně retrobulbární neuritidy, oční obrny, nervová hluchota; alergické reakce (jako anafylaxe, kopřivka, erythema multiforme) | |
| Doba použitelnosti a skladování |
|
|
|
Obvyklá
doba použitelnosti lyofilizované vakcíny proti spalničkám, příušnicím
a zarděnkám bývá 18-24 měsíců, je-li skladována v lednici při teplotě
od +2 °C do +8 °C a v temnu. Monovakcíny Pavivac a Movivac se musí uchovávat
v mrazáku při teplotě nižší než 0 °C. |
| Literatura |
|
|
|
Zdroj: Petráš M, Lesná IK. Manuál očkování 2010, 3.vydání, leden 2010 ©Marek Petráš, pp 197-252 |