Internetové informační centrum správného očkování
Další aktualizace: 19.11.2018

Pomocné látky ve vakcínách

Výrobci mají povinnost uvádět složení vakcín s obsahem účinné látky a seznam ostatních složek bez nutnosti jejich kvantifikace. Některé ostatní zbytkové složky výrobce dokonce nemusí ani uvádět, pokud jsou pod limitem detekovatelnosti (platné pro Evropu). Nicméně ve Spojených státech amerických registrační úřad (FDA) požaduje uvádět i ty látky, které jsou pod tímto limitem. Tento přístup je o něco lepší, neboť případná individuální přecitlivělost na některou z těchto složek může být snáze předurčena.

V následujícím přehledu jsou vybrané vakcíny, které se u nás používají v rámci pravidelného očkování. Pokud je uveden thiomersalu s množství <0,3 mcg/dávku, pak je vakcína považovaná za thiomersalu-prostou, tj. bez přídavku thiomersalu.

Složení pomocných nebo zbytkových látek na 1 dávku (0,5 ml) - poznámka: kromě uvedených pomocných látek vakcíny obvykle obsahují zbytkové množství fyziologických iontů jako sodík, draslík, chloridy apod. Složení je jen orientační a může se kdykoli aktuálně změnit dle potřeby výrobce a registrační autority.

Vakcína Pomocné látky
Infanrix Hydroxid hlinitý (0,625 mg hliníku), 2-fenoxyethanol (2,5 mg), reziduální formaldehyd (<100 mcg), glutaraldehyd, Tween 80 (polysorbát 80) (<100 mcg), bovinní extrakt/sérum
Infanrix Hexa Hydroxid a fosforečnan hlinitý (<0,85 mg hliníku), 2-fenoxyethanol (2,5 mg), reziduální formaldehyd (<100 mcg), glutaraldehyd, Tween 80 (polysorbát 80) (<100 mcg), bovinní extrakt/sérum, hydrolyzát laktalbuminu, neomycin sulfát (<0,05 ng), polymyxin B (<0,01 ng), plísňové proteiny (<5 %)
Adacel Fosforečnan hlinitý (0,33 mg hliníku), 2-fenoxyethanol (3,3 mg), reziduální formaldehyd (<5 mcg), glutaraldehyd (<0,05 mcg)
Boostrix Hydroxid hlinitý (<0,39 mg hliníku), 2-fenoxyethanol (2,5 mg), reziduální formaldehyd (<100 mcg), glutaraldehyd, Tween 80 (polysorbát 80) (<100 mcg), bovinní extrakt/sérum
Adacel Polio Fosforečnan hlinitý (0,33 mg hliníku), 2-fenoxyethanol (3,3 mg), reziduální formaldehyd (<5 mcg), glutaraldehyd (<0,05 mcg), neomycin sulfát (<0,05 ng), polymyxin B (<0,01 ng)
Boostrix Polio Hydroxid a fosforečnan hlinitý (<0,5 mg hliníku), 2-fenoxyethanol (3,3 mg), reziduální formaldehyd (<5 mcg), glutaraldehyd (<0,05 mcg), Tween 80 (polysorbát 80) (<100 mcg), bovinní extrakt/sérum, neomycin sulfát (<0,05 ng), polymyxin B (<0,01 ng)
Tetavax Hydroxid hlinitý (<0,85 mg hliník), reziduální formaldehyd (<15 mcg)
Hiberix Formaldehyd, laktóza
Act-Hib Síran amonný, formaldehyd, sacharóza
Imovax Polio 2-fenoxyethanol, reziduální formaldehyd, Tween 80 (polysorbát 80) (<100 mcg), M199 (včetně fenylalaninu), neomycin sulfát (<0,05 ng), polymyxin B (<0,01 ng)
Engerix-B Hydroxid hlinitý (0,5 mg hliníku - dětská verze je poloviční), fosfátový pufr, Polysorbát 20, thiomersal (<0,3 mcg), plísňové proteiny (<5 %)
Twinrix Hydroxid a fosforečnan hlinitý (<0,65 mg hliníku), aminokyseliny, dextron, formaldehyd (<100 mcg), neomycin sulfát (<20 ng), polysorbát 20, thiomersalu (<0,3 mcg), plísňové proteiny (<5 %)

 

Složka Význam
Hydroxid a/nebo fosforečnan hlinitý Minerální adjuvans pro zesílení imunizačního účinku
2-fenoxyethanol Konzervans a stabilizátor
Formaldehyd Antimikrobiální prostředek, inaktivační prostředek a stabilizátor používaný ve výrobě nikoli pro formulaci konečného přípravku (jen v reziduálním množství)
Glutaraldehyd Detoxikační prostředek používaný výhradně jen při výrobě (jen v reziduálním množství)
Tween 80 (polysorbát 80) Emulgátor - stabilizátor pro vodní prostředí (neboli smáčedlo)
Polysorbát 20 Emulgátor - stabilizátor pro vodní prostředí (neboli smáčedlo)
Fosfátový pufr Upravuje pH vakcíny
Sacharóza Stabilizátor pro lyofilizační formu
Laktóza Stabilizátor pro lyofilizační formu
Neomycin sulfát Antibiotikum používané ve výrobě (jen v reziduálním množství)
Polymyxin B Antibiotikum používané ve výrobě (jen v reziduálním množství)
Thiomersal Konzervans používané ve výrobě (jen v reziduálním množství)
Hydrolyzát laktalbuminu Složka kultivačního média (jen v reziduálním množství)
Bovinní extrakt Složka kultivačního média (jen v reziduálním množství)
Plísňové proteiny Složka inokula (jen v reziduálním množství)
Vydáno / Aktualizováno: 24.10.2011
Autor: M.Petráš



Kontakt | Podmínky užívání | GDPR | Prémiový obsah | RSS
Správné očkování - veškeré informace o očkování a vakcínách, ale nejen o nich.
info@vakciny.net, Marek Petráš, Copyright ©1999-2018.
Jan Tax: tvorba webových stránek
Žádná část těchto stránek nesmí být kopírována bez souhlasu autora.
Přihlásit