![]() |
|||
![]() |
|
|
AKTUALITA: Sledujte týdenní aktuality ze světa o možných zdravotních rizikových situacích.
|
||||||
![]() |
| AKTUALITY |
| ODBORNÉ PUBLIKACE |
| PRINCIPY OČKOVÁNÍ |
| PRAVIDELNÉ OČKOVÁNÍ |
| DOPORUČENÉ OČKOVÁNÍ |
| OČKOVÁNÍ do CIZINY |
| OČKOVÁNÍ BUDOUCNOSTI |
| ZÁKONNÉ NORMY |
| PORADNA |
| NAPIŠTE NÁM |
| AKTUALITY ze SVĚTA |
![]() |
|
OČKOVÁNÍ proti dětské přenosné obrně
| |
|---|---|
|
Určeno
pro odbornou lékařskou veřejnost
| |
|
AKTUALIZACE
ze dne: 7.1.2008
|
|
Příčinou
dětské přenosné obrny je infekce virem dětské obrny. Tyto viry se vylučují
stolicí, odkud mohou prostřednictvím nemytých rukou, kontaminované vody,
potravin nebo předmětů zpětně nakazit člověka. |
| Výskyt (Incidence) absolutního počtu případů této nákazy v České republice (od 1945 do 2007) |
| Mapa: Celosvětový výskyt dětské přenosné obrny 2006 |
|
Eradikace
dětské přenosné obrny
VDPV
lze dále dělit na:
iVDPV | |
|
Literatura |
|
Virus
dětské obrny se zachytí a začne rozmnožovat na sliznici v nosu, ústech,
krku a zejména střevním traktu infikované osoby. Inkubační doba onemocnění
bývá 7-14 dní. Infekce se v naprosté většině případů neprojeví. Virus
dětské obrny se přechodně vylučuje stolicí a hleny infikovaných osob,
které se stávají nositeli. Mírnější formy dětské obrny obvykle začínají
náhle a trvají po dobu několika málo dní. Může se objevit zvýšená teplota,
nevolnost, bolesti hlavy a bolesti břicha. Někdy pacienti mohou cítit
bolest a ztuhlost zad a nohou. |
| Název komerční vakcíny |
1)
|
2)
|
3)
|
4)
|
5)
|
Poznámka
|
| BOOSTRIX POLIO |
Tdap-IPV
|
8.8.2007
(SPC+PI) |
R
|
jen
pro osoby starší 4 let
|
||
| HEXAVAC |
DTaP-Hib-HBV-IPV
|
2.4.2003
(SPC+PI) |
X
|
již
se nevyrábí (ztažena
z celosvětového trhu) |
||
| IMOVAX POLIO |
IPV
|
5.12.2007
(SPC+PI) |
R
|
|||
| INFANRIX HEXA |
DTaP-Hib-HBV-IPV
|
3.5.2007
(SPC+PI) |
R
|
|||
| INFANRIX PENTA |
DTaP-HBV-IPV
|
17.11.2005
(SPC+PI)
|
R
|
|||
| INFANRIX POLIO |
DTaP-IPV
|
10.1.2007
(SPC+PI) |
R
|
|||
| INFANRIX-IPV+HIB |
DTaP-Hib+IPV
|
10.1.2007
(SPC+PI) |
R
|
|||
| IPV-VIRELON |
SPC
|
PI
|
IPV
|
?
|
S
|
|
| POLIO SABIN |
OPV
|
7.11.2001
(SPC); 4.5.2005 (PI)
|
R
|
postupné
její nahrazení
v ČR |
||
| 1) Souhrn údajů o přípravku (SPC) | ||||||
| 2) Příbalová informace (PI) | ||||||
| 3) Zkratka | ||||||
| 4) Datum poslední reveze textu | ||||||
| 5) X ... není již v ČR registrována, R ... vakcína registrována v ČR nebo EU; I ... individuální dovoz (v ČR není registrována); S ... specifický léčebný program (v ČR není registrována) | ||||||
|
Živou
vakcínu (OPV) tvoří oslabené polioviry, které se získávají obvykle adaptací
a pomnožením na tkáňových kulturách buněk opičích ledvin, zatímco inaktivovaná
vakcína (IPV) obsahuje tyto viry pomnožené obvykle na VERO buňkách, které
se usmrtí čili inaktivují nejčastěji formaldehydem. Oba druhy vakcín obsahují
všechny tři typy poliovirů: typ 1, typ 2 a typ 3 (dnes se používají takto
formulované trivalentní vakcíny, na počátku očkování s těmtito vakcínami
se používaly i monovalentní či divalentní vakcíny). |
| Základní srovnání vakcíny OPV a IPV | ||
| Charakteristika |
Živá
perorální |
Inaktivovaná
injekční
vakcína (IPV) |
| Imunita | Výborná protilátková i lokální imunita, střevní imunita, vytváření kolektivní imunity (volným šířením vakcinačního viru), dlouhodobá imunita | Výborná protilátková imunita, nižší střevní imunita, kolektivní imunita se nevytváří, dlouhodobá konstantní imunita |
| Aplikace | Jednoduchá, nebolestivá, bez traumat, vakcínu nelze kombinovat v jedné dávce, ale je možné ji ve většině případu podávat současně s jiným očkováním | Jednoduchá, někdy bolestivá, vakcínu je možno kombinovat s ostatními vakcínami v jedné dávce |
| Cena | Nízká, výrobu zajišťuje několik světových producentů | Relativně vysoká, na výrobu se specializuje dosud jen několik málo výrobců |
| Skladování
a doba použitelnosti |
Skladování se omezeno na nízké teploty, její doba použitelnosti bývá limitována na kratší období než je tomu u IPV (12-24 měsíců) | Skladování je omezeno na lednicové teploty (snadno dosažitelné), její doba použitelnosti bývá delší než u OPV (24-36 měsíců) |
| Kontraindikace | Je kontraindikována pro osoby s imunosupresivní léčbou nebo ve společné domácnosti s osobou s touto léčbou | Není kontraindikována pro osoby s imunosupresí (často se používá právě pro takto zdravotně stigmatizované osoby) |
| Nežádoucí účinky | Možná paralytická poliomyelita (i pro osoby v blízkém kontaktu) | Zvýšený počet nežádoucích účinků obvyklých po očkování s parenterální vakcínou. |
| Riziko | Existuje potencionální riziko vzniku nového "divokého" kmene z původního vakcinačního viru (VDPV) | Neexistuje riziko VAPP. |
| Vylučování viru | Vylučování viru po očkování je běžné a vytváří možnost kolektivní imunizace, ale současně i rizika vzniku VAPP. | Není možné. |
|
OPV
i IPV vakcína se používá pro aktivní imunizaci dětí ve věku od 3 měsíců
do 13 let proti dětské přenosné obrně. Někdy se toto očkování doporučuje
také dospělým osobám, které cestují do oblastí s vysokým výskytem tohoto
onemocnění. |
|
VYHLÁŠKA
(č. 537/2006) ze dne 29. listopadu 2006 (1)
Základní očkování se provede v době od započatého třináctého týdne po
narození dítěte, vždy však až po zhojení postvakcinační reakce po očkování
proti tuberkulóze, a to třemi dávkami hexavalentní očkovací látky s acelulární
pertusovou složkou a inaktivovanou očkovací látkou proti přenosné dětské
obrně (dále jen "hexavalentní očkovací látka") v průběhu prvního
roku života dítěte, podanými v intervalech nejméně jednoho měsíce mezi
dávkami, a čtvrtou dávkou podanou nejméně 6 měsíců po podání třetí dávky.
Čtvrtá dávka hexavalentní očkovací látky se podá nejpozději před dovršením
osmnáctého měsíce věku dítěte. §
20 (1)
Přeočkování proti přenosné dětské obrně se u dětí, které se narodily v
roce 2005, provede v roce 2007 dvěma dávkami živé očkovací látky podanými
odděleně ve dvou etapách v měsících březnu a květnu podle dosavadního
právního předpisu. §
21 (1)
V roce 2007 se u dětí narozených od 1. května 1993 do 30. dubna 1994 provede
přeočkování proti dětské přenosné obrně inaktivovanou očkovací látkou
proti této nákaze podáním páté dávky. | |
|
Očkování
s vakcínou IPV (eIPV) Způsob
podání: Očkování
s vakcínou OPV Způsob
podání: |
|
Provede-li
se očkování o více než 5 dní dříve než je předepsaný věk dítě pro dané
očkování, pak se doporučuje danou dávku opakovat v předepsaný věk dítěte
(ACIP 2006). Provede-li se každá další dávka základního očkování dříve
než je předepsaný minimální interval (tj. 2. a další dávka je podána o
více než 4 dny dříve než je stanovený interval), pak se doporučuje tuto
dávku opakovat, avšak ne dříve než předepsaný minimální interval, tj.
po minimálně 4 týdnech od nesprávného termínu podávání opakované dávky
a to z důvodu možné interference vakcinačního antigenu s imunitní odpovědi
vakcíny podané v nesprávný termín. 4týdenní interval je považován za obecně
dostatečný pro předejití takové interference. Opakovaná dávka je považována
za odpovídající dávku v dané posloupnosti příslušného schématu očkování
a další případná dávka se aplikuje v intervalu počítaném od doby podání
této opakované dávky (ACIP 2006). | |
| Přehled doporučených intervalů (ACIP 2006) | ||
|
Interval
mezi dvěma
po sobě jdoucími dávkami |
Minimální
interval
|
Maximální
interval*
|
| IPV | ||
|
1-2
|
4
týdny
|
2
měsíce
|
|
2-3
|
4
týdny
|
2-14měsíců
|
|
3-4
|
4
týdny
|
3-5
let
|
| DTaP-IPV | ||
|
1-2
|
4
týdny
|
2
měsíce
|
|
2-3
|
4
týdny
|
2
měsíce
|
|
3-4
|
6
měsíců
|
6-12
měsíců
|
| *) Maximální interval je třeba interpretovat jako období mezi dvěma dávkami, kdy existuje určitá (omezená) protekce očkované osoby a není-li překročen pak není nutné očkování opakovat od počátku případně opakovat poslední dávku. | ||
|
A)
Protektivní meze | |
| Literatura 1. Bodian D, Nathanson N. Inhibitory effects of passive antibody on virulent poliovirus excretion and on immune response of chimpanzees. Bull Johns Hopkins Hospital 1960;107:143-162 2. Gelfand HM, et al. Studies on the development of natural immunity to poliomyelitis in Louisiana. IV Natural infections with polioviruses following immunization with a formalin-inactivated vaccine. Amer J Hyg 1959;70:312-327 3. Nishio O, et al, The trend of acquired immunity with live poliovirus vaccine and the effect of revaccination: follow- up of vaccinees for ten years. J Biol Stand 1984;12:1- 10 4. Magrath D, et al. Reponse of children to a single dose of oral or inactivated polio vaccine. Develop Biol Stand 1981;47:223-226 5. Gelfand HM, et al. Studies on the development of natural immunity to poliomyelitis in Louisiana. IV Natural infections with polioviruses following immunization with a formalin-inactivated vaccine. Amer J Hyg 1959;70:312-327 6. McKay HW, et al. Viremia following the administration of live poliovirus vaccines. Am J Public Health 1963;53:274-285 7. Ogra PL, et al. Immunoglobulin response in serum and secretions after immunization with live and inactivated poliovaccine and natural infection. New Eng J Med 1968;279:893-900 8. Alexander ER. Inactivated poliomyelitis vaccination: issues reconsidered. JAMA 1984;251;2710-2712 9. Halsey N, Galazka A. The efficacy of DPT and oral poliomyelitis immunization schedules initiated from birth to 12 weeks of age. Bull WHO 1985;63:1151- 1169 10. MMWR, Recommendations and Report, Vol.46, No.RR-3, 1997 11. de Quadros C, et al. Eradication of poliomyelitis: progress in the Americas. Pediatr Inf Dis J 1991;10:222-229. 12. Patriarca PA, et al. Randomised trial of alternative formulations of oral poliovaccine in Brazil. Lancet 1988;1:429-433. 13. Ghosh S, et al. Antibody response to oral polio vaccine in infancy. Indian Pediatr 1970;7:78-81. 14. John TJ, Jayabal R Oral polio vaccination of children in the tropics. I. The poor seroconversion rates and the absence of viral interference. Am J Epidemiol 1972;96:263-269. 15. Oduntan SO, et al. The immunological response of Nigerian infants to attenuated and inactivated poliovaccines. Ann Trop Med Parasitol 1978;72:111-115. 16. Patriarca PA, et al. Factors affecting the immunogenicity of oral polio vaccine in developing countries: a review. Rev Inf Dis 1991;13:926-939. 17. Salk J, Drucker J. Noninfectious poliovirus vaccine. In: Vaccines (SA Plotkin, EA Mortimer Jr, eds.). Philadelphia: W.B. Saunders, 1988:158-181. 18. Minor PD, Bell EJ. Picornaviridae (excluding Rhinovirus). In: Topley &Wilson's Principles of Bacteriology, Virology and Immunity, 8th edition, vol 4. London: Edward Arnold, 1990:324-357. 19. van Wezel AL, et al. Inactivated poliovirus vaccine: current production methods and new developments. Rev Inf Dis 1984;6:S335-S340. 20. Bernier RH. Improved inactivated poliovirus vaccine: an update. Pediatric Infectious Disease 1986;5:289-292. 21. Schatzmayr HG,. et al. Serological evaluation of poliomyelitis oral and inactivated vaccines in an urban lowincome population at Rio de Janeiro, Brazil. Vaccine 1986;4:111-113. 22. Simoes EAF, et al. Antibody response of infants to two doses of inactivated poliovirus vaccine of enhanced potency. AJDC 1985;139:977-980. 23. Kok PW, et al. Serological and virological assessment of oral and inactivated poliovirus vaccines in a rural population in Kenya. Bull WHO 1992;70:93-103. 24. Swartz TA, et al. Immunologic memory induced at birth by immunization with inactivated polio vaccine in a reduced schedule. European J Epidemiology 1989;5:143-145. 25. Sabin AB. Paralytic poliomyelitis: old dogmas and new perspectives. Rev Infect Dis I981;3:543-64 26. 32. McBean AM, Thoms ML, Albrecht P, Cuthie JC, Bernier R. Serologic response to oral polio vaccine and enhanced-potency inactivated polio vaccines. Am J Epidemiol 1988;128:615-28. 27. 36. Faden H, Modlin JF, Thoms ML, McBean A, Ferdon MB, Ogra PL. Comparative evaluation of immunization with live attenuated and enhanced-potency inactivated trivalent poliovirus vaccines in childhood: systemic and local immune responses. J Infect Dis 1990;162:1291-7. 28. 37. Modlin JF, Halsey NA, Thoms ML, et al. Humoral and mucosal immunity in infants induced by three sequential inactivated poliovirus vaccine-live attenuated poliovirus vaccine immunization schedules. J Infect Dis 1997;175(suppl 1):S228-34. 29. 45. Halsey NA, Blatter MM, Bader G. Safety and immunogenicity of a combination DTP/IPV vaccine administered to infants in a dual-chamber syringe. Protocol No. U93-3663-01. Final report. Swiftwater, PA: Connaught Laboratories, Inc.; 1994. 30. 46. Blatter MM, Starr S. Safety and immunogenicity of a combination DTP/eIPV vaccine presented in a dual chamber syringe, in 2 month-old infants. Protocol No. U90-3663-01. Final report. Swiftwater, PA: Connaught Laboratories, Inc.; 1993. 31. 47. Onorato IM, Modlin JF, McBean AM, Thomas ML, Losonsky GA, Bernier RH. Mucosal immunity induced by enhanced-potency inactivated and oral polio vaccines. J Infect Dis 1991;163:1-6. 32. 48. Henry JL, Jaikaran ES, Davies JR, et al. A study of poliovaccination in infancy: excretion following challenge with live virus by children given killed or living poliovaccine. J Hyg (Cambridge) 1966;64:105-20. 33. Krugman RD, et al. Antibody persistence after primary immunization with trivalent oral poliovirus vaccine. Pediatrics 1977;60:80-82. 34. Trivello R, et al. Persistence of poliovirus-neutralizing antibodies 2-16 years after immunization with live attenuated vaccine: a seroepidemiologic survey in the mainland of Venice. Epidem Inf 1988;101:605-609. 35. Nishio O, et al, The trend of acquired immunity with live poliovirus vaccine and the effect of revaccination: follow-up of vaccinees for ten years. J Biol Stand 1984;12:1-10. 36. Santoro R, et al. Serum antibodies to poliomyelitis in Italy. Bull WHO 1984;62:591-595. 37. Volpi A, et al. Seroimmunity of polioviruses in an urban population of Italy. Bull WHO 1976;54:275-278. 38. Goh KT, Yamazaki S. Immune status of the population to poliovirus infection in Singapore. Bull WHO 1987;65:83-86. 39. Mayer TR. Duration of vaccine-induced poliomyelitis immunity. J Fam Pract 1984;19:335-338. 40. Orenstein WA, et al. Seroprevalence of polio virus antibodies among Massachusetts schoolchildren (abstract no. 512). In: Program and Abstracts of the 28th Interscience Conference on Antimicrobial Agents and Chemotherapy. Los Angeles, California, 23-26 October 1988b. 41. Menser MA, et al. Childhood immunization 1979: disturbing statistics for metropolitan Sydney. Med J Australia 1980;2:131-134. 42. Lamy ME, et al. Poliovirus antibodies in age groups: an assessment of obligatory vaccination in Belgium. Develop Biol Stand 1979;43:207-213. 43. Maass G, Doerr HW. Studies on the state of immunity against poliovirus types 1, 2 and 3 in the Federal R e p u b l i c of G e r m a n y . Dt s c h Med Wschr 1986;111:1670-1676. 44. Rooney MS, et al. Prevalence of antibody to poliovirus. Brit Med J 1986;293:1571. 45. White PMB, Green J. Prevalence of antibody to poliovirus i n England and Wales 1984-6. B r i t Med J 1986;293:1153-1155. 46. Bottiger M. Polio immunity to killed vaccine: an 18-year follow-up. Vaccine 1990;8:443-445. 47. Bernier RH. Improved inactivated poliovirus vaccine: an update. Pediatric Infectious Disease 1986;5:289-292. | |
|
- Děti
s akutním horečnatým onemocněním nesmí být očkovány minimálně do 2 týdnů
po úplném vyléčení. |
|
Výjimečně
existuje riziko vzniku anafylaktického šoku u očkování IPV vakcínou, a
proto je vždy nutné postupovat tak, aby tato možnost byla eliminována. |
|
U osob
léčených kortikosteroidy nebo imunosupresivními látkami může být imunitní
odpověď snížena nebo pochybná; z tohoto důvodu se vakcinace u těchto osob
odkládá na dobu 3 měsíců po ukončení léčby imunosupresivními látkami (je-li
to možné). OPV vakcínu lze podávat simultánně s jinými očkovacími látkami
(kromě perorální vakcíny proti břišnímu tyfu) bez prokázaného snížení
imunizujícího účinku jak OPV vakcíny tak simultánně podané vakcíny. |
|
Vakcína OPV i IPV se nedoporučuje podávat během těhotenství, neboť existují teoretická rizika pro plod. Laktace není kontraindikací pro očkování IPV i OPV vakcínou. |
|
Přehled
nežádoucích účinků po očkování bez ohledu na použitý typ komerční vakcíny
a charakter vakcíny. Tyto údaje jsou pouze orientační a mohou se pro konkrétní
vakcínu lišit. |
| Perorální živá vakcína | ||
| Typ reakce / Systém | ČETNOST | POPIS |
| Lokální
reakce |
Časté: |
x |
| Celkové
reakce |
Velmi
časté: >= 10% |
x |
| Časté:
>= 1% a < 10% |
horečka, nevolnost, bolesti hlavy, zvracení a průjmy | |
| Neobvyklé
(Méně časté): >= 0,1% a < 1% |
nechutenství, průjem, zvracení, nevolnost apod. po aplikaci živé OPV vakcíny, která vyvolává asymptomatickou infekci. | |
| Vzácné:
>= 0,01% a < 0,1% |
x | |
| Neurologické reakce | Vzácné:
>= 0,01% a < 0,1% |
x |
| Velmi
vzácné: < 0,01% |
symptomy paralytické poliomyelitidy (VAPP vaccine-associated paralytic poliomyelitis) Riziko vzniku je nejvyšší po podání první dávky. | |
| Alergická
reakce |
Neobvyklé
(Méně časté): >= 0,1% a < 1% |
x |
| Velmi
vzácné: < 0,01% |
alergické reakce (včetně anafylaktické reakce), urtikáre, pruritus, erymatózn kůže, konjunktivitida a náhlá těžká únava | |
| Imunitní systém | Časté:
>= 1% a < 10% |
x |
| Vzácné:
>= 0,01% a < 0,1% |
x | |
| Krevní a oběhový systém | Velmi
vzácné: < 0,01% |
x |
| Inaktivovaná injekční vakcína | ||
| Typ reakce / Systém | ČETNOST | POPIS |
| Lokální
reakce |
Velmi
časté: >= 10% |
Bolest v místě vpichu |
| Časté:
>= 1% a < 10% |
Zarudnutí, zatvrdnutí a otok v místě vpichu. Mohou se objevit do 48 hodin po aplikaci vakcíny a mohou přetrvávat po dobu jednoho nebo dvou dnů. | |
| Celkové
reakce |
Velmi
časté: >= 10% |
x |
| Časté:
>= 1% a < 10% |
Teplota do 38°C | |
| Neobvyklé
(Méně časté): >= 0,1% a < 1% |
zvýšená teplota, horečka, bolest břicha, průjem, zvracení, bolest hlavy, únava, slabost, bolesti v zádech, ztuhlost, | |
| Vzácné:
>= 0,01% a < 0,1% |
Hypotonická přecitlivělost | |
| Neurologické reakce | Velmi
vzácné: < 0,01% |
symptomy paralytické poliomyelitidy |
| Alergická
reakce |
Časté:
>= 1% a < 10% |
Lupus erythematosus |
| Velmi
vzácné: < 0,01% |
anafylaktická/anafylaktoidní reakce včetně šoku | |
| Imunitní systém | Vzácné:
>= 0,01% a < 0,1% |
Lymfadenopatie lokalizovaná v oblasti očkování |
| Krevní a oběhový systém | Velmi
vzácné: < 0,01% |
x |
|
OPV
vakcína má dobu použitelnosti závislou na skladovací teplotě. Je-li skladována
při teplotě -20°C (v mrazáku), bývá doba použitelnosti minimálně 2 roky,
při teplotě od +2°C do +8°C (v lednici), je doba použitelnosti od 6 měsíců
do 18 měsíců. Opakované cykly zmražení a rozmražení do teploty +8°C neovlivňují
kvalitu OPV vakcíny. Je-li vakcína skladována při teplotě od +8°C do 20°C,
je její doba použitelnosti pouze 24 hodin až 6 týdnů. Při skladování je
třeba ji uchovávat v temnu. |