Bezpečnost očkování vakcínou TRIVIVAC
Očkovací látka TRIVIVAC určená pro prevenci spalniček, příušnic a zarděnek se u nás používá od roku 1994. Za celou dobu bylo jen v České republice distribuováno téměř 1.900.000 dávek. Vzhledem k tomu, že každé dítě dostává celkem dvě dávky vakcíny, bylo touto vakcínou očkováno zhruba 850.000 dětí.
Z celkového počtu podaných dávek bylo zaznamenáno pouze 36 nežádoucích účinků a z toho 18 očkovaných osob nevyžadovalo žádnou další léčbu, 11 bylo léčeno ambulantně a 7 si vyžádalo hospitalizaci. U všech očkovaných osob došlo k uzdravení bez následků.
|
k v době očkování
|
Počet NÚ
|
Pohlaví
|
Dávka
|
Způsob aplikace
|
||||
|
M
|
Ž
|
1.
|
2.
|
i.d.*
|
s.c.**
|
i.m.***
|
||
|
1 rok
|
17
|
7
|
10
|
17
|
-
|
-
|
15
|
2
|
|
2 roky
|
15
|
5
|
10
|
6
|
6°
|
-
|
13
|
2
|
|
3 roky
|
3
|
2
|
1
|
2
|
1
|
-
|
2
|
1
|
|
starší 3 let
|
1
|
-
|
1
|
1
|
-
|
-
|
-
|
1
|
|
Celkem
|
36
|
14
|
22
|
26
|
7
|
-
|
30
|
6
|
|
*) intradermální (nitrokožní) podání
**) subktutánní (podkožní) podání ***) intramuskulární (nitrosvalové) podání °) U tří subjektů není známo, zda byla podána první či druhá dávka vakcíny. |
||||||||
Charakter a popis nežádoucího účinku po očkování vakcínou TRIVIVAC v letech 1994-2002 je uveden v následující tabulce.
| Symptomy | Počet | Intenzita | ||
| 1 | 2 | 3 | ||
| Celkové reakce | ||||
| Zvýšená teplota | 14 | 1 | 11 | 2 |
| Laryngitis | 1 | 1 | ||
| Konjunktivitis | 3 | 3 | ||
| Erupce kožní | 22 | 1 | 20 | 1 |
| Lymfadenopatie | 2 | 2 | ||
| Nauzea | 1 | 1 | ||
| Zvracení | 1 | 1 | ||
| Lymfedém | 2 | 2 | ||
| Pruritus | 2 | 2 | ||
| Edém | 1 | 1* | ||
| Křeče | 3 | 2 | 1 | |
| Pocení | 1 | 1 | ||
| Hyperpyrexie | 2 | 2 | ||
| Alergická reakce | 1 | 1 | ||
| Lokální reakce | ||||
| Bolest | 5 | 5 | ||
| Edém | 7 | 7 | ||
| Absces | 1 | 1 | ||
| Erythema induratum | 7 | 7 | ||
| Jiná reakce-nespecif. | 4 | 4 | ||
| * Bližší údaje nebylo možné zjistit | ||||
Uvedené nežádoucí účinky odpovídají četnosti a závažnosti nežádoucích účinků citovaných u jiných vakcín proti spalničkám, příušnicím a zarděnkám. Vzhledem k těmto údajům lze jednoznačně považovat očkování vakcínou TRIVIVAC za bezpečné a velmi dobře snášené.
Údaje poskytla MUDr. I. Lesná, manager klinického oddělení společnosti Sevapharma a.s., které zpracovala ze záznamů Státního ústavu pro kontrolu léčiv a interních údajů Sevapharma a.s.
info@vakciny.net, Marek Petráš, Copyright ©1999-2019.
Jan Tax: tvorba webových stránek
Žádná část těchto stránek nesmí být kopírována bez souhlasu autora.
Přihlásit