Účinnost vakcíny Trivivac
Očkovací látka TRIVIVAC, jejíž výrobcem je společnost Sevapharma a.s., byla v letech 1993-1996 klinicky sledována u 49 dětí. Byla podávána jak pro primovakcinaci (základní očkování), tak pro posilující (booster) očkování. U některých dětí byla použita pro základní očkování i vakcína MOPAVAC, která má shodné složení jako vakcína TRIVIVAC, ale neobsahuje zarděnkovou vakcinační složku.
Imunizační schéma
První dávka vakcíny byla aplikována dětem ve věku 13-36 měsíců. Před zahájením očkování se dětem odebralo sérum, aby se mohlo posoudit míra nárustu specifických protilátek po očkování (tj. srovnání před a po očkování). Další kontrolní sérum bylo odebráno 6 týdnů po očkování.
Druhá dávka vakcíny (booster dávka) se aplikovala zhruba po 10 měsících po základním očkování. Stějně jako před podáním první dávky se opět odebralo sérum i před podáním druhé dávky vakcíny a dále pak po 6 týdnech po očkování.
Demografické údaje subjektů
| Počet subjektů | Celkem | 61 |
| Muži | 28 | |
| Ženy | 32 | |
| Věk (základní očkování) | Průměrný (měsíce) | 21,6 |
| Minimální věk (měsíce) | 13 | |
| Maximální věk (měsíce) | 36 | |
| Věk (booster očkování) | Průměrný (měsíce) | 31,9 |
| Minimální věk (měsíce) | 21 | |
| Maximální věk (měsíce) | 48 | |
| Kontrolní séra | Primovakcinace (před/6 týdnů po očkování): Příušnice/Spalničky/Zarděnky | 45/ 43/ 39 |
| Booster očkování (před/6 týdnů po očkování): Příušnice/Spalničky/Zarděnky | 61/ 61/ 55 |
Výsledky
Sérologické vyšetření bylo vyjádřeno virus neutralizačními protilátkami (spalničky, příušnice) a hemaglutinačně inhibičními virovými protilátkami (zarděnky). Minimální protektivní hladiny protilátek byly pro příušnice ředění 1:2, pro spalničky 1:4 a pro zarděnky 1:8.
Výsledky byly zpracovány stetistickými metodami párového t-testu (před očkováním a 6 týdnů po očkování). Nárůst protilátek je považován za extrémně statisticky významný (p<0,0001).
Přehled dosažené sérokonverze a hladin protilátek
| Odebrané sérum | Příušnice | Spalničky | Zarděnky | |
| Před očkováním | Sérokonverze | 2,2% | 7,0% | 5,1% |
| Průměrný titr (CI 95%) | <2 (1,0-1,26) | <4 (0,98-3,74) | <8 (5,78-6,74) | |
| 6 týdnů po základním očkování | Sérokonverze | 62,2% | 100% | 97,4% |
| Průměrný titr (CI 95%) | 2,4 (1,67-3,13) | 28,59 (18,5-38,68) | 77,52(50,05-104,99) | |
| Před booster očkováním | Sérokonverze | 68,9% | 100% | 100% |
| Průměrný titr (CI 95%) | 2,54 (1,81-3,27) | 25,73 (21,44-30,02) | 74,06(54,66-93,46) | |
| 6 týdnů po booster očkování | Sérokonverze | 100% | 100% | 100% |
| Průměrný titr (CI 95%) | 13,23 (10,02-16,26) | 61,91 (52,12-71,7) | 158,84 (126,81-190,87) | |
Ochrana proti příušnicím
K významnému nárůstu virus neutralizačních protilátek došlo až po posilujícím očkování (booster) při p<0,0001 u všech očkovaných dětí, tj. 100% sérokonverze. Primovakcinace (základní očkování) zajistí téměř 70% sérokonverzi při protektivní hladině protilátek v ředění 1:2.
Ochrana proti spalničkám
K extrémně statisticky významnému (p<0,0001) nárůstu virus neutralizačních protilátek proti spalničkám dochází již po podání základní dávky očkování a vedlo ke 100% séroprotekci u všech očkovaných dětí.
Ochrana proti zarděnkám
K extrémně statisticky významnému (p<0,001) nárůstu hemaglutinačně inhibičních protilátek proti zarděnkám dochází již po podání základní dávky očkování a vedlo k téměř 100% séroprotekci u očkovaných dětí.
Závěr
Očkování vakcínou TRIVIVAC je účinné při dodržení imunizačního schématu, tj. při podávání 2 dávek. V případě podání pouze jediné dávky existuje riziko selhání ochrany vůči příušnicím (individuálně, zhruba 70% séroprotekce). I když existují očkovací látky, které zajišťují téměř 100% sérokonverzi po podání jediné dávky, patří i česká vakcína při dvoudávkovém schématu mezi kvalitní vakcíny, tj. účinné i bezpečné. Navíc se dnes téměř ve všech zemích, kde je toto očkování povinné (nebo pravidelné), provádí podáním 2 dávek, protože zkušenosti ukázaly, že jedna dávka nemusí ochránit očkované dítě po zbytek života.
info@vakciny.net, Marek Petráš, Copyright ©1999-2019.
Jan Tax: tvorba webových stránek
Žádná část těchto stránek nesmí být kopírována bez souhlasu autora.
Přihlásit