Vkacíny a Oćkování
AKTUALITA: Sledujte týdenní aktuality ze světa o možných zdravotních rizikových situacích.
PRŮVODCE
OČKOVÁNÍM
STŘEDISKA
OČKOVÁNÍ
CENY
VAKCÍN
ZDRAVOTNÍ
POJIŠŤOVNY
EXOTICKÉ
INFEKCE
OČKOVÁNÍ
do CIZINY
CESTOVNÍ
MEDICÍNA
Přečtěte si důležité informace
AKTUALITY
ODBORNÉ PUBLIKACE
PRINCIPY OČKOVÁNÍ
PRAVIDELNÉ OČKOVÁNÍ
DOPORUČENÉ OČKOVÁNÍ
OČKOVÁNÍ do CIZINY
OČKOVÁNÍ BUDOUCNOSTI
ZÁKONNÉ NORMY
PORADNA
NAPIŠTE NÁM
 
AKTUALITY ze SVĚTA
 
 
TOPlist
OČKOVÁNÍ proti dětské přenosné obrně
Určeno pro odbornou lékařskou veřejnost
AKTUALIZACE ze dne: 7.1.2008
OBSAH  
Epidemiologie   Účinnost očkování
Klinický obraz   Kontraindikace
Očkovací látky   Upozornění
Složení očkovacích látek   Interakce
Indikace   Těhotenství a laktace
Legislativa   Nežádoucí účinky
Dávkování a způsob podání   Doba použitelnosti a skladování
Promeškaný termín očkování    

Epidemiologie - ČR
ZPĚT

Příčinou dětské přenosné obrny je infekce virem dětské obrny. Tyto viry se vylučují stolicí, odkud mohou prostřednictvím nemytých rukou, kontaminované vody, potravin nebo předmětů zpětně nakazit člověka.
Způsob nákazy je orofekální i kapénkový. Nejčastěji se toto onemocnění vyskytuje v létě a na podzim. U většiny infikovaných osob se toto onemocnění nemusí vůbec projevit. Tyto osoby se stávají nositeli viru, který se dále šíří kapénkovým způsobem.
Od roku 1939, kdy tehdejší Československo postihla první velká epidemie, se útoky této nemoci opakovaly v intervalech 3 až 5 let. Poslední velká epidemie postihla naši zemi na jaře v roce 1957. Ještě v padesátých letech u nás umíralo každoročně více než padesát ze 600 dětí, u kterých propukla klinicky zřejmá dětská obrna. V té době byla poprvé použita inaktivovaná očkovací látka, která úspěšně epidemii zastavila. Teprve v roce 1960 po zavedení živé oslabené vakcíny podle Sabina, kterou připravil kolektiv Doc. MUDr. Slonima v Ústavu sér a očkovacích látek v Praze, se podařilo eliminovat toto onemocnění na území celého Československa. Od té doby nebyl zaznamenán žádný případ onemocnění v ČR. Onemocnění se však může vyskytnout jako importovaná nákaza z oblastí, kde se očkování neprovádí důsledně nebo kde skupiny lidí očkování odmítají. Se vzrůstající migrací obyvatelstva se tato pravděpodobnost zvyšuje. Dnes je proti dětské přenosné obrně každoročně očkováno více než 98% dětí.Vymýcení dětské přenosné obrny do roku 2000 se stalo prvořadým úkolem programu očkování vyhlášeného Světovou zdravotnickou organizací, ke kterému se přihlásila i naše republika.
Od zavedení celoplošného očkování až do roku 2007 se u nás používala výhradně živá perorální vakcína (OPV). Očkování s ní bylo u nás bylo unikátní právě v tom, že se provádělo kampaňovitě a to vždy v březnu a květnu, což mělo řadu administrativních výhod a tento způsob očkování vedle k vysokému stupni proočkovanost české populace. Od počátku roku 2007 se do českého očkovacího kalendáře zavedla inaktivované parenterální forma vakcíny proti dětské přenosné obrně, se kterou se nově narozené děti očkují v rámci kombinovaného očkování se šestivalentní vakcínou. Jako monovakcína se používá v rámci pravidelného očkování k boosteraci v 11. roce. Hlavím důvodem této změny je doporučení SZO, očkovat v zemích, která splňují tato kritéria, inaktivovanou vakcínou:
- Země splňující SZO kritéria pro certifikaci polioeradikace
- Země s vysokou proočkovaností DTP (> 90%)
- Země s nízkým rizikem zavlečení divokého polioviru


Výskyt (Incidence) absolutního počtu případů této nákazy v České republice (od 1945 do 2007)
Mapa: Celosvětový výskyt dětské přenosné obrny 2006

Eradikace dětské přenosné obrny
V roce 1988 SZO vyhlásilo celosvětovou eradikaci dětské přenosné obrny. To vedlo k poklesu z původních 350.000 případů ročně v roce 1988 k méně než 2000 případů ročně v roce 2005 a polio zůstává endemickým onemocněním pouze ve čtyřech státech světa (Afganistan, Indie, Nigérie a Pákistán) (1). Přesto existují ještě dvě překážky pro dosažení cíle - celosvětové eradikace. Riziko propuknutí dětské přenosné obrny přetrvává a souvisí s nízkým stupněm proočkovanosti v těch zemích, kde se používá živá perorální vakcína (OPV). Navíc dlouhodobé vylučování neurovirulentního polioviru odvozeného z vakcinačního viru (iVDPV - immunodeficiency-associated vaccine-derived polioviruses) u imunodeficitních očkovanců může vést k rozšíření polioviru běžným kontaktem. Vysoký stupeň proočkovanosti zabraňuje dalšímu šíření polioviru, včetně VDPV (vaccine derived poliovirus = poliovirus odvozený z vakcinačního viru), avšak nezabraňuje možnosti vzniku přetrvávajících VDPV nákaz u určitých osob s B-buněčnou imunodeficiencí (např. které mají defekt tvorby protilátek). Tento nedostatek v proočkovanosti populace dává vznik cVDPV (cirkulační polioviry odvozené z vakcinačních poliovirů) a to tak dlouho, dokud bude používána OPV vakcína. Proto SZO zdůrazňuje ve své strategii přejít z používání OPV vakcíny k IPV všude tam, kde se podařilo eliminovat (eradikovat) divoký poliovirus (2-5) tak, aby se zabránilo šíření VDPV.

Biologické vlastnosti VDPV
Kritickou vlastností VDPV jsou jejich schopnost způsobit paralytické polio u člověka a nadále mezi lidmi cirkulovat. VDPV ztratilo schopnost dále oslabovat a může se podobat divokému polioviru (2). Všechny známé cVDPV (vyjma čínského), ne však iVDPV, jsou rekombinanty s nestrukturálními proteinovými sekvencemi odvozenými z enterovirů druhu C. Většina VDPV jsou antigenními variantami Sabinova vakcinačního kmene. Antigenní evoluce je však rychlejší u iVDPV než u cVDPV.

Kategorie VDPV
VDPV se liší od většiny vakcinačních izolátů a mají genetickou vlastnost prodloužené replikace nebo transmise. Vzhledem k tomu, že genomy polioviru se vyvíjejí rychlostí zhruba 1% za rok, pak u vakcinačních izolátů, které se liší od odpovídajícího OPV kmene více než 1% nukleotidových pozic (nejčastěji v pozici virového povrchového proteinu VP1), se odhaduje, že replikovaly minimálně za 1 rok po podání OPV dávky, tj. významně déle než běžná perioda vakcinačního viru (4-6 týdnů). Poliovirové izoláty lze rozdělit do tří kategorií na základě rozsahu nukleotidové sekvenční divergence VP1 z odpovídajícího Sabin OPV kmene:

  1. virus podobný OPV (<1% odlišnosti)
  2. VDPV (1-15% odlišnosti)
  3. WPV (- divoký poliovirus, >15% odlišnosti) (2)

VDPV lze dále dělit na:

  1. iVDPV izoláty pocházející z osob s primární imunodeficiencí, které byly vystaveny dlouhodobě VDPV nákaze po očkování OPV
  2. cVDPV izoláty pocházejí z komunity s nedostatečnou proočkovaností s vakcínou OPV
  3. aVDPV (ambiguous - poliovirus odvozený z vakcinačního polioviru nejasného původu) klinické izoláty z osob s neznámou imunodeficiencí a izoláty z vnějšího prostředí, jejichž konečný zdroj není identifikován.

iVDPV
U malého procenta imunodeficitních osob, které byly vystavěny OPV, došlo k vylučování iVDPV v prodloužené době (>6 měsíců). Od doby zavedení OPV vakcíny v letech 1961-1962, bylo toto vylučování zaznamenáno jen u 30 osob. Pouze osoby s primární B-buněčnou imunodeficiencí (ne však osoby s T-buněčnou imunodeficiencí, tj. např. HIV pozitivní) jsou vystaveny riziku iVDPV nákaze (6). Zhruba 70% případu iVDPV nákaz spontánně vymizí během 3 let po expozici OPV. Pouze u 5 osob docházelo k vylučování VDPV po dobu 3-8 let a u 3 osob toto vylučování přetrvávalo déle než 9 let - tabulka 2. Osmnáct (60%) dokumentovaných případů iVDPV bylo přiřazeno polioviru typu 2, 8 (27%) typu 1 a 1 (3%) typu 3 a 3 (9%) byly směsí typů. Dosud neexistuje žádný antivirotický přípravek vhodný pro léčbu těchto typů nákaz.

cVDPV
Izoláty VDPV nejsou schopny cirkulovat v populaci s vysokým stupněm proočkovanosti. Naopak nízká proočkovanost vede k tomu, že se v populaci vyskytuje vyšší počet neimunních osob a to zvyšuje potenciál VDPV izolátu cirkulovat. Za jistých okolností nízká proočkovanost populace může vytvořit podmínky pro vznik lokalizovaných ohnisek dětské přenosné obrny. Osm nezávislých ohnisek (tj. dva nebo více případů dětské přenosné obrny) v osmi zemích souviselo s cVDPV - tabulka 1. Dosud největším dokumentovaným ohniskem (46 případů polia) se objevilo na Indonéském ostrově Madura. Genetické studie uchovaných izolátů naznačují, že typ 2 cVDPV cirkuloval endemicky v Egyptě po dobu 10 let (a to zhruba v letech 1983 až 1993) a pravděpodobně způsobil víc případů polia než bylo hlášeno (2). Propuknutí cVDPV souvisí se všemi třemi sérotypy poliovirů.

aVDPV
Izoláty aVDPV jsou takové, které nelze jednoznačně přiřadit buď k iVDPV nebo cVDPV. Bývají zpravidla izolovány z ochrnutých osob bez důkazu o případné expozici VDPV v blízkém kontaktu. Vysoce divergentní (>12% nukleotidové odlišnosti VP1) byly zjištěny v odpadních vodách v Estonsku, Izraeli a Slovensku. Tyto izoláty měly podobné genetické a antigenní vlastnosti jako iVDPV, ale zjištění nakažených osob bylo neúspěšné. Již v roce 1966 bylo aVDPV zjištěno v Bělorusku po použití suspenze OPV; v roce 1999 se objevily u ruských dětí v sirotčinci (2). Rostoucí počet izolátů aVDPV s mírně odlišnou sekvencí VP1 (nad 1%) bylo zjištěno v celé laboratorní síti pro sledování polia.
Byl pozorován jen omezený přenos aVDPV z člověka na člověka. V roce 2005 byl izolován aVDPV typu 3 z jednoho pacienta a sedmi nepostižených kontaktů v Madagaskaru. Podobně tomu bylo v letech 2002-2006 v Rumunsku, Laosu, Minessotě a Myanmaru.

Literatura
1) CDC. Progress toward interruption of wild poliovirus transmission-AWRSIworldwide, January 2005-March 2006. MMWR 2006;55:458-62.
2) Kew OM, Sutter RW, de Gourville EM, Dowdle WR, Pallansch MA. Vaccine-derived polioviruses and the endgame strategy for global polio eradication. Annu Rev Microbiol 2005;59:587-635.
3) Duintjer Tebbens RJ, Pallansch MA, Kew OM, et al. Risks of paralytic disease due to wild or vaccine-derived poliovirus after eradication. Risk Analysis. In press 2006.
4) World Health Organization. Progress towards global poliomyelitis eradication: preparation for the oral poliovirus vaccine cessation era. Wkly Epidemiol Rec 2004;79:349-55.
5) World Health Organization. Conclusions and recommendations of the Advisory Committee on Poliomyelitis Eradication, Geneva, 11-12 October 2005. Wkly Epidemiol Rec 2005;80:410-6.
6) Hennessey KA, Lago H, Diomande F, et al. Poliovirus vaccine shedding among persons with HIV in Abidjan, Cote d'Ivoire. J Infect Dis 2005;192:2124-8.
7) Halsey NA, Pinto J, Espinosa-Rosales F, et al. Search for poliovirus carriers in persons with primary immune deficiency diseases in the United States, Mexico, Brazil, and the United Kingdom. Bull WHO 2004;82:3-8.
8) National Research Council. Workshop report: exploring the role of antiviral drugs in the eradication of polio. Washington, DC: National Academies Press; 2006.
9) CDC. Imported vaccine-associated paralytic poliomyelitis-United States, 2005. MMWR 2006;55:97-9.
10) CDC. Laboratory surveillance for wild and vaccine-derived polioviruses, January 2004-June 2005. MMWR 2005;54:958-61.


Klinický obraz
ZPĚT

Virus dětské obrny se zachytí a začne rozmnožovat na sliznici v nosu, ústech, krku a zejména střevním traktu infikované osoby. Inkubační doba onemocnění bývá 7-14 dní. Infekce se v naprosté většině případů neprojeví. Virus dětské obrny se přechodně vylučuje stolicí a hleny infikovaných osob, které se stávají nositeli. Mírnější formy dětské obrny obvykle začínají náhle a trvají po dobu několika málo dní. Může se objevit zvýšená teplota, nevolnost, bolesti hlavy a bolesti břicha. Někdy pacienti mohou cítit bolest a ztuhlost zad a nohou.
Zasáhnou-li viry dětské obrny centrální nervový systém, mohou se rozvinout těžší formy dětské obrny. Onemocnění může probíhat ve dvou fázích. Zpočátku se nemoc projevuje obdobně jako chřipkovité onemocnění. Po několika dnech se zdravotní stav zlepší. Druhá fáze odpovídá obrazu zánětlivého postižení nervové soustavy. Přibližně u 1% infikovaných osob může vzniknout paralytická dětská obrna (s ochrnutím). Provázejí jí stejné příznaky, ale navíc se obvykle objevují veliké bolesti svalů. Vznik obrny je důsledkem zničení některých nervových buněk. Nejčastěji bývají postiženy končetiny, především dolní. Je-li postižen mozkový kmen, bývá život pacienta ohrožen, protože může dojít k selhání funkcí životně důležitých orgánů.


Očkovací látky
ZPĚT
Název komerční vakcíny
1)
2)
3)
4)
5)
Poznámka
BOOSTRIX POLIO
SPC
PI
Tdap-IPV
8.8.2007
(SPC+PI)
R
jen pro osoby starší 4 let
HEXAVAC
SPC
PI
DTaP-Hib-HBV-IPV
2.4.2003
(SPC+PI)
X
již se nevyrábí (ztažena
z celosvětového trhu)
IMOVAX POLIO
SPC
PI
IPV
5.12.2007
(SPC+PI)
R
INFANRIX HEXA
SPC
PI
DTaP-Hib-HBV-IPV
3.5.2007
(SPC+PI)
R
INFANRIX PENTA
SPC
PI
DTaP-HBV-IPV
17.11.2005 (SPC+PI)
R
INFANRIX POLIO
SPC
PI
DTaP-IPV
10.1.2007
(SPC+PI)
R
INFANRIX-IPV+HIB
SPC
PI
DTaP-Hib+IPV
10.1.2007
(SPC+PI)
R
IPV-VIRELON
SPC
PI
IPV
?
S
POLIO SABIN
SPC
PI
OPV
7.11.2001 (SPC); 4.5.2005 (PI)
R
postupné její nahrazení
v ČR
1) Souhrn údajů o přípravku (SPC)
2) Příbalová informace (PI)
3) Zkratka
4) Datum poslední reveze textu
5) X ... není již v ČR registrována, R ... vakcína registrována v ČR nebo EU; I ... individuální dovoz (v ČR není registrována); S ... specifický léčebný program (v ČR není registrována)

Složení očkovacích látek
ZPĚT

Živou vakcínu (OPV) tvoří oslabené polioviry, které se získávají obvykle adaptací a pomnožením na tkáňových kulturách buněk opičích ledvin, zatímco inaktivovaná vakcína (IPV) obsahuje tyto viry pomnožené obvykle na VERO buňkách, které se usmrtí čili inaktivují nejčastěji formaldehydem. Oba druhy vakcín obsahují všechny tři typy poliovirů: typ 1, typ 2 a typ 3 (dnes se používají takto formulované trivalentní vakcíny, na počátku očkování s těmtito vakcínami se používaly i monovalentní či divalentní vakcíny).

Koncentrace v jedné dávce živé vakcíny OPV (obvykle 0,1 ml nebo 2 kapky) je závislá na zvyklostech v dané zemi, kde se vakcína používá. Přesto vždy platí, že vakcinační dávka převyšuje 10-50 krát infikující dávku, což zajistí případné ztráty vyplivnutím nebo zvracením, nebo překoná eventuelní virové interference ve střevě. V jedné vakcinační dávce je minimálně 1.000.000 TCID50 typu 1 (kmen: LS-c, 2ab), 100.000 typu 2 (kmen: P712, Ch, 2ab) a 300.000 typu 3 (kmen: Leon 12a,b).

V jedné dávce inaktivované vakcíny IPV (0,5 ml) je minimálně 5.000.000 TCID50 každého typu polioviru. Vakcinační kmeny v inaktivované IPV vakcíně jsou Mahoney (typ 1), MEF-I (typ 2) a Saukett (typ 3). Ve Švédsku kmen sérotypu 1 byl nahrazen kmenem Bruneders. Původní inaktivovaná vakcína obsahovala 20, 2 a 4 D antigenové jednotky polioviru sérotypu 1, 2 a 3. Tyto antigenové jednotky korelujíc s klinickou účinností ověřovanou na kuřatech nebo krysách. Od roku 1978 se kvantitativní složení vakcíny změnilo a všechny vakcinační složky byly zvýšeny. Současné vakcíny zpravidla obsahují 40, 8 a 32 D antigenových jednotek sérotypů 1, 2 a 3 (to platí jak pro monvakcíny nebo kombinované vakcíny).

Základní srovnání vakcíny OPV a IPV
Charakteristika

Živá perorální
vakcína (OPV)

Inaktivovaná injekční
vakcína (IPV)
Imunita Výborná protilátková i lokální imunita, střevní imunita, vytváření kolektivní imunity (volným šířením vakcinačního viru), dlouhodobá imunita Výborná protilátková imunita, nižší střevní imunita, kolektivní imunita se nevytváří, dlouhodobá konstantní imunita
Aplikace Jednoduchá, nebolestivá, bez traumat, vakcínu nelze kombinovat v jedné dávce, ale je možné ji ve většině případu podávat současně s jiným očkováním Jednoduchá, někdy bolestivá, vakcínu je možno kombinovat s ostatními vakcínami v jedné dávce
Cena Nízká, výrobu zajišťuje několik světových producentů Relativně vysoká, na výrobu se specializuje dosud jen několik málo výrobců
Skladování
a doba použitelnosti
Skladování se omezeno na nízké teploty, její doba použitelnosti bývá limitována na kratší období než je tomu u IPV (12-24 měsíců) Skladování je omezeno na lednicové teploty (snadno dosažitelné), její doba použitelnosti bývá delší než u OPV (24-36 měsíců)
Kontraindikace Je kontraindikována pro osoby s imunosupresivní léčbou nebo ve společné domácnosti s osobou s touto léčbou Není kontraindikována pro osoby s imunosupresí (často se používá právě pro takto zdravotně stigmatizované osoby)
Nežádoucí účinky Možná paralytická poliomyelita (i pro osoby v blízkém kontaktu) Zvýšený počet nežádoucích účinků obvyklých po očkování s parenterální vakcínou.
Riziko Existuje potencionální riziko vzniku nového "divokého" kmene z původního vakcinačního viru (VDPV) Neexistuje riziko VAPP.
Vylučování viru Vylučování viru po očkování je běžné a vytváří možnost kolektivní imunizace, ale současně i rizika vzniku VAPP. Není možné.

Indikace
ZPĚT

OPV i IPV vakcína se používá pro aktivní imunizaci dětí ve věku od 3 měsíců do 13 let proti dětské přenosné obrně. Někdy se toto očkování doporučuje také dospělým osobám, které cestují do oblastí s vysokým výskytem tohoto onemocnění.
OPV vakcína byla u nás určena do konce roku 2006 zejména pro celoplošné očkování, zatímco IPV vakcína se používala pro imunizaci těch osob, u kterých je podávání živé atenuované OPV vakcíny kontraindikováno. Další indikací pro IPV vakcínu je očkování osob s chronickými nebo často se opakujícími průjmy, u nichž se OPV imunizace dlouhodobě odkládala.
Nově bylo zavedeno používání IPV v českém očkovacím kaledáři od počátku roku 2007 a tato vakcína nahradila používání vakcíny OPV, která se od tohoto roku používá jen pro doočkování ročníků, u nichž bylo zahájeno očkování s touto vakcínou (předpoklad jsou 2 roky).


Legislativa
ZPĚT

VYHLÁŠKA (č. 537/2006) ze dne 29. listopadu 2006
o očkování proti infekčním nemocem

§ 4
Pravidelné očkování proti záškrtu, tetanu, dávivému kašli, invazivnímu onemocnění vyvolanému původcem Haemophilus influenzae b, přenosné dětské obrně a virové hepatitidě B

(1) Základní očkování se provede v době od započatého třináctého týdne po narození dítěte, vždy však až po zhojení postvakcinační reakce po očkování proti tuberkulóze, a to třemi dávkami hexavalentní očkovací látky s acelulární pertusovou složkou a inaktivovanou očkovací látkou proti přenosné dětské obrně (dále jen "hexavalentní očkovací látka") v průběhu prvního roku života dítěte, podanými v intervalech nejméně jednoho měsíce mezi dávkami, a čtvrtou dávkou podanou nejméně 6 měsíců po podání třetí dávky. Čtvrtá dávka hexavalentní očkovací látky se podá nejpozději před dovršením osmnáctého měsíce věku dítěte.

(3) Přeočkování proti přenosné dětské obrně inaktivovanou očkovací látkou se provede od dovršení desátého do dovršení jedenáctého roku věku dítěte. Za úplné očkování proti přenosné dětské obrně se považuje aplikace pěti dávek inaktivované očkovací látky.

(9) V případě kontraindikace podání některé ze složek hexavalentní očkovací látky se provede očkování alternativní očkovací látkou.

§ 20

(1) Přeočkování proti přenosné dětské obrně se u dětí, které se narodily v roce 2005, provede v roce 2007 dvěma dávkami živé očkovací látky podanými odděleně ve dvou etapách v měsících březnu a květnu podle dosavadního právního předpisu.
(2) Základní očkování proti přenosné dětské obrně se u dětí, které se narodily v roce 2006, provede v roce 2007 dvěma dávkami živé očkovací látky podanými odděleně ve dvou etapách v měsících březnu a květnu podle dosavadního právního předpisu.
(3) Přeočkování proti přenosné dětské obrně se u dětí, které se narodily v roce 2006, provede v roce 2008 dvěma dávkami živé očkovací látky podanými odděleně ve dvou etapách v měsících březnu a květnu.

§ 21

(1) V roce 2007 se u dětí narozených od 1. května 1993 do 30. dubna 1994 provede přeočkování proti dětské přenosné obrně inaktivovanou očkovací látkou proti této nákaze podáním páté dávky.
(2) V roce 2008 se u dětí narozených od 1. května 1994 do 30. dubna 1995 provede přeočkování proti dětské přenosné obrně inaktivovanou očkovací látkou proti této nákaze podáním páté dávky.
(3) V roce 2009 se u dětí narozených od 1. května 1995 do 30. dubna 1996 provede přeočkování proti dětské přenosné obrně inaktivovanou očkovací látkou proti této nákaze podáním páté dávky.


Dávkování a způsob podání
ZPĚT

Očkování s vakcínou IPV (eIPV)
Dávkování:

Základní očkování proti dětské přenosné obrně se provádí s kombinovanou vakcínou společně s očkováním proti tetanu, záškrtu, dávivému kašli, hemofilovým nákazám typu b a virové hepatitidě typu B.
Primární imunizace: 4 dávky v následujících časových intervalech:
- první dávka: od započatého třináctého týdne po narození dítěte (ne dříve než dojde ke zhojení postvakcinační reakce po očkování proti tuberkulóze
- druhá dávka: minimálně 1 měsíc po podání 2. dávky
- třetí dávka: minimálně 1 měsíc po podání 3. dávky
- čtvrtá dávka: minimálně po 6 měsících po podání 3. dávky (nejpozději však do 18. měsíce věku)
- další posilující očkování (5.dávka) se provádí s monovakcínou v 11. roce (tj. po dovršení 10. roku a před završením 11. roku)
Podle doporučení výrobce monovakcíny (Imovax polio) by se měly všechny osoby podstoupit posilující očkování každých 10 let po ukončeném základním očkování (4 dávky) a podané jedné posilující dávky. Mimo to se doporučuje očkovat proti dětské přenosné obrně všechny dospělé osoby, u který existuje riziko expozice této nákazy a osoba byla očkována proti poliomyelitidě v dětství.

Alternativní očkování pro HBsAg pozitivních matek
V případě, že se jedná o novorozence HBsAg pozotovních matek, pak se do 24 hodin po narození očkují monovakcínou proti virové hepatitidě typu B. Dále následuje alternativní schéma k očkování se šestivalentní vakcínou:
- první dávka: v 6. týdnu věku
- druhá dávka: v 10. týdnu věku
- třetí dávka: ve 14. týdnu věku
- čtvrtá dávka: minimálně po 6 měsících po podání 3. dávky (nejpozději však do 18. měsíce věku)
Další očkování (posilující) se provádí již podle předešlého postupu.

Očkování s monovakcínou IPV v případě doočkování nebo očkování dospělých osob:
Primární imunizace IPV vakcínou se provádí u dětí starších 2 měsíců, podáním 3 dávek v 1-2 měsíčním intervalu.
Boosterující (posilující) imunizaci tvoří pouze jediná dávka, aplikovaná po 12 měsících po ukončení primovakcinace.

Způsob podání:
- vakcína se před použitím řádně protřepe
- vakcinační dávka se podává (hluboko) intramuskulárně
- v některých případech (např. při hemoragické diatézi) může být podávána také subkutánně
- vakcína se nesmí aplikovat nitrožilně

- IPV vakcína se podává intramuskulárně a někdy i subkutánně. Nutné je se vyvarovat intravenózní aplikaci

Očkování s vakcínou OPV
Dávkování:
Týká se jen přechodně těch dětí, u kterých bylo toto očkování nebylo dokončeno před platností nové vyhlášky.
Jedna dávka OPV vakcíny má objem 0,1 ml, které standardně představují 2 kapky. Primární imunizace je prováděna 2 dávkami ve věku od 2 měsíců podaných ve dvouměsíčním intervalu. U nás se toto očkování provádí kampaňovitě, kdy první dávka se podává v březnu všem dětem, které se narodily v předešlém roce nebo které v tomto období dosáhly věku 2 měsíců (tj. ve věku od 2 měsíců do 14,5 měsíce), a druhá dávka se podává v květnu.

Boosterující (posilující) imunizaci tvoří celkem 3 dávky, přičemž první dvě se aplikují o 12 měsíců později podobným způsobem jako primovakcinace, tj. kampaňovitě v březnu a květnu. Poslední 5. dávkou se očkují děti ve věku 11 let nově s vakcínou IPV.

Způsob podání:
OPV vakcína se podává výhradně perorálně. Vzhledem k tomu, že na chuť je hořká, je možné ji podávat s nápoji nebo s různými jídly, za předpokladu, že nápoj nebo jídlo neobsahuje žádné konzervační látky nebo jiná inaktivující činidla, které by mohly vakcínu znehodnotit. Vakcínu lze vykapat přímo do úst nebo na lžičku, či ji podávat v kombinaci s cukrem, sirupem, mlékem nebo chlebem.


Promeškaný termín očkování
ZPĚT

Provede-li se očkování o více než 5 dní dříve než je předepsaný věk dítě pro dané očkování, pak se doporučuje danou dávku opakovat v předepsaný věk dítěte (ACIP 2006). Provede-li se každá další dávka základního očkování dříve než je předepsaný minimální interval (tj. 2. a další dávka je podána o více než 4 dny dříve než je stanovený interval), pak se doporučuje tuto dávku opakovat, avšak ne dříve než předepsaný minimální interval, tj. po minimálně 4 týdnech od nesprávného termínu podávání opakované dávky a to z důvodu možné interference vakcinačního antigenu s imunitní odpovědi vakcíny podané v nesprávný termín. 4týdenní interval je považován za obecně dostatečný pro předejití takové interference. Opakovaná dávka je považována za odpovídající dávku v dané posloupnosti příslušného schématu očkování a další případná dávka se aplikuje v intervalu počítaném od doby podání této opakované dávky (ACIP 2006).
V případě, že dojde k promeškání termínu po maximálním intervalu podání další dávky vakcíny (dojde k situaci opožděnému termínu podání vakcíny) není jednoznačně ustanoveno, zda je nezbytně nutné provádět očkování od počátku či stačí opakovat předešlou dávku a nebo stačí podat jen tuto poslední dávku. Postup je dán zpravidla zvyklostí v té či dané zemi.

Přehled doporučených intervalů (ACIP 2006)
Interval mezi dvěma
po sobě jdoucími
dávkami
Minimální interval
Maximální interval*
IPV
1-2
4 týdny
2 měsíce
2-3
4 týdny
2-14měsíců
3-4
4 týdny
3-5 let
DTaP-IPV
1-2
4 týdny
2 měsíce
2-3
4 týdny
2 měsíce
3-4
6 měsíců
6-12 měsíců
*) Maximální interval je třeba interpretovat jako období mezi dvěma dávkami, kdy existuje určitá (omezená) protekce očkované osoby a není-li překročen pak není nutné očkování opakovat od počátku případně opakovat poslední dávku.

Účinnost očkování
ZPĚT

A) Protektivní meze
Na základě mnohaletých klinických zkušeností bylo potvrzeno, že osoby, které si vyvolají vůči danému typu polioviru typově specifické neutralizační sérové protilátky, jsou vůči dětské přenosné obrně chráněny.

Hlavním a nejčastěji požívaným kritériem získané imunity vůči dětské přenosné obrně jsou sérové neutralizační protilátky. Jejich stanovení se provádí na základě stanovení schopnosti séra neutralizovat infekčnost každého ze tří typů polioviru na buněčné kultuře. Hladina neutralizačních protilátek se vyjadřuje jako titr, což je reciproční hodnota nejnižšího ředění, kdy protilátky jsou ještě detekovatelné (např. ředění protilátek 1:8 se vyjadřuje jako titr 8). Další metody jsou stanovení sekretorických protilátek ve výkalech, sekrecích, mateřském mléku apod.; stanovení přítomnosti polioviru ve stolici nebo výtěru z krku po expozici divokým neb vakcinačním virem; nebo epidemilogické metoda sledování paralytického onemocnění u očkovaných a neočkovaných osob.

Zkoušky na buněčných kulturách patří mezi zkoušky nejnáročnější než jsou jiné metody vycházející z měření vazby protilátka-antigen (jako je aglutinační zkouška, imunitní srážení a ELISA. Poslední zmiňovaná metoda (ELISA) však byla vyhodnocena jako nejméně vhodná, neboť poskytuje informace nejen o neutralizačních ale i o další protilátkách (které nejsou neutralizační), a výsledky pak nelze správně interpretovat.

Nebyla však jednoznačně stanovena protektivní mez těchto typově specifických protilátek. Na zvířecím modelu bylo ukázáno, že průměrné hladiny protilátek (v titru vyšším než 20) vzniká protekce vůči klinickému onemocnění, ale to nelze porovnávat s přirozenými situacemi, kdy se čelendžuje divokým nebo vakcinačním kmenem [1].

Studie v 50. letech minulého století prokázaly, že osoby s nízkým titrem sérových protilátek mohou být opětovně nakaženy. U 237 přirozeně imunních osob s titry neutralizačních protilátek <= 40, které byly exponovány divokým virem v domácím kontaktu, došlo v 98% případech reinfekci a jejich titry stouply více než čtyřnásobně [2].
Naopak u 36 osob s neutralizačními protilátkami v titru >= 80 došlo k reinfekci jen u 33%. V jedné japonské studii bylo sledováno 67 dětí po dobu 5 let po očkování s vakcínou OPV. U 19 dětí byly zjištěny protilátky specifické vůči polioviru typu 1 v titr <= 8 a u 18 z nich došlo k reinfekci zjištěné na základě vylučování viru ve stolici [3].

Podobná zjištění byla ještě mnohokrát potvrzena [4,5,6] a ukázala, že nízké hladiny sérových protilátek jsou nedostatečná pro získání požadované protekce, ale jsou dostatečná pro případný rozvoj klinického onemocnění. Nicméně takto imunizované osoby mohou být opětovně nakaženy a mohou být zdrojem nákazy pro osoby, které v minulosti nebyly očkovány.
Jako lokální bariéru představují i sekretorické IgA protilátky. Jaká je jejich protektivní mez však není dosud známé stejně jako vztah mezi sérovými a sekretorickými protilátkami. Platí však, že děti u nichž nejsou hadiny sérových protilátek detekovatelné, mohou být vůči polioviru rezistentní, pokud hladiny sekretorických IgA protilátek jsou dostatečně vysoké [7].

Podle konceptu "zvýšené imunologické reaktivity" navrženého Salkem a dále rozpracované [8], se předpokládá, že dojde-li k poklesu neutralizačních protilátek pod detekovatelnou hladinu, imunologická paměť perzistuje ireverzibilně, a proto restimulace očkováním nebo reinfekcí vede k velmi rychlému nárůstu vysokých titrů protilátek. Takováto druhá imunitní odpověď je již více než dostatečná k ochraně před vznikem paralytického onemocnění.

Aby bylo možné hodnotit imunitní odpověď po očkování, je třeba provádět stanovení sérových protilátek před imunizací (obvykle v den očkování) a 30 dní po podání vakcíny. Sérokonverze je definována jako čtyřnásobný nárůst neutralizačních protilátek. Během prvních několika měsíců po narození bývají hladiny cirkulujících IgG protilátek získané od matky relativně vysoké. Vzhledem k tomu, že neexistují žádné techniky, které by uměly od sebe odlišit pasivní protilátky od protilátek získaných imunizací, doporučuje se porovnávat neutralizační protilátky v sérech po očkování s protilátkami stanovenými ze žilní nebo pupečníkové krve před očkováním. Na základě odhadu poločasu rozpadu (zhruba 30 dní: od 21-45 dní) lze odhadnout hladiny pasivních protilátek [9]. Pokud titry neutralizačních sérových protilátek po očkování jsou čtyřnásobně vyšší než titry pasivních protilátek, lze předpokládat, že novorozenec si vytvořil dostatečně kvalitní imunitní odpověď po imunizaci.

Jako nejnižší titry neutralizačních sérových protilátek pro dosažení sérokonverze (nikoli séroprotekce) byla hodnocena ředění 1:4, nejčastěji se však aplikují ředění 1:5 a okrajově i ředění 1:8. Titry 4, 5 nebo 8 jsou používány jako limity pro vyjádření sérokonverze dosažené po imunizaci vůči poliomyelitidě a platí vždy pro daný typ (1, 2 a 3). Podle některých publikací a doporučení [10] bývá jako "séropozitivní" mez považován výhradně titr neutralizačních protilátek 8 (tj. ředění 1:8).

Séropozitivita vůči polioviru daného sérotypu: titry sérový neutralizačních protilátek >= 4-8 (ojediněle byly hodnoceny i titry >=2)
Séroprotektivita vůči klinicky signifikantní OPV nákaze: 4násobný nárůst titrů sérový neutralizačních protilátek; přesná hladiny nebyla dosud stanovena; někdy se rovněž uvádí i titr >= 32
Hyperimunní odpověď a spolehlivá protekce: na základě všech údajů by bylo možné tuto hladinu definovat jako titr >=100

B) Imunogenita a klinická účinnost
OPV
Podle požadavků SZO z roku 1990, měla být koncentrace vakcinačních poliovirů v živé perorální vakcíně ve velikosti infekční dávky stanovené na buněčné kultuře. Dříve však byla dlouhá léta doporučována SZO koncentrace vyšší než 10*6, 10*5 a 10*5,5 TCID50 pro dané polioviry typu 1, 2 a 3. V roce 1986 se v Americe začalo používat koncentrace vakcinačního sérotypu 3 v koncentraci 10*5,8 TCID50 [11], neboť Brazílii studie ukázala zlepšenou imunogenitu vakcíny, s vyšší koncentrací vakcinačního polioviru sérotypu 3 [12]. Proto bylo v Americe dále používaná vakcína s koncentracemi 10*6, 10*5 a 10*5,8 pro jednotlivé vakcinační polioviry sérotypu 1, 2 a 3 (EPI 1991).
Během 70. let minulého století byla zjištěna méně optimální odpověď na trivalentní OPV vakcínu v rozvojových zemích, zejména vůči sérotypům 1 a 3 [13,14,15]. V rozvojových zemích bylo provedeno sledování proočkovanosti populace po 25 let vůči dětské přenosné obrně [16].
Po podání 3 dávek trivalentní OPV vakcíny byla zjištěna poměrně vysoká variabilita procentuální sérokonverze u dětí: pro sérotyp 1: 73% sérokonverze (v rozmezí 36-99%), pro sérotyp 2: 90% sérokonverze (v rozmezí 71-100%) a pro sérotyp 3: 70% sérokonverze (v rozmezí 40-99%). Séropozitivita a/nebo sérokonverze byly nejnižší pro poliovirus sérotypu 3. Příčina nebyla vždy zcela zřejmá. Dostupná data naznačují, že vakcinační virus sérotypu 2 a střevní patogeny často interferují s imunitní odpovědí vůči sérotypům 1 a 3, která však někdy může být částečně překryta modifikovanou absolutní a relativní dávkou jednotlivých vakcinačních poliovirů různých všech tří sérotypů [12].
Vliv má pravděpodobně i interval mezi podávanými dávkami vakcíny vzhledem k prodlouženému vylučovaní vakcinačního viru a tedy možné interference další podané dávky s imunitní odpovědí při pokračující intestinální infekci. Je známé, že sérotyp 2 vytváří častěji virémii než zbývající dva polioviry a navíc sérotyp 3 bývá zpravidla delší dobu vylučován.
Oba typy vakcín IPV i OPV vyvolávají slizniční imunitu gastrointestinálního traktu, ale slizniční imunita vyvolaná OPV je vyšší [31,32]. Pouze v jedné studii bylo dokázáno, že podání jedné dodatečné dávky OPV vedlo po očkování se dvěma dávkami IPV ke zvýšení intestinální imunity.
Celoplošné očkování s vakcínou OPV potvrdilo vliv na neočkovanou populaci [25] - tj. toto očkování působilo nepřímo a vyvolalo sérokonverzi u 62-77% dětí (v závislosti na sérotypu) ve věku 24-35 měsíců v jedné kanadské provincii, jejichž titry vůči všem třem sérotypů polioviru byly >= 8.

IPV
Vakcinační kmeny v inaktivované IPV vakcíně byly Mahoney (typ l), MEF-I (typ 2) a Saukett (typ 3). Stejné kmeny se používají k výrobě až dodnes vyjma Švédska, kde kmen pro sérotyp 1 byl nahrazen kmenem Bruneders [17].
V 60. letech, odkdy byla tato inaktivovaná vakcína používána, se objevovala u očkovanců paralytická onemocnění. Epidemiologická a laboratorní šetření odhalila, že v několika výrobních šaržích byl přítomen aktivní virus. Proto byla opravena technologie výroby a zavedeny další zkoušky prokazující dokonalou inaktivaci vakcinačních poliovirů.
IPV je standardizována pomocí tzv. jednotek D antigenu. Tento antigen je měřen in vitro pomocí ELISA nebo dvojitou imunodifúzní zkouškou. Tyto testy jsou korelovány k in vivo systému, obvykle na krysách nebo kuřatech [18]. Původní IPV vakcína obsahovala 20, 2 a 4 D antigenové jednotky polioviru sérotypu 1, 2 a 3. V roce 1978 byla v holandském institutu zavedena nová technika využívající buňky na mikronosičích, což umožnilo zvýšit produkci více účinné IPV vakcíny, která obsahuje 40, 8 a 32 D antigenových jednotek sérotypů 1, 2 a 3 [19]. Tato vakcína je známá jako IPV vakcína se zvýšenou účinností (eIPV).
Původní studie v Burkina Faso, Finsku, Mali a Švédsku ukázaly, že eIPV je schopna vyvolat séropozitivitu vyšší než 90% pro všechny tři sérotypy polioviru a to již po podání jedné dávky a 100% séropozitivitu po podání 2 dávek [20]. Studie [21,22,23] ukázaly, že tato vakcína poskytuje dobrou imunitní odpověď vůči polioviru typu 1 i 3, je-li interval mezi dvě dávkami 4 nebo 8 týdnů. Imunitní odpověď reprezentovaná neutralizačními protilátkami vůči sérotypu 2 byla lepší při intervalu mezi dvěma dávkami 8 týdnů. Je-li toto očkování zahájeno u dětí starších 8 týdnů je imunitní vyšší než v případě zahájení ve věku 6 týdnů a je jen málo údajů o tom, je-li zahájeno toto očkování dříve než v 6 týdnech. Snížení imunitní odpovědi v tomto věku může souviset s interferencí pasivních mateřských protilátek s polio antigeny [24].
Ve čtyřech studií bylo potvrzeno, že podání již prvních 2 dávek IPV vyvolá "protektivní" protilátky (titry >=4) vůči všem třem sérotypům poliovirů u více než 90% [26,27,29,30]. V jedné studii se ukázalo, že séroprevalence vůči sérotypu 3 byla nižší a dosahovala 71% u těch, kteří byli imunizováni s vakcínou IPV vyráběnou na MRC-5 buňkách (vakcína Poliovax) [28]. Naopak všechny studie prováděné s IPV vakcínami vyráběnými na Vero buňkách prokázaly přítomnost detekovatelných protilátek u více než 94% očkovaných osob.
Účinnost (imunogenita) všech tří vakcinačních antigenů eIPV není ovlivněna dalšími vakcínami ve směsných (kombinovaných) vakcínách, např. při kombinaci s DT, Td, DTaP, DTP, DTP-Hiv a DTaP-Hib-HB.

C) Perzistence
OPV

Přetrvávání imunity je nejlepší stanovovat z dlouhodobých prospektivních studií u dětí, které byly očkovány s vakcínou známé účinnosti.
Jedna studie v USA provedena u 57 dětí očkovaných 3 dávkami trivalentní OPV vakcíny v roce 1968, které měly titry >=10 pro všechny tři sérotypy po očkování. Po 5 letech byly v odebraném séru zjištěny titry protilátek >=2 u 98% dětí pro sérotyp 1, u 98% pro typ 2 a u 84% pro typ 3. Jiná skupina 58 dětí, která bylo očkována 4 dávkami trivalentní OPV vakcíny a rovněž měla titry po očkování >=10 (vůči všem třem sérotypům), si uchovala titry >=2 po pěti letech po očkování v 98% případů vůči sérotypu 1, v 98% vůči typu 2 a v 87% vůči typu 3 [33].
U 276 italských dětí očkovaných 3 dávkami trivalentní OPV vakcíny byly hladiny neutralizačních protilátek >= 4 vůči polioviru sérotypu 1 a 2 ještě po 4 letech; pouze u 84% a 75% byly titry >=4 vůči typu 3 po 2 a po 4 letech po očkování [34].
Japonská studie vedla k závěru, že po 5 letech po očkování 2 dávkami trivalentní vakcíny OPV (ve 3. a 6. měsíci) dochází k postupnému poklesu hladin neutralizačních protilátek vůči sérotypům 1 a 2, zatímco tento pokles je statisticky významně rychlejší vůči sérotypu 3 [35]. Ke stejným závěrům tato studie došla i v případě, že po 5 letech po základním očkování se dvěma dávkami byl podán další booster a pak každoročně po dobu 4 let byly sledovány hladiny protilátek.
Sérologické přehledy po 15leté či delší době proočkovanosti daného národa potvrzují minimálně 95% protilátkovou prevalence vůči všem třem poliovirů [36-40]. V těchto studiích byla jako mez považováno ředění séra v 1:2 nebo 1:4. V případě, že se považuje za séropozitivní mez titr 8, pak sérokonverze klesají pod 80% [41-45].
Ve většině těchto sledování se ukazuje největší pokles protilátek specifických vůči sérotypu 3 a následně typu 1. Tento nedostatek může vznikat buď selháním primární vakcinace (nedostatečná počáteční humorální odpověď) nebo jako sekundární selhání vakcíny (ubývání imunizací indukovaných neutralizačních protilátek).

IPV
Ve Švédsku byla sledována perzistence indukované imunity po očkování s IPV vakcínou po dobu 18 let u 65 osob. Původně byly očkovány ve věku 9, 10-11 a 16-29 měsíců a další booster dostaly ve věku 6-10 let. Titry protilátek významně klesaly během prvních 2-5 let po očkování a pak klesaly v průměru o 0,05-0,10 log10 za rok [46].
Ve věku 18 let byly titry neutralizačních protilátek u všech osob >=4 vůči všem třem sérotypům polioviru. V 18 letech měly osoby boostrované ve věku 10 let titry protilátek vůči sérotypům 1 a 3 4-5 krát vyšší než osoby boostrované ve věku 6 let. Protože však výroba této IPV vakcíny je ve Švédsku odlišná od ostatních IPV vakcín používaných jinde, nelze tyto výsledky zobecnit. Dnešní vakcína eIPV se používá od roku 1978. Jedna prospektivní studie v Izraeli sledovala perzistenci získané imunity u 86 dětí, které byly očkovány eIPV ve věku 2, 4 a 10 měsíců. Jeden měsíc po ukončení základní imunizace bylo 100% dětí séropozitivních vůči všem třem sérotypům. Po 5 letech všechny děti zůstaly séroprotektivní, ale jejich průměrné geometrické titry významně klesly [47].
Podle jednoho významného výrobce vakcíny eIPV se doporučuje provádět posilující očkování každých 10 let s touto vakcínou (ve formě monovakcíny nebo vícevalentní vakcíny v kombinaci např. s tetanickou, difterickou složkou a acelulární pertusovou vakcínou, IPV, T-IPV, Td-IPV, Tdap-IPV)

Literatura
1. Bodian D, Nathanson N. Inhibitory effects of passive antibody on virulent poliovirus excretion and on immune response of chimpanzees. Bull Johns Hopkins Hospital 1960;107:143-162
2. Gelfand HM, et al. Studies on the development of natural immunity to poliomyelitis in Louisiana. IV Natural infections with polioviruses following immunization with a formalin-inactivated vaccine. Amer J Hyg 1959;70:312-327
3. Nishio O, et al, The trend of acquired immunity with live poliovirus vaccine and the effect of revaccination: follow- up of vaccinees for ten years. J Biol Stand 1984;12:1- 10
4. Magrath D, et al. Reponse of children to a single dose of oral or inactivated polio vaccine. Develop Biol Stand 1981;47:223-226
5. Gelfand HM, et al. Studies on the development of natural immunity to poliomyelitis in Louisiana. IV Natural infections with polioviruses following immunization with a formalin-inactivated vaccine. Amer J Hyg 1959;70:312-327
6. McKay HW, et al. Viremia following the administration of live poliovirus vaccines. Am J Public Health 1963;53:274-285
7. Ogra PL, et al. Immunoglobulin response in serum and secretions after immunization with live and inactivated poliovaccine and natural infection. New Eng J Med 1968;279:893-900
8. Alexander ER. Inactivated poliomyelitis vaccination: issues reconsidered. JAMA 1984;251;2710-2712
9. Halsey N, Galazka A. The efficacy of DPT and oral poliomyelitis immunization schedules initiated from birth to 12 weeks of age. Bull WHO 1985;63:1151- 1169
10. MMWR, Recommendations and Report, Vol.46, No.RR-3, 1997
11. de Quadros C, et al. Eradication of poliomyelitis: progress in the Americas. Pediatr Inf Dis J 1991;10:222-229.
12. Patriarca PA, et al. Randomised trial of alternative formulations of oral poliovaccine in Brazil. Lancet 1988;1:429-433.
13. Ghosh S, et al. Antibody response to oral polio vaccine in infancy. Indian Pediatr 1970;7:78-81.
14. John TJ, Jayabal R Oral polio vaccination of children in the tropics. I. The poor seroconversion rates and the absence of viral interference. Am J Epidemiol 1972;96:263-269.
15. Oduntan SO, et al. The immunological response of Nigerian infants to attenuated and inactivated poliovaccines. Ann Trop Med Parasitol 1978;72:111-115.
16. Patriarca PA, et al. Factors affecting the immunogenicity of oral polio vaccine in developing countries: a review. Rev Inf Dis 1991;13:926-939.
17. Salk J, Drucker J. Noninfectious poliovirus vaccine. In: Vaccines (SA Plotkin, EA Mortimer Jr, eds.). Philadelphia: W.B. Saunders, 1988:158-181.
18. Minor PD, Bell EJ. Picornaviridae (excluding Rhinovirus). In: Topley &Wilson's Principles of Bacteriology, Virology and Immunity, 8th edition, vol 4. London: Edward Arnold, 1990:324-357.
19. van Wezel AL, et al. Inactivated poliovirus vaccine: current production methods and new developments. Rev Inf Dis 1984;6:S335-S340.
20. Bernier RH. Improved inactivated poliovirus vaccine: an update. Pediatric Infectious Disease 1986;5:289-292.
21. Schatzmayr HG,. et al. Serological evaluation of poliomyelitis oral and inactivated vaccines in an urban lowincome population at Rio de Janeiro, Brazil. Vaccine 1986;4:111-113.
22. Simoes EAF, et al. Antibody response of infants to two doses of inactivated poliovirus vaccine of enhanced potency. AJDC 1985;139:977-980.
23. Kok PW, et al. Serological and virological assessment of oral and inactivated poliovirus vaccines in a rural population in Kenya. Bull WHO 1992;70:93-103.
24. Swartz TA, et al. Immunologic memory induced at birth by immunization with inactivated polio vaccine in a reduced schedule. European J Epidemiology 1989;5:143-145.
25. Sabin AB. Paralytic poliomyelitis: old dogmas and new perspectives. Rev Infect Dis I981;3:543-64
26. 32. McBean AM, Thoms ML, Albrecht P, Cuthie JC, Bernier R. Serologic response to oral polio vaccine and enhanced-potency inactivated polio vaccines. Am J Epidemiol 1988;128:615-28.
27. 36. Faden H, Modlin JF, Thoms ML, McBean A, Ferdon MB, Ogra PL. Comparative evaluation of immunization with live attenuated and enhanced-potency inactivated trivalent poliovirus vaccines in childhood: systemic and local immune responses. J Infect Dis 1990;162:1291-7.
28. 37. Modlin JF, Halsey NA, Thoms ML, et al. Humoral and mucosal immunity in infants induced by three sequential inactivated poliovirus vaccine-live attenuated poliovirus vaccine immunization schedules. J Infect Dis 1997;175(suppl 1):S228-34.
29. 45. Halsey NA, Blatter MM, Bader G. Safety and immunogenicity of a combination DTP/IPV vaccine administered to infants in a dual-chamber syringe. Protocol No. U93-3663-01. Final report. Swiftwater, PA: Connaught Laboratories, Inc.; 1994.
30. 46. Blatter MM, Starr S. Safety and immunogenicity of a combination DTP/eIPV vaccine presented in a dual chamber syringe, in 2 month-old infants. Protocol No. U90-3663-01. Final report. Swiftwater, PA: Connaught Laboratories, Inc.; 1993.
31. 47. Onorato IM, Modlin JF, McBean AM, Thomas ML, Losonsky GA, Bernier RH. Mucosal immunity induced by enhanced-potency inactivated and oral polio vaccines. J Infect Dis 1991;163:1-6.
32. 48. Henry JL, Jaikaran ES, Davies JR, et al. A study of poliovaccination in infancy: excretion following challenge with live virus by children given killed or living poliovaccine. J Hyg (Cambridge) 1966;64:105-20.
33. Krugman RD, et al. Antibody persistence after primary immunization with trivalent oral poliovirus vaccine. Pediatrics 1977;60:80-82.
34. Trivello R, et al. Persistence of poliovirus-neutralizing antibodies 2-16 years after immunization with live attenuated vaccine: a seroepidemiologic survey in the mainland of Venice. Epidem Inf 1988;101:605-609.
35. Nishio O, et al, The trend of acquired immunity with live poliovirus vaccine and the effect of revaccination: follow-up of vaccinees for ten years. J Biol Stand 1984;12:1-10.
36. Santoro R, et al. Serum antibodies to poliomyelitis in Italy. Bull WHO 1984;62:591-595.
37. Volpi A, et al. Seroimmunity of polioviruses in an urban population of Italy. Bull WHO 1976;54:275-278.
38. Goh KT, Yamazaki S. Immune status of the population to poliovirus infection in Singapore. Bull WHO 1987;65:83-86.
39. Mayer TR. Duration of vaccine-induced poliomyelitis immunity. J Fam Pract 1984;19:335-338.
40. Orenstein WA, et al. Seroprevalence of polio virus antibodies among Massachusetts schoolchildren (abstract no. 512). In: Program and Abstracts of the 28th Interscience Conference on Antimicrobial Agents and Chemotherapy. Los Angeles, California, 23-26 October 1988b.
41. Menser MA, et al. Childhood immunization 1979: disturbing statistics for metropolitan Sydney. Med J Australia 1980;2:131-134.
42. Lamy ME, et al. Poliovirus antibodies in age groups: an assessment of obligatory vaccination in Belgium. Develop Biol Stand 1979;43:207-213.
43. Maass G, Doerr HW. Studies on the state of immunity against poliovirus types 1, 2 and 3 in the Federal R e p u b l i c of G e r m a n y . Dt s c h Med Wschr 1986;111:1670-1676.
44. Rooney MS, et al. Prevalence of antibody to poliovirus. Brit Med J 1986;293:1571.
45. White PMB, Green J. Prevalence of antibody to poliovirus i n England and Wales 1984-6. B r i t Med J 1986;293:1153-1155.
46. Bottiger M. Polio immunity to killed vaccine: an 18-year follow-up. Vaccine 1990;8:443-445.
47. Bernier RH. Improved inactivated poliovirus vaccine: an update. Pediatric Infectious Disease 1986;5:289-292.

Kontraindikace
ZPĚT

- Děti s akutním horečnatým onemocněním nesmí být očkovány minimálně do 2 týdnů po úplném vyléčení.
- Známé těžké alergické reakce na alespoň jednu ze složek vakcíny jsou kontraindikací pro očkování OPV i IPV vakcínou.
- U pacientů s primární nebo sekundární imunodeficiencí (s AIDS nebo jinými příznaky HIV infekce, s kombinovanou imunodeficiencí, hypogamaglobulinémií, agamaglobulinémií, s leukémií, lymfomy či jinými neopláziemi, postihující kostní dřeň či lymfatický systém), u pacientů léčených imunosupresivními látkami nebo vysokými dávkami kortikosteroidů, alkylačními léky, antimetabolity nebo u pacientů s radiační terapií je očkování OPV vakcínou kontraindikováno. V těchto případech se aplikuje IPV vakcína.
- Imunizace OPV vakcínou se nesmí provádět v případě, že očkovaná osoba může přijít do styku s HIV infikovanou osobou a/nebo s imunodeficitní osobou. V těchto případech se aplikuje IPV vakcína.
- Pokud po imunizaci dojde ke vzniku komplikací, pak imunizace další dávkou téže vakcíny je kontraindikována do té doby, dokud nejsou vyjasněny příčiny této komplikace.
- Děti s degenerativním případně s metabolickým onemocněním CNS by měly být vyloučeny z aktivní OPV i IPV imunizace.
- Kontraindikací je simultánní očkování OPV vakcínou s živou perorální vakcínou proti břišnímu tyfu, neboť obě vakcíny spolu negativně interferují a očkování není protektivně spolehlivé.
- Těhotenství je kontraindikací pro očkování OPV i IPV vakcínou.


Upozornění
ZPĚT

Výjimečně existuje riziko vzniku anafylaktického šoku u očkování IPV vakcínou, a proto je vždy nutné postupovat tak, aby tato možnost byla eliminována.
Před očkováním se doporučuje zhodnotit zdravotní stav očkovaného dítěte. Je-li třeba, očkování se odloží do té doby, dokud zdravotní stav očkovaného dítěte neumožní provést imunizaci.
IPV vakcínou lze děti či dospělé osoby imunizovat v takových případech, kdy použití OPV vakcíny je kontraindikováno.
Po ukončení léčby imunosupresivními látkami nebo steroidy se doporučuje minimálně po dobu 3 měsíců neočkovat OPV i IPV vakcínou.
Symptomaticky i asymptomaticky HIV pozitivní osoby se mohou očkovat proti dětské přenosné obrně IPV vakcínou.


Interakce
ZPĚT

U osob léčených kortikosteroidy nebo imunosupresivními látkami může být imunitní odpověď snížena nebo pochybná; z tohoto důvodu se vakcinace u těchto osob odkládá na dobu 3 měsíců po ukončení léčby imunosupresivními látkami (je-li to možné). OPV vakcínu lze podávat simultánně s jinými očkovacími látkami (kromě perorální vakcíny proti břišnímu tyfu) bez prokázaného snížení imunizujícího účinku jak OPV vakcíny tak simultánně podané vakcíny.
IPV vakcínu lze rovněž podávat souběžně s jiným očkováním v těch případech, kdy je to nevyhnutelné. V těchto případech je třeba mít na paměti, že toto simultánní očkování nemusí vždy zajistit 100% ochranu vůči některé z očkovacích látek nebo vakcinačních složek. Očkovací látky se vždy podávají jinou injekční stříkačkou s jinou injekční jehlou do odlišného místa vpichu.
Vakcíny OPV i IPV se nesmí míchat s jinými léky nebo vakcínami v jedné injekční stříkačce.


Těhotenství a laktace
ZPĚT

Vakcína OPV i IPV se nedoporučuje podávat během těhotenství, neboť existují teoretická rizika pro plod. Laktace není kontraindikací pro očkování IPV i OPV vakcínou.


Nežádoucí účinky
ZPĚT

Přehled nežádoucích účinků po očkování bez ohledu na použitý typ komerční vakcíny a charakter vakcíny. Tyto údaje jsou pouze orientační a mohou se pro konkrétní vakcínu lišit.
Poznámka: symptomy paralytické poliomyelitidy po aplikaci OPV vakcíny; zhruba 1 případ na 1.000.000 až 10.000.000 podaných dávek. Bylo zjištěno, že ve většině případů se jedná o osoby, které mají buněčnou imunodeficienci nebo poruchu tvorby protilátek. U dospělých osob bývá četnost výskytu paralytického onemocnění vyšší než u dětí, a proto je vhodnější dospělým osobám podávat IPV vakcínu.

Perorální živá vakcína
Typ reakce / Systém ČETNOST POPIS
Lokální
reakce

Časté:
>= 1% a < 10%

x
Celkové
reakce
Velmi časté:
>= 10%
x
Časté:
>= 1% a < 10%
horečka, nevolnost, bolesti hlavy, zvracení a průjmy
Neobvyklé
(Méně časté):
>= 0,1% a < 1%
nechutenství, průjem, zvracení, nevolnost apod. po aplikaci živé OPV vakcíny, která vyvolává asymptomatickou infekci.
Vzácné:
>= 0,01% a < 0,1%
x
Neurologické reakce Vzácné:
>= 0,01% a < 0,1%
x
Velmi vzácné:
< 0,01%
symptomy paralytické poliomyelitidy (VAPP vaccine-associated paralytic poliomyelitis) Riziko vzniku je nejvyšší po podání první dávky.
Alergická
reakce
Neobvyklé
(Méně časté):
>= 0,1% a < 1%
x
Velmi vzácné:
< 0,01%
alergické reakce (včetně anafylaktické reakce), urtikáre, pruritus, erymatózn kůže, konjunktivitida a náhlá těžká únava
Imunitní systém Časté:
>= 1% a < 10%
x
Vzácné:
>= 0,01% a < 0,1%
x
Krevní a oběhový systém Velmi vzácné:
< 0,01%
x
Inaktivovaná injekční vakcína
Typ reakce / Systém ČETNOST POPIS
Lokální
reakce
Velmi časté:
>= 10%
Bolest v místě vpichu
Časté:
>= 1% a < 10%
Zarudnutí, zatvrdnutí a otok v místě vpichu. Mohou se objevit do 48 hodin po aplikaci vakcíny a mohou přetrvávat po dobu jednoho nebo dvou dnů.
Celkové
reakce
Velmi časté:
>= 10%
x
Časté:
>= 1% a < 10%
Teplota do 38°C
Neobvyklé
(Méně časté):
>= 0,1% a < 1%
zvýšená teplota, horečka, bolest břicha, průjem, zvracení, bolest hlavy, únava, slabost, bolesti v zádech, ztuhlost,
Vzácné:
>= 0,01% a < 0,1%
Hypotonická přecitlivělost
Neurologické reakce Velmi vzácné:
< 0,01%
symptomy paralytické poliomyelitidy
Alergická
reakce
Časté:
>= 1% a < 10%
Lupus erythematosus
Velmi vzácné:
< 0,01%
anafylaktická/anafylaktoidní reakce včetně šoku
Imunitní systém Vzácné:
>= 0,01% a < 0,1%
Lymfadenopatie lokalizovaná v oblasti očkování
Krevní a oběhový systém Velmi vzácné:
< 0,01%
x

Doba použitelnosti a skladování
ZPĚT

OPV vakcína má dobu použitelnosti závislou na skladovací teplotě. Je-li skladována při teplotě -20°C (v mrazáku), bývá doba použitelnosti minimálně 2 roky, při teplotě od +2°C do +8°C (v lednici), je doba použitelnosti od 6 měsíců do 18 měsíců. Opakované cykly zmražení a rozmražení do teploty +8°C neovlivňují kvalitu OPV vakcíny. Je-li vakcína skladována při teplotě od +8°C do 20°C, je její doba použitelnosti pouze 24 hodin až 6 týdnů. Při skladování je třeba ji uchovávat v temnu.
OPV vakcína je čirý roztok, růžového až červeného zabarvení, které poskytuje fenolová červeň, jako indikátor pH prostředí. Během skladování se může barva vakcíny změnit, aniž by došlo ke změně její kvality (tj. účinnosti a bezpečnosti). Dojde-li ke změně barvy po otevření vícedávkového obalu (tj. fialová až červená barva se změní ve žlutou), nedoporučuje se vakcínu dále používat, protože tato změna pH může signalizovat případnou bakteriální kontaminaci vakcinačního roztoku.

IPV vakcína má obvykle dobu použitelnosti 36 měsíců, je-li skladována v lednici v neporušeném obalu při teplotě od +2°C do +8°C. Po uplynutí doby použitelnosti uvedené na obalu se vakcína nesmí používat. Vakcínu je nutné chránit před světlem.
OPV i IPV vakcína musí být čiré tekutiny. V opačném případě se k očkování nepoužívají.